- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03811717
Cambios inducidos por el ayuno y el ejercicio en el músculo esquelético humano
29 de mayo de 2019 actualizado por: Brendon Gurd, Queen's University
Impacto del estrés energético inducido por el ejercicio durante un ayuno de 8 horas sobre la regulación metabólica en el músculo esquelético humano en reposo
Este estudio examina el impacto del aumento del estrés energético durante un ayuno de 8 horas en las vías metabólicas del músculo esquelético humano.
Específicamente, los participantes se someterán a dos sesiones de ayuno de 8 horas de forma cruzada aleatoria, con la adición de ejercicios de brazos de baja intensidad en una de las sesiones.
Los cambios en las vías metabólicas se examinarán en el músculo en reposo (pierna) antes, durante y después del ayuno.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L3N6
- School of Kinesiology and Health Studies
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- actividad recreativa (no más de 3 horas de actividad física semanal)
- no está involucrado actualmente en un programa de entrenamiento sistemático
- índice de masa corporal < 30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- presencia de enfermedad cardiometabólica
- tomando medicamentos orales regulares
- actual fumador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: RÁPIDO+EX - RÁPIDO
FAST+EX luego FAST solo
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Los participantes realizarán 2 horas de ejercicio de brazos de baja intensidad (8 episodios de 15 min de ejercicio de ergómetro de brazo separados por 10 min de descanso) durante un ayuno de 8 horas.
Los participantes completarán un ayuno de 8 horas.
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Experimental: RÁPIDO - RÁPIDO+EX
RÁPIDO solo luego RÁPIDO+EX
|
Los participantes realizarán 2 horas de ejercicio de brazos de baja intensidad (8 episodios de 15 min de ejercicio de ergómetro de brazo separados por 10 min de descanso) durante un ayuno de 8 horas.
Los participantes completarán un ayuno de 8 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Expresión del ácido ribonucleico mensajero (ARNm) del coactivador gamma 1-alfa (PGC-1α) activado por el proliferador de peroxisomas
Periodo de tiempo: 15 min antes del ayuno; después de 4 y 8 horas de ayuno
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Expresión del gen PGC-1α (indicador indirecto de la actividad de PGC-1α)
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15 min antes del ayuno; después de 4 y 8 horas de ayuno
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentraciones de catecolaminas
Periodo de tiempo: 15 min antes del ayuno; después del ejercicio; después de 4 y 8 horas de ayuno
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Concentraciones de epinefrina y norepinefrina en muestras de plasma
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15 min antes del ayuno; después del ejercicio; después de 4 y 8 horas de ayuno
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Concentraciones de glucosa e insulina
Periodo de tiempo: 15 min antes del ayuno; después de 4 y 8 horas de ayuno
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Concentraciones de glucosa e insulina en muestras de plasma
|
15 min antes del ayuno; después de 4 y 8 horas de ayuno
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proteína quinasa activada por AMP total y fosforilada (AMPK)
Periodo de tiempo: 15 min antes del ayuno; después de 4 y 8 horas de ayuno
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AMPK activo en relación con el contenido total de proteína AMPK
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15 min antes del ayuno; después de 4 y 8 horas de ayuno
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SIRT-1 total y fosforilada
Periodo de tiempo: 15 min antes del ayuno; después de 4 y 8 horas de ayuno
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SIRT-1 activo en relación con el contenido total de proteína SIRT1
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15 min antes del ayuno; después de 4 y 8 horas de ayuno
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diana de rapamicina en mamíferos total y fosforilada (mTOR)
Periodo de tiempo: 15 min antes del ayuno; después de 4 y 8 horas de ayuno
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mTOR activo en relación con el contenido total de proteína mTOR
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15 min antes del ayuno; después de 4 y 8 horas de ayuno
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Akt total y fosforilada/Proteína Quinasa B
Periodo de tiempo: 15 min antes del ayuno; después de 4 y 8 horas de ayuno
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Akt activa en relación con el contenido de proteína Akt total
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15 min antes del ayuno; después de 4 y 8 horas de ayuno
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acetil coenzima A carboxilasa total y fosforilada (ACC)
Periodo de tiempo: 15 min antes del ayuno; después de 4 y 8 horas de ayuno
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ACC activo en relación con la proteína ACC total
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15 min antes del ayuno; después de 4 y 8 horas de ayuno
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proteína quinasa activada por mitógeno p38 total y fosforilada (MAPK)
Periodo de tiempo: 15 min antes del ayuno; después de 4 y 8 horas de ayuno
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p38 MAPK activa en relación con la proteína p38 MAPK total
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15 min antes del ayuno; después de 4 y 8 horas de ayuno
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sustratos de proteína quinasa A fosforilada (PKA)
Periodo de tiempo: 15 min antes del ayuno; después de 4 y 8 horas de ayuno
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Sustratos de PKA fosforilados (medida indirecta de la actividad de PKA)
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15 min antes del ayuno; después de 4 y 8 horas de ayuno
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p53 acetilado
Periodo de tiempo: 15 min antes del ayuno; después de 4 y 8 horas de ayuno
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Estado de acetilación de p53 (medida indirecta de la actividad desacetilasa de SIRT-1)
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15 min antes del ayuno; después de 4 y 8 horas de ayuno
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Expresión de ARNm de sirtuina 1 (SIRT1)
Periodo de tiempo: 15 min antes del ayuno; después de 4 y 8 horas de ayuno
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expresión génica de la enzima desacetilasa SIRT1
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15 min antes del ayuno; después de 4 y 8 horas de ayuno
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Expresión de ARNm de sirtuina 3 (SIRT3)
Periodo de tiempo: 15 min antes del ayuno; después de 4 y 8 horas de ayuno
|
expresión génica de la enzima desacetilasa SIRT3
|
15 min antes del ayuno; después de 4 y 8 horas de ayuno
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Expresión de ARNm de piruvato deshidrogenasa quinasa isoenzima 4 (PDK4)
Periodo de tiempo: 15 min antes del ayuno; después de 4 y 8 horas de ayuno
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expresión génica del objetivo PDK4 de PGC-1α
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15 min antes del ayuno; después de 4 y 8 horas de ayuno
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Expresión del ARNm de p53
Periodo de tiempo: 15 min antes del ayuno; después de 4 y 8 horas de ayuno
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expresión génica de la proteína supresora de tumores p53
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15 min antes del ayuno; después de 4 y 8 horas de ayuno
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Expresión de ARNm de proteína que contiene repetición de pentatricopéptido rica en leucina (LRP130)
Periodo de tiempo: 15 min antes del ayuno; después de 4 y 8 horas de ayuno
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expresión génica de la proteína de unión a ARN LRP130
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15 min antes del ayuno; después de 4 y 8 horas de ayuno
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Expresión de ARNm de control general no reprimible 5 (GCN5)
Periodo de tiempo: 15 min antes del ayuno; después de 4 y 8 horas de ayuno
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expresión génica de la acetiltransferasa GCN5
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15 min antes del ayuno; después de 4 y 8 horas de ayuno
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Contenido de proteína PGC-1α
Periodo de tiempo: 15 min antes del ayuno; después de 4 y 8 horas de ayuno
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Contenido proteico del coactivador transcripcional PGC-1α
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15 min antes del ayuno; después de 4 y 8 horas de ayuno
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Contenido de proteína de la subunidad 4 de la citocromo C oxidasa (COX-IV)
Periodo de tiempo: 15 min antes del ayuno; después de 4 y 8 horas de ayuno
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Contenido proteico de la enzima mitocondrial COX subunidad 4
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15 min antes del ayuno; después de 4 y 8 horas de ayuno
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Contenido de glucógeno intramuscular
Periodo de tiempo: 15 min antes del ayuno; después de 4 y 8 horas de ayuno
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Contenido de glucógeno muscular
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15 min antes del ayuno; después de 4 y 8 horas de ayuno
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Contenido de triglicéridos intramusculares (IMTG)
Periodo de tiempo: 15 min antes del ayuno; después de 4 y 8 horas de ayuno
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Contenido muscular de IMTG
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15 min antes del ayuno; después de 4 y 8 horas de ayuno
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brendon J. Gurd, PhD, Queen's University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- QMPL_HI-01-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .