- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03811717
Fasten- und übungsinduzierte Veränderungen in der menschlichen Skelettmuskulatur
29. Mai 2019 aktualisiert von: Brendon Gurd, Queen's University
Einfluss von belastungsinduziertem energetischem Stress während eines 8-stündigen Fastens auf die Stoffwechselregulation im ruhenden menschlichen Skelettmuskel
Diese Studie untersucht die Auswirkungen von zunehmendem energetischem Stress während eines 8-stündigen Fastens auf Stoffwechselwege in der menschlichen Skelettmuskulatur.
Insbesondere werden die Teilnehmer zwei 8-stündige Fastensitzungen in randomisierter Crossover-Manier durchlaufen, wobei in einer der Sitzungen Armübungen mit geringer Intensität hinzugefügt werden.
Veränderungen der Stoffwechselwege werden in ruhenden (Bein-)Muskeln vor, während und nach dem Fasten untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L3N6
- School of Kinesiology and Health Studies
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- in der Freizeit aktiv (nicht mehr als 3 Stunden wöchentliche körperliche Aktivität)
- derzeit nicht an einem systematischen Schulungsprogramm beteiligt
- Body-Mass-Index < 30 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer kardiometabolischen Erkrankung
- Einnahme regelmäßiger oraler Medikamente
- derzeitiger Raucher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: SCHNELL+EX - SCHNELL
FAST+EX dann FAST allein
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Die Teilnehmer führen während eines 8-stündigen Fastens 2 Stunden Armübungen mit geringer Intensität durch (8 x 15-minütige Anfälle von Arm-Ergometer-Übungen, getrennt durch 10-minütige Pause).
Die Teilnehmer absolvieren ein 8-stündiges Fasten.
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Experimental: SCHNELL - SCHNELL+EX
FAST alleine dann FAST+EX
|
Die Teilnehmer führen während eines 8-stündigen Fastens 2 Stunden Armübungen mit geringer Intensität durch (8 x 15-minütige Anfälle von Arm-Ergometer-Übungen, getrennt durch 10-minütige Pause).
Die Teilnehmer absolvieren ein 8-stündiges Fasten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Peroxisom-Proliferator-aktivierter Rezeptor-Gamma-Co-Aktivator 1-alpha (PGC-1α) Boten-Ribonukleinsäure (mRNA)-Expression
Zeitfenster: 15 min vor dem Fasten; nach 4 und 8 Stunden Fasten
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PGC-1α-Genexpression (indirekter Indikator der PGC-1α-Aktivität)
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15 min vor dem Fasten; nach 4 und 8 Stunden Fasten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Katecholaminkonzentrationen
Zeitfenster: 15 min vor dem Fasten; nach dem Training; nach 4 und 8 Stunden Fasten
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Epinephrin- und Norepinephrin-Konzentrationen in Plasmaproben
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15 min vor dem Fasten; nach dem Training; nach 4 und 8 Stunden Fasten
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Glukose- und Insulinkonzentrationen
Zeitfenster: 15 min vor dem Fasten; nach 4 und 8 Stunden Fasten
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Glukose- und Insulinkonzentrationen in Plasmaproben
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15 min vor dem Fasten; nach 4 und 8 Stunden Fasten
|
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Gesamt- und phosphoryliertes AMP aktivierte Proteinkinase (AMPK)
Zeitfenster: 15 min vor dem Fasten; nach 4 und 8 Stunden Fasten
|
aktives AMPK im Verhältnis zum gesamten AMPK-Proteingehalt
|
15 min vor dem Fasten; nach 4 und 8 Stunden Fasten
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Gesamt- und phosphoryliertes SIRT-1
Zeitfenster: 15 min vor dem Fasten; nach 4 und 8 Stunden Fasten
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aktives SIRT-1 im Verhältnis zum gesamten SIRT1-Proteingehalt
|
15 min vor dem Fasten; nach 4 und 8 Stunden Fasten
|
|
Gesamt- und phosphoryliertes Säugetier-Target von Rapamycin (mTOR)
Zeitfenster: 15 min vor dem Fasten; nach 4 und 8 Stunden Fasten
|
aktives mTOR relativ zum gesamten mTOR-Proteingehalt
|
15 min vor dem Fasten; nach 4 und 8 Stunden Fasten
|
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Gesamt- und phosphoryliertes Akt/Proteinkinase B
Zeitfenster: 15 min vor dem Fasten; nach 4 und 8 Stunden Fasten
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aktives Akt im Verhältnis zum gesamten Akt-Proteingehalt
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15 min vor dem Fasten; nach 4 und 8 Stunden Fasten
|
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Gesamt- und phosphorylierte Acetyl-Coenzym-A-Carboxylase (ACC)
Zeitfenster: 15 min vor dem Fasten; nach 4 und 8 Stunden Fasten
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aktives ACC relativ zum Gesamt-ACC-Protein
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15 min vor dem Fasten; nach 4 und 8 Stunden Fasten
|
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Gesamt- und phosphoryliertes p38 Mitogen-aktivierte Proteinkinase (MAPK)
Zeitfenster: 15 min vor dem Fasten; nach 4 und 8 Stunden Fasten
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aktives p38 MAPK im Verhältnis zum Gesamt-p38-MAPK-Protein
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15 min vor dem Fasten; nach 4 und 8 Stunden Fasten
|
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phosphorylierte Proteinkinase A (PKA)-Substrate
Zeitfenster: 15 min vor dem Fasten; nach 4 und 8 Stunden Fasten
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phosphorylierte PKA-Substrate (indirektes Maß der PKA-Aktivität)
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15 min vor dem Fasten; nach 4 und 8 Stunden Fasten
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acetyliertes p53
Zeitfenster: 15 min vor dem Fasten; nach 4 und 8 Stunden Fasten
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p53-Acetylierungsstatus (indirektes Maß der SIRT-1-Deacetylase-Aktivität)
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15 min vor dem Fasten; nach 4 und 8 Stunden Fasten
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Sirtuin 1 (SIRT1) mRNA-Expression
Zeitfenster: 15 min vor dem Fasten; nach 4 und 8 Stunden Fasten
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Genexpression des Deacetylase-Enzyms SIRT1
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15 min vor dem Fasten; nach 4 und 8 Stunden Fasten
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Sirtuin 3 (SIRT3) mRNA-Expression
Zeitfenster: 15 min vor dem Fasten; nach 4 und 8 Stunden Fasten
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Genexpression des Deacetylase-Enzyms SIRT3
|
15 min vor dem Fasten; nach 4 und 8 Stunden Fasten
|
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Pyruvat-Dehydrogenase-Kinase-Isoenzym 4 (PDK4) mRNA-Expression
Zeitfenster: 15 min vor dem Fasten; nach 4 und 8 Stunden Fasten
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Genexpression des PGC-1α-Ziel-PDK4
|
15 min vor dem Fasten; nach 4 und 8 Stunden Fasten
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p53-mRNA-Expression
Zeitfenster: 15 min vor dem Fasten; nach 4 und 8 Stunden Fasten
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Genexpression des Tumorsuppressorproteins p53
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15 min vor dem Fasten; nach 4 und 8 Stunden Fasten
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Leucin-reiche Pentatricopeptid-Wiederholung, die Protein (LRP130)-mRNA-Expression enthält
Zeitfenster: 15 min vor dem Fasten; nach 4 und 8 Stunden Fasten
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Genexpression des RNA-bindenden Proteins LRP130
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15 min vor dem Fasten; nach 4 und 8 Stunden Fasten
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Allgemeine Kontrolle der nicht reprimierbaren 5 (GCN5) mRNA-Expression
Zeitfenster: 15 min vor dem Fasten; nach 4 und 8 Stunden Fasten
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Genexpression der Acetyltransferase GCN5
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15 min vor dem Fasten; nach 4 und 8 Stunden Fasten
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PGC-1α-Proteingehalt
Zeitfenster: 15 min vor dem Fasten; nach 4 und 8 Stunden Fasten
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Proteingehalt des Transkriptions-Co-Aktivators PGC-1α
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15 min vor dem Fasten; nach 4 und 8 Stunden Fasten
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Proteingehalt der Cytochrom-C-Oxidase-Untereinheit 4 (COX-IV).
Zeitfenster: 15 min vor dem Fasten; nach 4 und 8 Stunden Fasten
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Proteingehalt des mitochondrialen Enzyms COX-Untereinheit 4
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15 min vor dem Fasten; nach 4 und 8 Stunden Fasten
|
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Intramuskulärer Glykogengehalt
Zeitfenster: 15 min vor dem Fasten; nach 4 und 8 Stunden Fasten
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Muskelglykogengehalt
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15 min vor dem Fasten; nach 4 und 8 Stunden Fasten
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Intramuskulärer Triglyceridgehalt (IMTG).
Zeitfenster: 15 min vor dem Fasten; nach 4 und 8 Stunden Fasten
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Muskel-IMTG-Gehalt
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15 min vor dem Fasten; nach 4 und 8 Stunden Fasten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Brendon J. Gurd, PhD, Queen's University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- QMPL_HI-01-19
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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