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Frequency Needed for School-based Obesity Intervention

7 gennaio 2019 aggiornato da: Craig A Johnston, University of Houston

Frequency of Intervention Needed to Improve Weight Outcomes of Mexican-American Adolescents With Overweight or Obesity

This randomized controlled trial compared changes in Mexican-American, adolescent standardized body mass index (zBMI) from a school-based obesity intervention given zero, one, three, or five days a week.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Efficacious school-based interventions have been intensive making it difficult for interventions to be scaled. The more components there are to an intervention, typically the better the results. Instead of decreasing intensity via the removal of intervention components, this randomized controlled trial aimed to compare changes in Mexican-American adolescent standardized body mass index (zBMI) based on the number of days per week they received a multi-component intervention. Mexican-American middle school students (n=203) with overweight or obesity were recruited from an independent school district in Houston. Students were randomized to receive an obesity intervention with established efficacy zero (control), one, three, or five days/week. In each condition, 80% of intervention time was allocated to physical activity and 20% to nutrition. Directly measured height and weight were used to calculate zBMI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

243

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77031
        • YES Prep Brays Oaks

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. BMI-for-age (Body Mass Index) percentile ≥ 85
  2. Male or female between ages 10 - 17 years
  3. Self-identified as Mexican-American

Exclusion Criteria:

  1. Student who is pregnant, planning to become pregnant, or becomes pregnant
  2. School report of cognitive impairment significantly below average age and/or grade level
  3. Use of any weight-loss medication (prescription or nonprescription) for at least 6 months prior to screening
  4. Type 1 or 2 diabetes medical diagnosis

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Control, 0 days
control group, no intervention
Sperimentale: 1 day
received the intervention 1 day/week
Comportamentale: School-Based Obesity Intervention (FLOW)
The intervention consisted of nutrition lessons based on the traffic light diet, circuit-based physical activity, behavior modification techniques (token economy system, goal setting, self-monitoring), and parental involvement (materials sent home and monthly parent meetings). 80% of time was spent on physical activity and 20% was spent on nutrition. Behavior modification was incorporated into both physical activity and nutrition time. Specifically, instruction and activity time during PE class lasted approximately 40 minutes.
Sperimentale: 3 days
received the intervention 3 days/week
Comportamentale: School-Based Obesity Intervention (FLOW)
The intervention consisted of nutrition lessons based on the traffic light diet, circuit-based physical activity, behavior modification techniques (token economy system, goal setting, self-monitoring), and parental involvement (materials sent home and monthly parent meetings). 80% of time was spent on physical activity and 20% was spent on nutrition. Behavior modification was incorporated into both physical activity and nutrition time. Specifically, instruction and activity time during PE class lasted approximately 40 minutes.
Sperimentale: 5 days
received the intervention 5 days/week
Comportamentale: School-Based Obesity Intervention (FLOW)
The intervention consisted of nutrition lessons based on the traffic light diet, circuit-based physical activity, behavior modification techniques (token economy system, goal setting, self-monitoring), and parental involvement (materials sent home and monthly parent meetings). 80% of time was spent on physical activity and 20% was spent on nutrition. Behavior modification was incorporated into both physical activity and nutrition time. Specifically, instruction and activity time during PE class lasted approximately 40 minutes.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Standardized Body Mass Index (zBMI)
Lasso di tempo: baseline, 6, and 12 months
standardized body mass index
baseline, 6, and 12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Houston

Collaboratori

Baylor College of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Craig A Johnston, PhD, University of Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00000487

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

There is no plan to make IPD available to other researchers

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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