Frequency Needed for School-based Obesity Intervention
7 de enero de 2019 actualizado por: Craig A Johnston, University of Houston
Frequency of Intervention Needed to Improve Weight Outcomes of Mexican-American Adolescents With Overweight or Obesity
This randomized controlled trial compared changes in Mexican-American, adolescent standardized body mass index (zBMI) from a school-based obesity intervention given zero, one, three, or five days a week.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Efficacious school-based interventions have been intensive making it difficult for interventions to be scaled.
The more components there are to an intervention, typically the better the results.
Instead of decreasing intensity via the removal of intervention components, this randomized controlled trial aimed to compare changes in Mexican-American adolescent standardized body mass index (zBMI) based on the number of days per week they received a multi-component intervention.
Mexican-American middle school students (n=203) with overweight or obesity were recruited from an independent school district in Houston.
Students were randomized to receive an obesity intervention with established efficacy zero (control), one, three, or five days/week.
In each condition, 80% of intervention time was allocated to physical activity and 20% to nutrition.
Directly measured height and weight were used to calculate zBMI.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
243
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77031
- YES Prep Brays Oaks
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- BMI-for-age (Body Mass Index) percentile ≥ 85
- Male or female between ages 10 - 17 years
- Self-identified as Mexican-American
Exclusion Criteria:
- Student who is pregnant, planning to become pregnant, or becomes pregnant
- School report of cognitive impairment significantly below average age and/or grade level
- Use of any weight-loss medication (prescription or nonprescription) for at least 6 months prior to screening
- Type 1 or 2 diabetes medical diagnosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control, 0 days
control group, no intervention
|
|
|
Experimental: 1 day
received the intervention 1 day/week
|
The intervention consisted of nutrition lessons based on the traffic light diet, circuit-based physical activity, behavior modification techniques (token economy system, goal setting, self-monitoring), and parental involvement (materials sent home and monthly parent meetings).
80% of time was spent on physical activity and 20% was spent on nutrition.
Behavior modification was incorporated into both physical activity and nutrition time.
Specifically, instruction and activity time during PE class lasted approximately 40 minutes.
|
|
Experimental: 3 days
received the intervention 3 days/week
|
The intervention consisted of nutrition lessons based on the traffic light diet, circuit-based physical activity, behavior modification techniques (token economy system, goal setting, self-monitoring), and parental involvement (materials sent home and monthly parent meetings).
80% of time was spent on physical activity and 20% was spent on nutrition.
Behavior modification was incorporated into both physical activity and nutrition time.
Specifically, instruction and activity time during PE class lasted approximately 40 minutes.
|
|
Experimental: 5 days
received the intervention 5 days/week
|
The intervention consisted of nutrition lessons based on the traffic light diet, circuit-based physical activity, behavior modification techniques (token economy system, goal setting, self-monitoring), and parental involvement (materials sent home and monthly parent meetings).
80% of time was spent on physical activity and 20% was spent on nutrition.
Behavior modification was incorporated into both physical activity and nutrition time.
Specifically, instruction and activity time during PE class lasted approximately 40 minutes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in Standardized Body Mass Index (zBMI)
Periodo de tiempo: baseline, 6, and 12 months
|
standardized body mass index
|
baseline, 6, and 12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Craig A Johnston, PhD, University of Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000487
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
There is no plan to make IPD available to other researchers
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .