- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03803735
Nemocniční registr dětské rakoviny na odděleních dětské onkologie ve francouzsky mluvící Africe (RFAOP)
Francouzský africký registr dětské onkologie
Hlavním cílem tohoto registru je shromažďovat přesné informace o dětech přicházejících na onkologická oddělení spolupracující s Francouzskou africkou onkologickou skupinou. Tyto údaje pomohou naplánovat a zajistit správnou dětskou onkologickou léčbu a péči o tuto populaci.
Sběr dat poskytne tolik potřebné informace o počtech, stádiu, léčbě a výsledku. Registr poskytne údaje pro místní a národní zdravotnické orgány při plánování dětských onkologických programů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tento registr je registrací všech dětí nastupujících do nemocničních dětských onkologických oddělení pracujících ve vybraných nemocnicích ve francouzsky mluvící Africe. Shromážděné údaje zahrnují: demografický a socioekonomický stav, jakož i klinický stav a výsledek.
Registr také shromažďuje informace o vitálním stavu, opuštění léčby a ztrátě sledování.
Data shromážděná lokálně se zadávají on-line pomocí programu Research Electronic Data Capture (REDCap). Data jsou uložena pod odpovědností IT oddělení společnosti Gustave ROUSSY v Paříži-Villejuif.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Brenda MALLON, MSC
- Telefonní číslo: + 33142115411
- E-mail: brenda.mallon@gustaveroussy.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Catherine PATTE, DR
- Telefonní číslo: + 33142116560
- E-mail: catherine.patte@gustaveroussy.fr
Studijní místa
-
-
-
Ouagadougou, Burkina Faso, 03 BP 7022
- Nábor
- Hopital Yalgado Ouedraogo
-
Kontakt:
- BOUDA CHANTAL, DR
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire Pédiatrique Charles De Gaulle
-
Kontakt:
- Sonia Ms Kaboret, Dr
-
Kontakt:
- kawajo200046@gmail.com
-
-
-
-
Paris
-
Villejuif, Paris, Francie, 00094
- Nábor
- GFAOP
-
Kontakt:
- BRENDA MALLON, MSC
- Telefonní číslo: 0033661519474
- E-mail: brenda.mallon@gustaveroussy.fr
-
Kontakt:
- CATHERINE PATTE, DR
- Telefonní číslo: 0033142116560
- E-mail: catherine.patte@gustaveroussy.fr
-
-
-
-
-
Libreville, Gabon
- Nábor
- l'Institut de Cancérologie de Libreville
-
Kontakt:
- Betty NDAKISSA, DR
-
-
-
-
-
Lomé, Jít, BP 57
- Nábor
- CHU Sylvanus Olympio
-
Kontakt:
- Koffi Mawuse Jules GUEDENON, DR
-
-
-
-
-
Yaoundé, Kamerun
- Nábor
- Centre Mère et Enfant CME-FCB (Fondation Chantal Biya)
-
Kontakt:
- Angèle PONDY, PROFESSEU
- Telefonní číslo: 237) 677 030 892
- E-mail: pondyangele@yahoo.fr
-
-
-
-
-
Kinshasa, Kongo, Demokratická republika, BP 12 KIN XI
- Nábor
- Cliniques Universitaires de Kinshasa
-
Kontakt:
- BUDIONGO Aléine, DR
-
Lubumbashi, Kongo, Demokratická republika, BP 1825
- Nábor
- Cliniques Universitaires de Lubumbashi (CUL)
-
Kontakt:
- Robert LUKAMBA, DR
- Telefonní číslo: 00(243) 814024633
- E-mail: robertlukamba@yahoo.fr
-
-
-
-
Ampefiloha
-
Antananarivo, Ampefiloha, Madagaskar, BP 4150
- Nábor
- HJRA, Hôpital universitaire Joseph Ravoahangy Andrianavalona
-
Kontakt:
- Mbola RAKOTOMAHEFA, DR
- Telefonní číslo: (261) 33 05 055 66
- E-mail: mahefambola@yahoo.fr
-
-
-
-
-
Bamako, Mali
- Nábor
- CHU Gabriel Touré (HGT)
-
Kontakt:
- Boubacar TOGO, PROFESSEUR
- Telefonní číslo: +223 66 74 29 04
- E-mail: boubacar.togo@gfaop.org
-
-
-
-
-
Nouakchott, Mauritánie
- Nábor
- Centre National d'Oncologie (CNO)
-
Kontakt:
- Ekhtel Benina ZEIN, DR
- Telefonní číslo: 222 45 24 22 32
-
-
-
-
-
Niamey, Niger
- Nábor
- CNLC, Centre National de Lutte contre le Cancer
-
Kontakt:
- Aichatou MAHAMADOU, DR
-
-
-
-
-
Abidjan, Pobřeží slonoviny
- Nábor
- CHU de Treichville à ABIDJAN
-
Kontakt:
- Line Guei COUITCHERE, MD
-
-
-
-
-
Dakar, Senegal
- Nábor
- Hôpital Aristide Le Dantec, Avenue Pasteur, BP 3001
-
Kontakt:
- DIAGNE AKONDE Fatou-Binetou, Dr
- Telefonní číslo: 00(221)77 637 40 63
- E-mail: fabakonde@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každé dítě, které se dostaví k ošetření na kteroukoli ze zúčastněných jednotek
- Každé dítě s jakýmkoli typem rakoviny
- Každé dítě nebo dospívající mladší 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Nebyla nalezena žádná rakovina
- Věk nad 18 let -
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet dětí s podezřením na jakýkoli typ rakoviny v daném oddělení
Časové okno: v jakémkoliv 12měsíčním období
|
Počet dětí s podrobnostmi:
|
v jakémkoliv 12měsíčním období
|
VITÁLNÍ STAV:
Časové okno: v jakémkoliv 12měsíčním období
|
Mrtvý nebo živý
|
v jakémkoliv 12měsíčním období
|
Stav nemoci
Časové okno: v jakémkoliv 12měsíčním období
|
|
v jakémkoliv 12měsíčním období
|
Stav léčby
Časové okno: v jakémkoliv 12měsíčním období
|
|
v jakémkoliv 12měsíčním období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Brenda Mallon, MSc, French Africa Pediatric Oncology Group
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GFAOP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .