- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03800186
Vliv věku na traumatické zlomeniny stehenní kosti
8. ledna 2019 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Vliv stárnutí na výskyt a místo traumatických zlomenin femuru: průřezová analýza
Cílem této studie bylo určit vliv stárnutí na výskyt a místo zlomenin stehenní kosti u pacientů s traumatem, přičemž se vzalo v úvahu pohlaví, tělesná hmotnost a mechanismy traumatu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato retrospektivní studie zkoumala údaje od dospělých pacientů s traumatem ve věku ≥ 20 let, kteří byli přijati do traumatologického centra úrovně I mezi 1. lednem 2009 a 31. prosincem 2016.
Podle lokalizace zlomenin stehenní kosti bylo 3859 dospělých pacientů s 4011 zlomeninami rozděleno do pěti podskupin: proximální typ A (n = 1 359), proximální typ B (n= 1 487), proximální typ C (n = 59), diafýza femuru ( n = 640) a skupiny distálního femuru (n = 466).
K identifikaci nezávislých účinků jednorozměrných prediktivních proměnných na výskyt zlomeniny na konkrétním místě byla použita multivariační logistická regresní analýza.
Bylo vypočteno skóre sklonu k riziku zlomeniny na konkrétním místě stehenní kosti a vizuálně prezentováno s věkem v dvourozměrném grafu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3859
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tato retrospektivní studie zhodnotila data od 27 462 pacientů s traumatem registrovaných mezi 1. lednem 2009 a 31. prosincem 2016.
Kritéria pro zařazení vyžadovala, aby pacienti byli ve věku ≥ 20 let a byli hospitalizováni kvůli léčbě zlomeniny stehenní kosti po poranění.
Pacienti s neúplnými údaji byli vyloučeni.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku ≥20 let a hospitalizovaní kvůli léčbě zlomeniny stehenní kosti po úrazu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s neúplnými údaji byli vyloučeni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Traumatická zlomenina stehenní kosti
Pacienti ve věku ≥20 let a hospitalizovaní kvůli léčbě zlomeniny stehenní kosti po úrazu.
Pacienti byli rozděleni do pěti podskupin jako pacienti se zlomeninou proximálního typu A, proximálního typu B, proximálního typu C, diafýzy femuru a distálního femuru.
|
Pacienti se zlomeninou proximálního typu A
Pacienti se zlomeninou proximálního typu B
Pacienti se zlomeninou proximálního typu C
Pacienti se zlomeninou diafýzy femuru
Pacienti se zlomeninou distálního femuru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lokalizace zlomeniny stehenní kosti
Časové okno: až 2 měsíce
|
Poskytnout souhrn kovariátních informací týkajících se výskytu zlomenin stehenní kosti na konkrétním místě.
|
až 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: TSANG-TANG Hsieh, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
11. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDRPG8H0011
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .