- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03811717
Post i wywołane ćwiczeniami zmiany w mięśniach szkieletowych człowieka
29 maja 2019 zaktualizowane przez: Brendon Gurd, Queen's University
Wpływ stresu energetycznego wywołanego wysiłkiem fizycznym podczas 8-godzinnego postu na regulację metabolizmu spoczynkowego ludzkiego mięśnia szkieletowego
W tym badaniu zbadano wpływ narastającego stresu energetycznego podczas 8-godzinnego postu na szlaki metaboliczne w ludzkich mięśniach szkieletowych.
Konkretnie, uczestnicy przejdą dwie 8-godzinne sesje na czczo w losowej formie krzyżowej, z dodatkiem ćwiczeń ramion o niskiej intensywności w jednej z sesji.
Zmiany w szlakach metabolicznych będą badane w mięśniach spoczynkowych (nóg) przed, w trakcie i po poście.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L3N6
- School of Kinesiology and Health Studies
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- aktywny rekreacyjnie (nie więcej niż 3 godziny tygodniowo aktywności fizycznej)
- obecnie nie uczestniczy w systematycznym programie szkoleniowym
- wskaźnik masy ciała < 30 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- obecność choroby kardiometabolicznej
- regularne przyjmowanie leków doustnych
- obecny palacz
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SZYBKO+EX - SZYBKO
FAST + EX, a następnie sam FAST
|
Uczestnicy wykonają 2-godzinne ćwiczenia ramion o niskiej intensywności (8 x 15 minut ćwiczeń na ergometrze ramion oddzielonych 10 minutami odpoczynku) podczas 8-godzinnego postu.
Uczestnicy przejdą 8-godzinny post.
|
|
Eksperymentalny: SZYBKO - SZYBKO + EX
Tylko FAST, a następnie FAST + EX
|
Uczestnicy wykonają 2-godzinne ćwiczenia ramion o niskiej intensywności (8 x 15 minut ćwiczeń na ergometrze ramion oddzielonych 10 minutami odpoczynku) podczas 8-godzinnego postu.
Uczestnicy przejdą 8-godzinny post.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Receptor aktywowany przez proliferatory peroksysomów Koaktywator gamma 1-alfa (PGC-1α) informacyjny ekspresja kwasu rybonukleinowego (mRNA)
Ramy czasowe: 15 min przed postem; po 4 i 8 godzinach postu
|
Ekspresja genu PGC-1α (pośredni wskaźnik aktywności PGC-1α)
|
15 min przed postem; po 4 i 8 godzinach postu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenia katecholamin
Ramy czasowe: 15 min przed postem; po ćwiczeniach; po 4 i 8 godzinach postu
|
Stężenia epinefryny i noradrenaliny w próbkach osocza
|
15 min przed postem; po ćwiczeniach; po 4 i 8 godzinach postu
|
|
Stężenia glukozy i insuliny
Ramy czasowe: 15 min przed postem; po 4 i 8 godzinach postu
|
Stężenia glukozy i insuliny w próbkach osocza
|
15 min przed postem; po 4 i 8 godzinach postu
|
|
całkowita i fosforylowana kinaza białkowa aktywowana przez AMP (AMPK)
Ramy czasowe: 15 min przed postem; po 4 i 8 godzinach postu
|
aktywnego AMPK w stosunku do całkowitej zawartości białka AMPK
|
15 min przed postem; po 4 i 8 godzinach postu
|
|
całkowity i fosforylowany SIRT-1
Ramy czasowe: 15 min przed postem; po 4 i 8 godzinach postu
|
aktywny SIRT-1 w stosunku do całkowitej zawartości białka SIRT1
|
15 min przed postem; po 4 i 8 godzinach postu
|
|
całkowity i fosforylowany ssaczy cel rapamycyny (mTOR)
Ramy czasowe: 15 min przed postem; po 4 i 8 godzinach postu
|
aktywny mTOR w stosunku do całkowitej zawartości białka mTOR
|
15 min przed postem; po 4 i 8 godzinach postu
|
|
całkowita i fosforylowana Akt/kinaza białkowa B
Ramy czasowe: 15 min przed postem; po 4 i 8 godzinach postu
|
aktywny Akt w stosunku do całkowitej zawartości białka Akt
|
15 min przed postem; po 4 i 8 godzinach postu
|
|
całkowita i fosforylowana karboksylaza acetylokoenzymu A (ACC)
Ramy czasowe: 15 min przed postem; po 4 i 8 godzinach postu
|
aktywny ACC w stosunku do całkowitego białka ACC
|
15 min przed postem; po 4 i 8 godzinach postu
|
|
całkowita i fosforylowana kinaza białkowa aktywowana mitogenem p38 (MAPK)
Ramy czasowe: 15 min przed postem; po 4 i 8 godzinach postu
|
aktywne p38 MAPK w stosunku do całkowitego białka p38 MAPK
|
15 min przed postem; po 4 i 8 godzinach postu
|
|
substraty fosforylowanej kinazy białkowej A (PKA).
