- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03811717
Cambiamenti indotti dal digiuno e dall'esercizio nel muscolo scheletrico umano
29 maggio 2019 aggiornato da: Brendon Gurd, Queen's University
Impatto dello stress energetico indotto dall'esercizio durante un digiuno di 8 ore sulla regolazione metabolica nel muscolo scheletrico umano a riposo
Questo studio esamina l'impatto dell'aumento dello stress energetico durante un digiuno di 8 ore sulle vie metaboliche nel muscolo scheletrico umano.
Nello specifico, i partecipanti si sottoporranno a due sessioni di digiuno di 8 ore in modo incrociato randomizzato, con l'aggiunta di esercizi per le braccia a bassa intensità in una delle sessioni.
I cambiamenti nelle vie metaboliche saranno esaminati nel muscolo a riposo (gamba) prima, durante e dopo il digiuno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Ontario
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Kingston, Ontario, Canada, K7L3N6
- School of Kinesiology and Health Studies
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- attività ricreativa (non più di 3 ore di attività fisica settimanale)
- attualmente non coinvolti in un programma di formazione sistematica
- indice di massa corporea < 30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- presenza di malattie cardiometaboliche
- assunzione regolare di farmaci per via orale
- attuale fumatore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: VELOCE+EX - VELOCE
FAST+EX poi FAST da solo
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I partecipanti eseguiranno 2 ore di esercizi per le braccia a bassa intensità (8 x 15 minuti di esercizi con il braccio ergometrico separati da 10 minuti di riposo) durante un digiuno di 8 ore.
I partecipanti completeranno un digiuno di 8 ore.
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Sperimentale: VELOCE - VELOCE+EX
FAST da solo poi FAST+EX
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I partecipanti eseguiranno 2 ore di esercizi per le braccia a bassa intensità (8 x 15 minuti di esercizi con il braccio ergometrico separati da 10 minuti di riposo) durante un digiuno di 8 ore.
I partecipanti completeranno un digiuno di 8 ore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Espressione dell'acido ribonucleico (mRNA) del recettore attivato dal proliferatore del perossisoma gamma co-attivatore 1-alfa (PGC-1α) messaggero
Lasso di tempo: 15 minuti prima del digiuno; dopo 4 e 8 ore di digiuno
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Espressione del gene PGC-1α (indicatore indiretto dell'attività di PGC-1α)
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15 minuti prima del digiuno; dopo 4 e 8 ore di digiuno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazioni di catecolamine
Lasso di tempo: 15 minuti prima del digiuno; dopo l'esercizio; dopo 4 e 8 ore di digiuno
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Concentrazioni di epinefrina e norepinefrina nei campioni di plasma
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15 minuti prima del digiuno; dopo l'esercizio; dopo 4 e 8 ore di digiuno
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Concentrazioni di glucosio e insulina
Lasso di tempo: 15 minuti prima del digiuno; dopo 4 e 8 ore di digiuno
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Concentrazioni di glucosio e insulina nei campioni di plasma
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15 minuti prima del digiuno; dopo 4 e 8 ore di digiuno
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proteina chinasi attivata da AMP totale e fosforilata (AMPK)
Lasso di tempo: 15 minuti prima del digiuno; dopo 4 e 8 ore di digiuno
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AMPK attivo rispetto al contenuto totale di proteine AMPK
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15 minuti prima del digiuno; dopo 4 e 8 ore di digiuno
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SIRT-1 totale e fosforilata
Lasso di tempo: 15 minuti prima del digiuno; dopo 4 e 8 ore di digiuno
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SIRT-1 attivo rispetto al contenuto totale di proteine SIRT1
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15 minuti prima del digiuno; dopo 4 e 8 ore di digiuno
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bersaglio totale e fosforilato dei mammiferi della rapamicina (mTOR)
Lasso di tempo: 15 minuti prima del digiuno; dopo 4 e 8 ore di digiuno
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mTOR attivo rispetto al contenuto totale di proteine mTOR
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15 minuti prima del digiuno; dopo 4 e 8 ore di digiuno
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Akt/proteina chinasi B totale e fosforilata
Lasso di tempo: 15 minuti prima del digiuno; dopo 4 e 8 ore di digiuno
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Akt attivo rispetto al contenuto totale di proteine Akt
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15 minuti prima del digiuno; dopo 4 e 8 ore di digiuno
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acetil coenzima A carbossilasi totale e fosforilata (ACC)
Lasso di tempo: 15 minuti prima del digiuno; dopo 4 e 8 ore di digiuno
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ACC attivo rispetto alla proteina ACC totale
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15 minuti prima del digiuno; dopo 4 e 8 ore di digiuno
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proteina chinasi attivata dal mitogeno p38 totale e fosforilata (MAPK)
Lasso di tempo: 15 minuti prima del digiuno; dopo 4 e 8 ore di digiuno
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MAPK p38 attiva rispetto alla proteina MAPK p38 totale
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15 minuti prima del digiuno; dopo 4 e 8 ore di digiuno
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substrati della proteina chinasi A fosforilata (PKA).
Lasso di tempo: 15 minuti prima del digiuno; dopo 4 e 8 ore di digiuno
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substrati PKA fosforilati (misura indiretta dell'attività PKA)
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15 minuti prima del digiuno; dopo 4 e 8 ore di digiuno
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acetilato p53
Lasso di tempo: 15 minuti prima del digiuno; dopo 4 e 8 ore di digiuno
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stato di acetilazione di p53 (misura indiretta dell'attività della deacetilasi SIRT-1)
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15 minuti prima del digiuno; dopo 4 e 8 ore di digiuno
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Espressione dell'mRNA di Sirtuin 1 (SIRT1).
Lasso di tempo: 15 minuti prima del digiuno; dopo 4 e 8 ore di digiuno
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espressione genica dell'enzima deacetilasi SIRT1
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15 minuti prima del digiuno; dopo 4 e 8 ore di digiuno
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Espressione dell'mRNA di Sirtuin 3 (SIRT3).
Lasso di tempo: 15 minuti prima del digiuno; dopo 4 e 8 ore di digiuno
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espressione genica dell'enzima deacetilasi SIRT3
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15 minuti prima del digiuno; dopo 4 e 8 ore di digiuno
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Espressione dell'mRNA dell'isoenzima 4 della piruvato deidrogenasi chinasi (PDK4).
Lasso di tempo: 15 minuti prima del digiuno; dopo 4 e 8 ore di digiuno
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espressione genica del bersaglio PDK4 PGC-1α
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15 minuti prima del digiuno; dopo 4 e 8 ore di digiuno
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espressione dell'mRNA p53
Lasso di tempo: 15 minuti prima del digiuno; dopo 4 e 8 ore di digiuno
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espressione genica della proteina oncosoppressore p53
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15 minuti prima del digiuno; dopo 4 e 8 ore di digiuno
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Ripetizione di pentatricopeptide ricco di leucina contenente espressione di mRNA proteico (LRP130).
Lasso di tempo: 15 minuti prima del digiuno; dopo 4 e 8 ore di digiuno
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espressione genica della proteina legante l'RNA LRP130
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15 minuti prima del digiuno; dopo 4 e 8 ore di digiuno
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Espressione dell'mRNA 5 (GCN5) non reprimibile di controllo generale
Lasso di tempo: 15 minuti prima del digiuno; dopo 4 e 8 ore di digiuno
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espressione genica dell'acetiltransferasi GCN5
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15 minuti prima del digiuno; dopo 4 e 8 ore di digiuno
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Contenuto proteico PGC-1α
Lasso di tempo: 15 minuti prima del digiuno; dopo 4 e 8 ore di digiuno
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Contenuto proteico del co-attivatore trascrizionale PGC-1α
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15 minuti prima del digiuno; dopo 4 e 8 ore di digiuno
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Contenuto proteico della subunità 4 del citocromo C ossidasi (COX-IV).
Lasso di tempo: 15 minuti prima del digiuno; dopo 4 e 8 ore di digiuno
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Contenuto proteico dell'enzima mitocondriale COX subunità 4
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15 minuti prima del digiuno; dopo 4 e 8 ore di digiuno
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Contenuto di glicogeno intramuscolare
Lasso di tempo: 15 minuti prima del digiuno; dopo 4 e 8 ore di digiuno
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Contenuto di glicogeno muscolare
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15 minuti prima del digiuno; dopo 4 e 8 ore di digiuno
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Contenuto di trigliceridi intramuscolari (IMTG).
Lasso di tempo: 15 minuti prima del digiuno; dopo 4 e 8 ore di digiuno
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Contenuto IMTG muscolare
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15 minuti prima del digiuno; dopo 4 e 8 ore di digiuno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Brendon J. Gurd, PhD, Queen's University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
22 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- QMPL_HI-01-19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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