Frequency Needed for School-based Obesity Intervention
7 de janeiro de 2019 atualizado por: Craig A Johnston, University of Houston
Frequency of Intervention Needed to Improve Weight Outcomes of Mexican-American Adolescents With Overweight or Obesity
This randomized controlled trial compared changes in Mexican-American, adolescent standardized body mass index (zBMI) from a school-based obesity intervention given zero, one, three, or five days a week.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Efficacious school-based interventions have been intensive making it difficult for interventions to be scaled.
The more components there are to an intervention, typically the better the results.
Instead of decreasing intensity via the removal of intervention components, this randomized controlled trial aimed to compare changes in Mexican-American adolescent standardized body mass index (zBMI) based on the number of days per week they received a multi-component intervention.
Mexican-American middle school students (n=203) with overweight or obesity were recruited from an independent school district in Houston.
Students were randomized to receive an obesity intervention with established efficacy zero (control), one, three, or five days/week.
In each condition, 80% of intervention time was allocated to physical activity and 20% to nutrition.
Directly measured height and weight were used to calculate zBMI.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
243
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77031
- YES Prep Brays Oaks
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- BMI-for-age (Body Mass Index) percentile ≥ 85
- Male or female between ages 10 - 17 years
- Self-identified as Mexican-American
Exclusion Criteria:
- Student who is pregnant, planning to become pregnant, or becomes pregnant
- School report of cognitive impairment significantly below average age and/or grade level
- Use of any weight-loss medication (prescription or nonprescription) for at least 6 months prior to screening
- Type 1 or 2 diabetes medical diagnosis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Control, 0 days
control group, no intervention
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Experimental: 1 day
received the intervention 1 day/week
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The intervention consisted of nutrition lessons based on the traffic light diet, circuit-based physical activity, behavior modification techniques (token economy system, goal setting, self-monitoring), and parental involvement (materials sent home and monthly parent meetings).
80% of time was spent on physical activity and 20% was spent on nutrition.
Behavior modification was incorporated into both physical activity and nutrition time.
Specifically, instruction and activity time during PE class lasted approximately 40 minutes.
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Experimental: 3 days
received the intervention 3 days/week
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The intervention consisted of nutrition lessons based on the traffic light diet, circuit-based physical activity, behavior modification techniques (token economy system, goal setting, self-monitoring), and parental involvement (materials sent home and monthly parent meetings).
80% of time was spent on physical activity and 20% was spent on nutrition.
Behavior modification was incorporated into both physical activity and nutrition time.
Specifically, instruction and activity time during PE class lasted approximately 40 minutes.
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Experimental: 5 days
received the intervention 5 days/week
|
The intervention consisted of nutrition lessons based on the traffic light diet, circuit-based physical activity, behavior modification techniques (token economy system, goal setting, self-monitoring), and parental involvement (materials sent home and monthly parent meetings).
80% of time was spent on physical activity and 20% was spent on nutrition.
Behavior modification was incorporated into both physical activity and nutrition time.
Specifically, instruction and activity time during PE class lasted approximately 40 minutes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Standardized Body Mass Index (zBMI)
Prazo: baseline, 6, and 12 months
|
standardized body mass index
|
baseline, 6, and 12 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Craig A Johnston, PhD, University of Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000487
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
There is no plan to make IPD available to other researchers
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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