- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03800186
Wpływ wieku na urazowe złamania kości udowej
8 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Wpływ starzenia się na częstość występowania i miejsce urazowych złamań kości udowej: analiza przekrojowa
Celem pracy było określenie wpływu starzenia się na częstość występowania i umiejscowienie złamań kości udowej u pacjentów po urazach, z uwzględnieniem płci, masy ciała oraz mechanizmów urazu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W tym retrospektywnym badaniu dokonano przeglądu danych uzyskanych od dorosłych pacjentów urazowych w wieku ≥ 20 lat, którzy zostali przyjęci do ośrodka urazowego poziomu I w okresie od 1 stycznia 2009 r. do 31 grudnia 2016 r.
Na podstawie lokalizacji złamania kości udowej 3859 dorosłych pacjentów z 4011 miejscami złamania podzielono na pięć podgrup: proksymalny typ A (n = 1359), proksymalny typ B (n = 1487), proksymalny typ C (n = 59), trzon kości udowej ( n = 640) i dystalnej części kości udowej (n = 466).
Zastosowano wielowymiarową analizę regresji logistycznej w celu zidentyfikowania niezależnych efektów jednowymiarowych predykcyjnych zmiennych na występowanie złamania w określonym miejscu.
Obliczono wskaźnik skłonności uwzględniający ryzyko złamania w określonym miejscu kości udowej i przedstawiono wizualnie wraz z wiekiem na dwuwymiarowym wykresie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3859
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
W tym retrospektywnym badaniu dokonano przeglądu danych 27 462 pacjentów po urazach zarejestrowanych w okresie od 1 stycznia 2009 r. do 31 grudnia 2016 r.
Kryteria włączenia wymagały, aby pacjenci byli w wieku ≥20 lat i byli hospitalizowani w celu leczenia złamania kości udowej po urazie.
Pacjenci z niepełnymi danymi zostali wykluczeni.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku ≥20 lat, hospitalizowani w celu leczenia złamania kości udowej w następstwie urazu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niepełnymi danymi zostali wykluczeni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Urazowe złamanie kości udowej
Pacjenci w wieku ≥20 lat, hospitalizowani w celu leczenia złamania kości udowej w następstwie urazu.
Pacjenci zostali podzieleni na pięć podgrup jako pacjenci ze złamaniem proksymalnego typu A, proksymalnego typu B, proksymalnego typu C, trzonu kości udowej i dystalnej kości udowej.
|
Pacjenci ze złamaniem proksymalnym typu A
Pacjenci ze złamaniem proksymalnym typu B
Pacjenci ze złamaniem bliższej części typu C
Pacjenci ze złamaniem trzonu kości udowej
Pacjenci ze złamaniem dalszego końca kości udowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lokalizacje złamania kości udowej
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
|
Przedstawienie podsumowania współzmiennych informacji dotyczących występowania złamań kości udowej w określonym miejscu.
|
do 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: TSANG-TANG Hsieh, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDRPG8H0011
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .