Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Frequency Needed for School-based Obesity Intervention

7 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Craig A Johnston, University of Houston

Frequency of Intervention Needed to Improve Weight Outcomes of Mexican-American Adolescents With Overweight or Obesity

This randomized controlled trial compared changes in Mexican-American, adolescent standardized body mass index (zBMI) from a school-based obesity intervention given zero, one, three, or five days a week.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Efficacious school-based interventions have been intensive making it difficult for interventions to be scaled. The more components there are to an intervention, typically the better the results. Instead of decreasing intensity via the removal of intervention components, this randomized controlled trial aimed to compare changes in Mexican-American adolescent standardized body mass index (zBMI) based on the number of days per week they received a multi-component intervention. Mexican-American middle school students (n=203) with overweight or obesity were recruited from an independent school district in Houston. Students were randomized to receive an obesity intervention with established efficacy zero (control), one, three, or five days/week. In each condition, 80% of intervention time was allocated to physical activity and 20% to nutrition. Directly measured height and weight were used to calculate zBMI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

243

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77031
        • YES Prep Brays Oaks

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. BMI-for-age (Body Mass Index) percentile ≥ 85
  2. Male or female between ages 10 - 17 years
  3. Self-identified as Mexican-American

Exclusion Criteria:

  1. Student who is pregnant, planning to become pregnant, or becomes pregnant
  2. School report of cognitive impairment significantly below average age and/or grade level
  3. Use of any weight-loss medication (prescription or nonprescription) for at least 6 months prior to screening
  4. Type 1 or 2 diabetes medical diagnosis

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Control, 0 days
control group, no intervention
Eksperymentalny: 1 day
received the intervention 1 day/week
Behawioralne: School-Based Obesity Intervention (FLOW)
The intervention consisted of nutrition lessons based on the traffic light diet, circuit-based physical activity, behavior modification techniques (token economy system, goal setting, self-monitoring), and parental involvement (materials sent home and monthly parent meetings). 80% of time was spent on physical activity and 20% was spent on nutrition. Behavior modification was incorporated into both physical activity and nutrition time. Specifically, instruction and activity time during PE class lasted approximately 40 minutes.
Eksperymentalny: 3 days
received the intervention 3 days/week
Behawioralne: School-Based Obesity Intervention (FLOW)
The intervention consisted of nutrition lessons based on the traffic light diet, circuit-based physical activity, behavior modification techniques (token economy system, goal setting, self-monitoring), and parental involvement (materials sent home and monthly parent meetings). 80% of time was spent on physical activity and 20% was spent on nutrition. Behavior modification was incorporated into both physical activity and nutrition time. Specifically, instruction and activity time during PE class lasted approximately 40 minutes.
Eksperymentalny: 5 days
received the intervention 5 days/week
Behawioralne: School-Based Obesity Intervention (FLOW)
The intervention consisted of nutrition lessons based on the traffic light diet, circuit-based physical activity, behavior modification techniques (token economy system, goal setting, self-monitoring), and parental involvement (materials sent home and monthly parent meetings). 80% of time was spent on physical activity and 20% was spent on nutrition. Behavior modification was incorporated into both physical activity and nutrition time. Specifically, instruction and activity time during PE class lasted approximately 40 minutes.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Standardized Body Mass Index (zBMI)
Ramy czasowe: baseline, 6, and 12 months
standardized body mass index
baseline, 6, and 12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Houston

Współpracownicy

Baylor College of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Craig A Johnston, PhD, University of Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00000487

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

There is no plan to make IPD available to other researchers

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Otyłość, dziecko

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj