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フランス語圏アフリカの小児腫瘍科における小児がんの病院ベースのレジストリ (RFAOP)

2023年9月11日 更新者:French Africa Pediatric Oncology Group

フランスのアフリカ小児腫瘍学登録

このレジストリの最終的な目的は、フランスのアフリカ腫瘍学グループと協力して腫瘍学ユニットに来る子供に関する正確な情報を収集することです。 このデータは、この集団に対して適切な小児腫瘍治療とケアを計画し、提供するのに役立ちます。

データを収集することで、数値、病期、治療、転帰に関する非常に必要な情報が得られます。 この登録簿は、地方および国の保健当局が小児がんプログラムを計画する際にデータを提供します。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この登録簿は、フランス語を話すアフリカの選択された病院で働く、病院ベースの小児腫瘍科に入るすべての子供の登録簿です。 収集されたデータには、人口統計学的および社会経済的状態、ならびに臨床状態および転帰が含まれます。

レジスターは、バイタル ステータス、治療の中止、フォローアップの喪失に関する情報も収集します。

ローカルで収集されたデータは、Research Electronic Data Capture (REDCap) プログラムを使用してオンラインで入力されます。 データは、パリ ヴィルジュイフにある Gustave ROUSSY の IT 部門の責任の下で保管されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Yaoundé、カメルーン
        • 募集
        • Centre Mère et Enfant CME-FCB (Fondation Chantal Biya)
        • コンタクト:
      • Libreville、ガボン
        • 募集
        • l'Institut de Cancérologie de Libreville
        • コンタクト:
          • Betty NDAKISSA, DR
      • Kinshasa、コンゴ民主共和国、BP 12 KIN XI
        • 募集
        • Cliniques Universitaires de Kinshasa
        • コンタクト:
          • BUDIONGO Aléine, DR
      • Lubumbashi、コンゴ民主共和国、BP 1825
        • 募集
        • Cliniques Universitaires de Lubumbashi (CUL)
        • コンタクト:
      • Abidjan、コートジボワール
        • 募集
        • CHU de Treichville à ABIDJAN
        • コンタクト:
          • Line Guei COUITCHERE, MD
      • Dakar、セネガル
        • 募集
        • Hôpital Aristide Le Dantec, Avenue Pasteur, BP 3001
        • コンタクト:
          • DIAGNE AKONDE Fatou-Binetou, Dr
          • 電話番号:00(221)77 637 40 63
          • メールfabakonde@gmail.com
      • Lomé、トーゴ、BP 57
        • 募集
        • CHU Sylvanus Olympio
        • コンタクト:
          • Koffi Mawuse Jules GUEDENON, DR
      • Niamey、ニジェール
        • 募集
        • CNLC, Centre National de Lutte contre le Cancer
        • コンタクト:
          • Aichatou MAHAMADOU, DR
      • Ouagadougou、ブルキナファソ、03 BP 7022
        • 募集
        • Hopital Yalgado Ouedraogo
        • コンタクト:
          • BOUDA CHANTAL, DR
      • Ouagadougou、ブルキナファソ
        • 募集
        • Centre Hospitalier Universitaire Pédiatrique Charles De Gaulle
        • コンタクト:
          • Sonia Ms Kaboret, Dr
        • コンタクト:
          • kawajo200046@gmail.com
    • Ampefiloha
      • Antananarivo、Ampefiloha、マダガスカル、BP 4150
        • 募集
        • HJRA, Hôpital universitaire Joseph Ravoahangy Andrianavalona
        • コンタクト:
      • Bamako、マリ
        • 募集
        • CHU Gabriel Touré (HGT)
        • コンタクト:
      • Nouakchott、モーリタニア
        • 募集
        • Centre National d'Oncologie (CNO)
        • コンタクト:
          • Ekhtel Benina ZEIN, DR
          • 電話番号:222 45 24 22 32

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1日~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

12か月間に参加ユニットのいずれかに入院した、あらゆる種類の小児がんのすべての子供。

説明

包含基準:

  1. 参加しているユニットのいずれかで治療を受けているすべての子供
  2. あらゆる種類のがんを患っているすべての子供
  3. 18 歳未満の子供または青年。

除外基準:

  1. がんは見つかりませんでした
  2. 18歳以上 -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
特定の病棟で何らかのがんの疑いがある子供の数
時間枠:任意の 12 か月間

詳細が の子の数:

  1. がんの種類
  2. 特定されたがんが特定のユニットに入る段階
任意の 12 か月間
バイタルステータス:
時間枠:任意の 12 か月間

デッドオアアライブ

  1. 住んでいる子供の数
  2. 亡くなった子供の数
任意の 12 か月間
病気の状態
時間枠:任意の 12 か月間
  1. 再発した子供の数、
  2. 病気が進行した子供の数。
任意の 12 か月間
治療状況
時間枠:任意の 12 か月間
  1. 治療を受けた子供の数、
  2. 治療を断念した子どもの数
任意の 12 か月間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Brenda Mallon, MSc、French Africa Pediatric Oncology Group

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2030年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月14日

最初の投稿 (実際)

2019年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月11日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GFAOP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

ユニットは独自のデータにアクセスでき、それをレポートに使用できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

小児がんの臨床試験

  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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