Ramy czasowe: 15 min przed postem; po 4 i 8 godzinach postu
|
fosforylowane substraty PKA (pośredni pomiar aktywności PKA)
|
15 min przed postem; po 4 i 8 godzinach postu
|
|
acetylowany p53
Ramy czasowe: 15 min przed postem; po 4 i 8 godzinach postu
|
status acetylacji p53 (pośrednia miara aktywności deacetylazy SIRT-1)
|
15 min przed postem; po 4 i 8 godzinach postu
|
|
Ekspresja mRNA sirtuiny 1 (SIRT1).
Ramy czasowe: 15 min przed postem; po 4 i 8 godzinach postu
|
ekspresja genu enzymu deacetylazy SIRT1
|
15 min przed postem; po 4 i 8 godzinach postu
|
|
Ekspresja mRNA sirtuiny 3 (SIRT3).
Ramy czasowe: 15 min przed postem; po 4 i 8 godzinach postu
|
ekspresja genu enzymu deacetylazy SIRT3
|
15 min przed postem; po 4 i 8 godzinach postu
|
|
Ekspresja mRNA izoenzymu 4 (PDK4) kinazy dehydrogenazy pirogronianowej
Ramy czasowe: 15 min przed postem; po 4 i 8 godzinach postu
|
ekspresja genu docelowego PDK4 PGC-1α
|
15 min przed postem; po 4 i 8 godzinach postu
|
|
Ekspresja mRNA p53
Ramy czasowe: 15 min przed postem; po 4 i 8 godzinach postu
|
ekspresja genu białka supresorowego guza p53
|
15 min przed postem; po 4 i 8 godzinach postu
|
|
Ekspresja mRNA białka zawierającego powtórzenia pentatrikopeptydu bogatego w leucynę (LRP130).
Ramy czasowe: 15 min przed postem; po 4 i 8 godzinach postu
|
ekspresja genu białka wiążącego RNA LRP130
|
15 min przed postem; po 4 i 8 godzinach postu
|
|
Ogólna kontrola nierepresyjnej ekspresji mRNA 5 (GCN5).
Ramy czasowe: 15 min przed postem; po 4 i 8 godzinach postu
|
ekspresja genu acetylotransferazy GCN5
|
15 min przed postem; po 4 i 8 godzinach postu
|
|
Zawartość białka PGC-1α
Ramy czasowe: 15 min przed postem; po 4 i 8 godzinach postu
|
Zawartość białka w koaktywatorze transkrypcji PGC-1α
|
15 min przed postem; po 4 i 8 godzinach postu
|
|
Zawartość białka podjednostki 4 oksydazy cytochromu C (COX-IV).
Ramy czasowe: 15 min przed postem; po 4 i 8 godzinach postu
|
Zawartość białka mitochondrialnego enzymu podjednostki COX 4
|
15 min przed postem; po 4 i 8 godzinach postu
|
|
Zawartość glikogenu śródmięśniowego
Ramy czasowe: 15 min przed postem; po 4 i 8 godzinach postu
|
Zawartość glikogenu mięśniowego
|
15 min przed postem; po 4 i 8 godzinach postu
|
|
Zawartość trójglicerydów śródmięśniowych (IMTG).
Ramy czasowe: 15 min przed postem; po 4 i 8 godzinach postu
|
Zawartość IMTG mięśni
|
15 min przed postem; po 4 i 8 godzinach postu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Brendon J. Gurd, PhD, Queen's University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- QMPL_HI-01-19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .