- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03800186
Influence de l'âge sur les fractures fémorales traumatiques
8 janvier 2019 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
L'influence du vieillissement sur l'incidence et le siège des fractures fémorales traumatiques : une analyse transversale
Cette étude visait à déterminer l'influence du vieillissement sur l'incidence et la localisation des fractures fémorales chez les patients traumatisés, en tenant compte du sexe, du poids corporel et des mécanismes traumatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude rétrospective a examiné les données de patients adultes traumatisés âgés de ≥ 20 ans qui ont été admis dans un centre de traumatologie de niveau I, entre le 1er janvier 2009 et le 31 décembre 2016.
Selon les localisations des fractures fémorales, 3859 patients adultes avec 4011 foyers de fracture ont été regroupés en cinq sous-groupes : type proximal A (n = 1 359), type proximal B (n = 1 487), type proximal C (n = 59), diaphyse fémorale ( n = 640) et fémur distal (n = 466).
Une analyse de régression logistique multivariée a été appliquée pour identifier les effets indépendants des variables prédictives univariées sur la survenue d'une fracture à un site spécifique.
Le score de propension à tenir compte du risque de fracture à un site fémoral spécifique a été calculé et présenté visuellement avec l'âge dans un graphique bidimensionnel.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3859
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kaohsiung, Taïwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cette étude rétrospective a examiné les données de 27 462 patients traumatisés enregistrés entre le 1er janvier 2009 et le 31 décembre 2016.
Les critères d'inclusion nécessitaient que les patients soient âgés de ≥ 20 ans et hospitalisés pour le traitement d'une fracture fémorale consécutive à une blessure.
Les patients dont les données étaient incomplètes ont été exclus.
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de ≥ 20 ans et hospitalisés pour le traitement d'une fracture fémorale consécutive à une blessure
Critère d'exclusion:
- Les patients avec des données incomplètes ont été exclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Fracture fémorale traumatique
Patients âgés de ≥ 20 ans et hospitalisés pour le traitement d'une fracture fémorale consécutive à une blessure.
Les patients étaient regroupés en cinq sous-groupes en tant que patients présentant une fracture de type proximal A, de type proximal B, de type proximal C, de diaphyse fémorale et de fémur distal.
|
Patients avec fracture proximale de type A
Patients avec fracture proximale de type B
Patients avec fracture proximale de type C
Patients avec fracture de la diaphyse fémorale
Patients avec fracture du fémur distal
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Emplacements de fracture fémorale
Délai: jusqu'à 2 mois
|
Fournir un résumé des informations sur les covariables concernant la survenue de fractures du fémur sur un site spécifique.
|
jusqu'à 2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: TSANG-TANG Hsieh, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2019
Première publication (Réel)
11 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDRPG8H0011
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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