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Registro Hospitalar de Câncer Infantil em Unidades de Oncologia Pediátrica na África de Língua Francesa (RFAOP)

11 de setembro de 2023 atualizado por: French Africa Pediatric Oncology Group

Registro Africano de Oncologia Pediátrica Francesa

O objetivo final deste registro é coletar informações precisas sobre as crianças que chegam às unidades de oncologia que trabalham com o French African Oncology Group. Esses dados ajudarão a planejar e fornecer tratamento e cuidados oncológicos pediátricos corretos para essa população.

A coleta dos dados fornecerá as informações necessárias sobre números, estágio, tratamento e resultado. O registro fornecerá dados para as autoridades de saúde locais e nacionais no planejamento de programas de câncer pediátrico.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Este registro é um registro de todas as crianças que entram em unidades de oncologia pediátrica hospitalar, trabalhando em hospitais selecionados na África francófona. Os dados coletados incluem: situação demográfica e socioeconômica, bem como situação clínica e evolução.

O registro também coleta informações sobre estado vital, abandono de tratamento e perda de seguimento.

Os dados coletados localmente são inseridos on-line usando o programa Research Electronic Data Capture (REDCap). Os dados são armazenados sob a responsabilidade do departamento de TI da Gustave ROUSSY em Paris-Villejuif.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Burkina Faso
      • Ouagadougou, Burkina Faso, 03 BP 7022
        • Recrutamento
        • Hopital Yalgado Ouedraogo
        • Contato:
          • BOUDA CHANTAL, DR
      • Ouagadougou, Burkina Faso
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire Pédiatrique Charles De Gaulle
        • Contato:
          • Sonia Ms Kaboret, Dr
        • Contato:
          • kawajo200046@gmail.com
  • Camarões
      • Yaoundé, Camarões
        • Recrutamento
        • Centre Mère et Enfant CME-FCB (Fondation Chantal Biya)
        • Contato:
  • Congo, República Democrática do
      • Kinshasa, Congo, República Democrática do, BP 12 KIN XI
        • Recrutamento
        • Cliniques Universitaires de Kinshasa
        • Contato:
          • BUDIONGO Aléine, DR
      • Lubumbashi, Congo, República Democrática do, BP 1825
        • Recrutamento
        • Cliniques Universitaires de Lubumbashi (CUL)
        • Contato:
  • Costa do Marfim
      • Abidjan, Costa do Marfim
        • Recrutamento
        • CHU de Treichville à ABIDJAN
        • Contato:
          • Line Guei COUITCHERE, MD
  • França
  • Gabão
      • Libreville, Gabão
        • Recrutamento
        • l'Institut de Cancérologie de Libreville
        • Contato:
          • Betty NDAKISSA, DR
  • Ir
      • Lomé, Ir, BP 57
        • Recrutamento
        • CHU Sylvanus Olympio
        • Contato:
          • Koffi Mawuse Jules GUEDENON, DR
  • Madagáscar
    • Ampefiloha
      • Antananarivo, Ampefiloha, Madagáscar, BP 4150
        • Recrutamento
        • HJRA, Hôpital universitaire Joseph Ravoahangy Andrianavalona
        • Contato:
  • Mali
      • Bamako, Mali
        • Recrutamento
        • CHU Gabriel Touré (HGT)
        • Contato:
  • Mauritânia
      • Nouakchott, Mauritânia
        • Recrutamento
        • Centre National d'Oncologie (CNO)
        • Contato:
          • Ekhtel Benina ZEIN, DR
          • Número de telefone: 222 45 24 22 32
  • Níger
      • Niamey, Níger
        • Recrutamento
        • CNLC, Centre National de Lutte contre le Cancer
        • Contato:
          • Aichatou MAHAMADOU, DR
  • Senegal
      • Dakar, Senegal
        • Recrutamento
        • Hôpital Aristide Le Dantec, Avenue Pasteur, BP 3001
        • Contato:
          • DIAGNE AKONDE Fatou-Binetou, Dr
          • Número de telefone: 00(221)77 637 40 63
          • E-mail: fabakonde@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as crianças com qualquer tipo de câncer pediátrico, ingressadas em qualquer uma das unidades participantes em um período de 12 meses.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Qualquer criança que se apresente em qualquer uma das unidades participantes para tratamento
  2. Qualquer criança com qualquer tipo de câncer
  3. Qualquer criança ou adolescente menor de 18 anos.

Critério de exclusão:

  1. Nenhum câncer encontrado
  2. Idade superior a 18 anos -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de crianças com suspeita de algum tipo de câncer em determinada unidade
Prazo: em qualquer período de 12 meses

Número de crianças com detalhes de:

  1. o tipo de câncer
  2. o estágio do câncer identificado entrando em uma determinada unidade
em qualquer período de 12 meses
ESTADO VITAL:
Prazo: em qualquer período de 12 meses

Morto ou vivo

  1. O número de crianças que vivem
  2. o número de crianças mortas
em qualquer período de 12 meses
Estado de doença
Prazo: em qualquer período de 12 meses
  1. O número de crianças recaídas,
  2. O número de crianças cuja doença progrediu.
em qualquer período de 12 meses
Estado de Tratamento
Prazo: em qualquer período de 12 meses
  1. O número de crianças que tiveram tratamento administrado,
  2. O número de crianças que abandonaram o tratamento
em qualquer período de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

French Africa Pediatric Oncology Group

Colaboradores

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Investigadores

  • Diretor de estudo: Brenda Mallon, MSc, French Africa Pediatric Oncology Group

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GFAOP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

As unidades têm acesso aos seus próprios dados e podem usá-los para relatórios.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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