Diagnosetests zur chronischen Knöchelinstabilität zur Bestimmung zugrunde liegender Defizite (CAIDiag)
24. Mai 2022 aktualisiert von: University Hospital, Lille
Biomechanische Analyse, ergänzende Untersuchungen und Rehabilitationsmanagement bei chronischer Knöchelinstabilität
Chronische Knöchelinstabilität ist eine häufige Erkrankung bei aktiven Erwachsenen und durch das Auftreten wiederholter nachgebender und/oder wiederkehrender Knöchelverstauchungen gekennzeichnet.
Es wurden mehrere zugrunde liegende Defizite vorgeschlagen, darunter Kraftdefizite in der Knöchelmuskulatur, Propriozeptionsdefizite (Störungen des statischen und dynamischen Gleichgewichts sowie Gelenklaxheit).
Leider besteht kein Konsens darüber, welche klinischen Tests durchgeführt werden sollten, um festzustellen, ob eines dieser zugrunde liegenden Defizite vorherrschend ist und daher den Rehabilitationsprozess leiten könnte.
Die Studienhypothese ist, dass Menschen mit chronischer Knöchelinstabilität heterogen sein könnten und je nach zugrunde liegenden Defiziten in verschiedene Untergruppen eingeteilt werden könnten.
Daher zielt diese Studie darauf ab, die Fähigkeit verschiedener klinischer Tests zu bewerten, Menschen mit chronischer Knöchelinstabilität von gesunden Menschen sowie untereinander zu unterscheiden.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Saint-Omer, Frankreich
- CH Saint-Omer, institut audomarois de la chirurgie orthopédique et du sport
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene (18–45 Jahre), die im nördlichen Teil Frankreichs in der Nähe von oder in Lille, Saint-Omer und Amiens leben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fallgegenstand: Mindestens eine anfängliche seitliche Knöchelverstauchung mehr als 12 Monate vor der Aufnahme
- Fallgegenstand: Mindestens ein Restsymptom unter (1) Nachgeben, (2) Gefühl der Instabilität, (3) wiederkehrende Knöchelverstauchung. Dieser Punkt wird durch einen Wert von weniger als 24 beim Chronic Ankle Instability Tool (CAIT) bestätigt.
- Fallsubjekt: Auswirkungen auf Aktivitäten des täglichen Lebens und des Sports, bestätigt durch einen Wert von weniger als 90 % beim Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) und weniger als 80 % beim FAAM-- - -- Kontrollsubjekt: passend nach Alter und Geschlecht zu Fallthemen
Ausschlusskriterien:
- Operation einer der unteren Gliedmaßen vor weniger als 3 Jahren
- Vorhandensein starker Schmerzen (EVA > 8), unabhängig von ihrer Ursache
- Akute laterale Knöchelverstauchung weniger als 4 Monate vor Aufnahme
- Neurologische Störungen jeglicher Art
- Medizinische Behandlung (Medikamente), die den Muskeltonus, das Gleichgewicht und die Propriozeptionsstörungen beeinträchtigen
- Schwangere oder stillende Frauen
- Body-Mass-Index > 30
- Beidseitige chronische Knöchelinstabilität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Der Fall betrifft erwachsene Patienten mit chronischer Knöchelinstabilität
Männliche oder weibliche Probanden im Alter von 18–45 Jahren mit:
|
|
Gesunde Probanden
Männliche oder weibliche Probanden im Alter von 18 bis 45 Jahren (entsprechend dem Fall gesunder Probanden), ohne Pathologien der unteren Extremitäten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Statische Gleichgewichtstests
Zeitfenster: Grundlinie
|
Statische Gleichgewichtstests (DLS und SLS (beide Knöchel getestet); Stabilometrie) sind zusammengesetzte Messungen
|
Grundlinie
|
|
der Star Excursion Balance Test (SEBT)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Dynamischer Gleichgewichtstest: SEBT (beide Knöchel getestet): sind zusammengesetzte Messungen
|
Grundlinie
|
|
Hopfentests
Zeitfenster: Grundlinie
|
Hopfentests (beide Knöchel getestet): SLHD und SH; sind zusammengesetzte Maße
|
Grundlinie
|
|
Krafttests (beide Knöchel getestet)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Isokinetische Krafttests (beide Knöchel getestet):
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelationskoeffizienten innerhalb der Klasse (Reproduzierbarkeitstest-Retest)
Zeitfenster: Ausgangswert und 1–4 Wochen nach Ausgangswert
|
Korrelationskoeffizienten innerhalb der Klasse (Reproduzierbarkeitstest-Retest), berechnet auf der Teilmenge der durch die Hauptanalyse identifizierten Parameter. Recyclingfähigkeit der funktionellen klinischen Tests: Normalitätstest/Probenvergleich |
Ausgangswert und 1–4 Wochen nach Ausgangswert
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alexandre Arnould, MD, University Hospital, Lille
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Oktober 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017_09
- 2018-A00102-53 (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .