Diagnostické testy chronické nestability kotníku určující základní deficity (CAIDiag)
24. května 2022 aktualizováno: University Hospital, Lille
Biomechanická analýza, doplňková vyšetření a rehabilitační léčba chronické nestability kotníku
Chronická nestabilita kotníku je běžným stavem u aktivní dospělé populace a je charakterizována výskytem opakovaného povolování a/nebo opakujících se výronů kotníku.
Bylo navrženo několik základních deficitů, mezi které patří deficity síly svalů kotníku, deficity propriocepce (poruchy statické a dynamické rovnováhy a kloubní laxita).
Bohužel neexistuje konsenzus o tom, které klinické testy by měly být provedeny, aby se zjistilo, zda některý z těchto základních deficitů převládá a v důsledku toho by mohl vést rehabilitační proces.
Hypotézou studie je, že lidé s chronickou nestabilitou kotníku mohou být heterogenní a mohou být rozděleni do různých podskupin v závislosti na základních deficitech.
Tato studie si proto klade za cíl vyhodnotit schopnost různých klinických testů odlišit lidi s chronickou nestabilitou kotníku od zdravých lidí i mezi sebou navzájem.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint-Omer, Francie
- CH Saint-Omer, institut audomarois de la chirurgie orthopédique et du sport
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí (18–45 let) žijící v severní části Francie poblíž nebo v Lille, Saint-Omer a Amiens
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předmět případu: alespoň jedno počáteční laterální podvrtnutí kotníku více než 12 měsíců před zařazením
- Předmět případu: alespoň jeden reziduální symptom mezi (1) ustupováním, (2) pocitem nestability, (3) opakujícím se podvrtnutím kotníku. Tato položka je potvrzena skóre nižším než 24 v nástroji Chronic Ankle Instability Tool (CAIT)
- Předmět případu: Dopad na aktivity každodenního života a sport, potvrzený skóre méně než 90 % u měření schopnosti chodidla a kotníku (FAAM) a méně než 80 % u FAAM---- Kontrolní subjekt: odpovídá věku a sex k případům
Kritéria vyloučení:
- Operace jedné z dolních končetin před necelými 3 lety
- Přítomnost silné bolesti (EVA > 8) bez ohledu na její původ
- Akutní laterální podvrtnutí kotníku méně než 4 měsíce před zařazením
- Neurologické poruchy jakéhokoli druhu
- Medikamentózní léčba (léky) narušující svalový tonus, poruchy rovnováhy a propriocepce
- Těhotné nebo kojící ženy
- Index tělesné hmotnosti > 30
- Oboustranná chronická nestabilita kotníku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Případ se týká dospělých pacientů s chronickou nestabilitou kotníku
Muži nebo ženy ve věku 18–45 let, kteří:
|
|
Zdravé předměty
Muži nebo ženy ve věku 18–45 let (shodně s případem Zdraví jedinci), bez jakýchkoli patologií dolních končetin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkoušky statické rovnováhy
Časové okno: Základní linie
|
Statické testy rovnováhy (DLS a SLS (testovány oba kotníky); Stabilometrie) jsou složené měření
|
Základní linie
|
|
Star Excursion Balance Test (SEBT)
Časové okno: Základní linie
|
Test dynamické rovnováhy: SEBT (testováno na obou kotnících): jsou složené míry
|
Základní linie
|
|
Chmelové testy
Časové okno: Základní linie
|
Chmelové testy (testovány oba kotníky): SLHD et SH ; jsou složená míra
|
Základní linie
|
|
Testy síly (testovány oba kotníky)
Časové okno: Základní linie
|
Testy izokinetické síly (testovány oba kotníky):
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelační koeficienty uvnitř třídy (test reprodukovatelnosti-opakovaný test)
Časové okno: Výchozí stav a 1-4 týdny po výchozím stavu
|
Korelační koeficienty uvnitř třídy (test reprodukovatelnosti-opakovaný test) vypočítané na podmnožině parametrů identifikovaných hlavní analýzou. Recyklovatelnost funkčních klinických testů: Testování normality / Porovnání vzorků |
Výchozí stav a 1-4 týdny po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexandre Arnould, MD, University Hospital, Lille
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
25. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
25. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
28. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017_09
- 2018-A00102-53 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .