- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03811717
Změny v lidském kosterním svalstvu vyvolané půstem a cvičením
29. května 2019 aktualizováno: Brendon Gurd, Queen's University
Vliv energetického stresu vyvolaného cvičením během 8hodinového půstu na regulaci metabolismu v klidovém lidském kosterním svalu
Tato studie zkoumá dopad rostoucího energetického stresu během 8hodinového půstu na metabolické dráhy v lidském kosterním svalstvu.
Konkrétně účastníci podstoupí dvě 8hodinové hladovění náhodně zkříženým způsobem, s přidáním cvičení paží s nízkou intenzitou v jednom ze sezení.
Změny v metabolických drahách budou zkoumány v klidovém svalu (nohy) před, během a po půstu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L3N6
- School of Kinesiology and Health Studies
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rekreačně aktivní (ne více než 3 hodiny fyzické aktivity týdně)
- není v současné době zapojen do systematického vzdělávacího programu
- index tělesné hmotnosti < 30 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- přítomnost kardiometabolického onemocnění
- pravidelné užívání perorálních léků
- současný kuřák
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: FAST+EX - RYCHLE
FAST+EX pak FAST sám
|
Účastníci provedou 2-hodinové cvičení paží s nízkou intenzitou (8 x 15 minut cvičení pažního ergometru oddělených 10 minutami odpočinku) během 8hodinového půstu.
Účastníci absolvují 8hodinový půst.
|
|
Experimentální: RYCHLE - RYCHLE+EX
FAST sám, pak FAST+EX
|
Účastníci provedou 2-hodinové cvičení paží s nízkou intenzitou (8 x 15 minut cvičení pažního ergometru oddělených 10 minutami odpočinku) během 8hodinového půstu.
Účastníci absolvují 8hodinový půst.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Peroxisomovým proliferátorem aktivovaný receptor gama koaktivátor 1-alfa (PGC-1α) messenger exprese ribonukleové kyseliny (mRNA)
Časové okno: 15 minut před půstem; po 4 a 8 hodinách půstu
|
Exprese genu PGC-1α (nepřímý indikátor aktivity PGC-1α)
|
15 minut před půstem; po 4 a 8 hodinách půstu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace katecholaminů
Časové okno: 15 minut před půstem; po cvičení; po 4 a 8 hodinách půstu
|
Koncentrace adrenalinu a norepinefrinu ve vzorcích plazmy
|
15 minut před půstem; po cvičení; po 4 a 8 hodinách půstu
|
|
Koncentrace glukózy a inzulínu
Časové okno: 15 minut před půstem; po 4 a 8 hodinách půstu
|
Koncentrace glukózy a inzulínu ve vzorcích plazmy
|
15 minut před půstem; po 4 a 8 hodinách půstu
|
|
celková a fosforylovaná AMP aktivovaná proteinkináza (AMPK)
Časové okno: 15 minut před půstem; po 4 a 8 hodinách půstu
|
aktivní AMPK vzhledem k celkovému obsahu proteinů AMPK
|
15 minut před půstem; po 4 a 8 hodinách půstu
|
|
celkový a fosforylovaný SIRT-1
Časové okno: 15 minut před půstem; po 4 a 8 hodinách půstu
|
aktivní SIRT-1 vzhledem k celkovému obsahu proteinu SIRT1
|
15 minut před půstem; po 4 a 8 hodinách půstu
|
|
celkový a fosforylovaný savčí cíl rapamycinu (mTOR)
Časové okno: 15 minut před půstem; po 4 a 8 hodinách půstu
|
aktivní mTOR vzhledem k celkovému obsahu proteinu mTOR
|
15 minut před půstem; po 4 a 8 hodinách půstu
|
|
celková a fosforylovaná Akt/proteinkináza B
Časové okno: 15 minut před půstem; po 4 a 8 hodinách půstu
|
aktivní Akt v poměru k celkovému obsahu proteinu Akt
|
15 minut před půstem; po 4 a 8 hodinách půstu
|
|
celková a fosforylovaná acetylkoenzym A karboxyláza (ACC)
Časové okno: 15 minut před půstem; po 4 a 8 hodinách půstu
|
aktivní ACC vzhledem k celkovému proteinu ACC
|
15 minut před půstem; po 4 a 8 hodinách půstu
|
|
celková a fosforylovaná p38 mitogenem aktivovaná proteinkináza (MAPK)
Časové okno: 15 minut před půstem; po 4 a 8 hodinách půstu
|
aktivní p38 MAPK vzhledem k celkovému proteinu p38 MAPK
|
15 minut před půstem; po 4 a 8 hodinách půstu
|
|
substráty fosforylované proteinkinázy A (PKA).
Časové okno: 15 minut před půstem; po 4 a 8 hodinách půstu
|
fosforylované substráty PKA (nepřímé měření aktivity PKA)
|
15 minut před půstem; po 4 a 8 hodinách půstu
|
|
acetylovaný p53
Časové okno: 15 minut před půstem; po 4 a 8 hodinách půstu
|
p53 acetylační stav (nepřímé měření aktivity deacetylázy SIRT-1)
|
15 minut před půstem; po 4 a 8 hodinách půstu
|
|
Exprese mRNA sirtuinu 1 (SIRT1).
Časové okno: 15 minut před půstem; po 4 a 8 hodinách půstu
|
genová exprese enzymu deacetylázy SIRT1
|
15 minut před půstem; po 4 a 8 hodinách půstu
|
|
Exprese mRNA sirtuinu 3 (SIRT3).
Časové okno: 15 minut před půstem; po 4 a 8 hodinách půstu
|
genová exprese enzymu deacetylázy SIRT3
|
15 minut před půstem; po 4 a 8 hodinách půstu
|
|
Exprese mRNA pyruvátdehydrogenáza kinázy isoenzymu 4 (PDK4).
Časové okno: 15 minut před půstem; po 4 a 8 hodinách půstu
|
genová exprese PGC-la cílového PDK4
|
15 minut před půstem; po 4 a 8 hodinách půstu
|
|
exprese p53 mRNA
Časové okno: 15 minut před půstem; po 4 a 8 hodinách půstu
|
genová exprese tumor supresorového proteinu p53
|
15 minut před půstem; po 4 a 8 hodinách půstu
|
|
Exprese mRNA proteinu (LRP130) bohatého na leucin pentatrikopeptidové repetice
Časové okno: 15 minut před půstem; po 4 a 8 hodinách půstu
|
genová exprese RNA-vazebného proteinu LRP130
|
15 minut před půstem; po 4 a 8 hodinách půstu
|
|
Obecná kontrola exprese nepotlačitelné 5 (GCN5) mRNA
Časové okno: 15 minut před půstem; po 4 a 8 hodinách půstu
|
genová exprese acetyltransferázy GCN5
|
15 minut před půstem; po 4 a 8 hodinách půstu
|
|
Obsah proteinu PGC-1α
Časové okno: 15 minut před půstem; po 4 a 8 hodinách půstu
|
Proteinový obsah transkripčního koaktivátoru PGC-1α
|
15 minut před půstem; po 4 a 8 hodinách půstu
|
|
Obsah proteinu podjednotky 4 cytochrom C oxidázy (COX-IV).
Časové okno: 15 minut před půstem; po 4 a 8 hodinách půstu
|
Obsah bílkovin podjednotky 4 mitochondriálního enzymu COX
|
15 minut před půstem; po 4 a 8 hodinách půstu
|
|
Obsah intramuskulárního glykogenu
Časové okno: 15 minut před půstem; po 4 a 8 hodinách půstu
|
Obsah svalového glykogenu
|
15 minut před půstem; po 4 a 8 hodinách půstu
|
|
Obsah intramuskulárních triglyceridů (IMTG).
Časové okno: 15 minut před půstem; po 4 a 8 hodinách půstu
|
Obsah IMTG svalů
|
15 minut před půstem; po 4 a 8 hodinách půstu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brendon J. Gurd, PhD, Queen's University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
22. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- QMPL_HI-01-19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .