Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nemocniční registr dětské rakoviny na odděleních dětské onkologie ve francouzsky mluvící Africe (RFAOP)

11. září 2023 aktualizováno: French Africa Pediatric Oncology Group

Francouzský africký registr dětské onkologie

Hlavním cílem tohoto registru je shromažďovat přesné informace o dětech přicházejících na onkologická oddělení spolupracující s Francouzskou africkou onkologickou skupinou. Tyto údaje pomohou naplánovat a zajistit správnou dětskou onkologickou léčbu a péči o tuto populaci.

Sběr dat poskytne tolik potřebné informace o počtech, stádiu, léčbě a výsledku. Registr poskytne údaje pro místní a národní zdravotnické orgány při plánování dětských onkologických programů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Tento registr je registrací všech dětí nastupujících do nemocničních dětských onkologických oddělení pracujících ve vybraných nemocnicích ve francouzsky mluvící Africe. Shromážděné údaje zahrnují: demografický a socioekonomický stav, jakož i klinický stav a výsledek.

Registr také shromažďuje informace o vitálním stavu, opuštění léčby a ztrátě sledování.

Data shromážděná lokálně se zadávají on-line pomocí programu Research Electronic Data Capture (REDCap). Data jsou uložena pod odpovědností IT oddělení společnosti Gustave ROUSSY v Paříži-Villejuif.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Ouagadougou, Burkina Faso, 03 BP 7022
        • Nábor
        • Hopital Yalgado Ouedraogo
        • Kontakt:
          • BOUDA CHANTAL, DR
      • Ouagadougou, Burkina Faso
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire Pédiatrique Charles De Gaulle
        • Kontakt:
          • Sonia Ms Kaboret, Dr
        • Kontakt:
          • kawajo200046@gmail.com
      • Libreville, Gabon
        • Nábor
        • l'Institut de Cancérologie de Libreville
        • Kontakt:
          • Betty NDAKISSA, DR
      • Lomé, Jít, BP 57
        • Nábor
        • CHU Sylvanus Olympio
        • Kontakt:
          • Koffi Mawuse Jules GUEDENON, DR
      • Yaoundé, Kamerun
        • Nábor
        • Centre Mère et Enfant CME-FCB (Fondation Chantal Biya)
        • Kontakt:
      • Kinshasa, Kongo, Demokratická republika, BP 12 KIN XI
        • Nábor
        • Cliniques Universitaires de Kinshasa
        • Kontakt:
          • BUDIONGO Aléine, DR
      • Lubumbashi, Kongo, Demokratická republika, BP 1825
        • Nábor
        • Cliniques Universitaires de Lubumbashi (CUL)
        • Kontakt:
    • Ampefiloha
      • Antananarivo, Ampefiloha, Madagaskar, BP 4150
        • Nábor
        • HJRA, Hôpital universitaire Joseph Ravoahangy Andrianavalona
        • Kontakt:
      • Bamako, Mali
        • Nábor
        • CHU Gabriel Touré (HGT)
        • Kontakt:
      • Nouakchott, Mauritánie
        • Nábor
        • Centre National d'Oncologie (CNO)
        • Kontakt:
          • Ekhtel Benina ZEIN, DR
          • Telefonní číslo: 222 45 24 22 32
      • Niamey, Niger
        • Nábor
        • CNLC, Centre National de Lutte contre le Cancer
        • Kontakt:
          • Aichatou MAHAMADOU, DR
      • Abidjan, Pobřeží slonoviny
        • Nábor
        • CHU de Treichville à ABIDJAN
        • Kontakt:
          • Line Guei COUITCHERE, MD
      • Dakar, Senegal
        • Nábor
        • Hôpital Aristide Le Dantec, Avenue Pasteur, BP 3001
        • Kontakt:
          • DIAGNE AKONDE Fatou-Binetou, Dr
          • Telefonní číslo: 00(221)77 637 40 63
          • E-mail: fabakonde@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny děti s jakýmkoliv typem dětské rakoviny, které přicházejí do kterékoli ze zúčastněných jednotek v období 12 měsíců.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Každé dítě, které se dostaví k ošetření na kteroukoli ze zúčastněných jednotek
  2. Každé dítě s jakýmkoli typem rakoviny
  3. Každé dítě nebo dospívající mladší 18 let.

Kritéria vyloučení:

  1. Nebyla nalezena žádná rakovina
  2. Věk nad 18 let -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dětí s podezřením na jakýkoli typ rakoviny v daném oddělení
Časové okno: v jakémkoliv 12měsíčním období

Počet dětí s podrobnostmi:

  1. druh rakoviny
  2. stádium zjištěného karcinomu přicházejícího do dané jednotky
v jakémkoliv 12měsíčním období
VITÁLNÍ STAV:
Časové okno: v jakémkoliv 12měsíčním období

Mrtvý nebo živý

  1. Počet žijících dětí
  2. počet mrtvých dětí
v jakémkoliv 12měsíčním období
Stav nemoci
Časové okno: v jakémkoliv 12měsíčním období
  1. Počet recidivujících dětí,
  2. Počet dětí, jejichž nemoc pokročila.
v jakémkoliv 12měsíčním období
Stav léčby
Časové okno: v jakémkoliv 12měsíčním období
  1. Počet dětí, které podstoupily léčbu,
  2. Počet dětí, které léčbu opustily
v jakémkoliv 12měsíčním období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Brenda Mallon, MSc, French Africa Pediatric Oncology Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GFAOP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Jednotky mají přístup ke svým vlastním datům a mohou je používat pro reporting.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit