Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kronisk ankelinstabilitet Diagnostiska tester som bestämmer underliggande brister (CAIDiag)

24 maj 2022 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Biomekanisk analys, kompletterande undersökningar och rehabiliterande hantering av kronisk fotledsinstabilitet

Kronisk fotledsinstabilitet är ett vanligt tillstånd hos den aktiva vuxna befolkningen och kännetecknas av förekomsten av upprepade vikningar och/eller återkommande fotleds stukningar. Flera underliggande brister har föreslagits, bland annat underskott i ankelmuskelstyrka, underskott av proprioception, (statiska och dynamiska balansrubbningar och artikulär slapphet. Tyvärr finns det ingen konsensus om vilka kliniska tester som bör genomföras för att avgöra om en av dessa underliggande brister är dominerande och som ett resultat kan styra rehabiliteringsprocessen. Studiens hypotes är att personer med kronisk fotledsinstabilitet kan vara heterogena och kan delas in i olika undergrupper som en funktion av underliggande brister. Därför syftar denna studie till att utvärdera kapaciteten hos olika kliniska tester för att skilja personer med kronisk fotledsinstabilitet från friska människor såväl som mellan varandra.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Saint-Omer, Frankrike
        • CH Saint-Omer, institut audomarois de la chirurgie orthopédique et du sport

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna (18-45 år) som bor i norra Frankrike nära eller i Lille, Saint-Omer och Amiens

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fallsubjekt: minst en första lateral vristvrickning mer än 12 månader före inkludering
  • Fallsubjekt: minst ett kvarvarande symptom bland (1) ge vika, (2) känsla av instabilitet, (3) återkommande vristvrickning. Detta objekt bekräftas av en poäng som är lägre än 24 på Chronic Ankle Instability Tool (CAIT)
  • Fall: Inverkan på aktiviteter i det dagliga livet och idrotten, bekräftat av en poäng på mindre än 90 % på Foot and Ankel Ability Measure (FAAM) och mindre än 80 % på FAAM-- - -- Kontrollämne: matchas efter ålder och sex till fall ämnen

Exklusions kriterier:

  • Operation av en av de nedre extremiteterna för mindre än 3 år sedan
  • Närvaro av kraftig smärta (EVA > 8) oavsett dess ursprung
  • Akut lateral vristvrickning mindre än 4 månader före inkludering
  • Neurologiska störningar av något slag
  • Medicinsk behandling (droger) som stör muskeltonus, balans och proprioceptionsstörningar
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Body mass index > 30
  • Bilateral kronisk fotledsinstabilitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Fallsubjekt vuxna patienter med kronisk fotledsinstabilitet

Manliga eller kvinnliga försökspersoner i åldern 18-45, som presenterar:

  • minst en akut lateral vristvrickning (d.v.s. initial vristvrickning mer än 12 månader före inkludering),
  • minst ett kvarvarande symtom (som ger efter ELLER känsla av instabilitet ELLER återkommande vristvrickning), bekräftat av en poäng < 24 på Chronic Ankle Instability Tool (CAIT)
  • Påverkan på aktiviteter i det dagliga livet och sport, poäng < 90 % på Foot and Ankel Ability Measure (FAAM) och < 80 % på FAAM-sport Fallpersoner är fria från andra nedre extremitetspatologier eller smärta. Ämnen som uppvisar bilateral kronisk fotledsinstabilitet är uteslutna
Friska ämnen
Manliga eller kvinnliga försökspersoner i åldrarna 18-45 (matchade med fallet Friska försökspersoner), utan några patologier i nedre extremiteterna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Statiska balanstester
Tidsram: Baslinje

Statiska balanstester (DLS och SLS (båda anklarna testade); Stabilometri) är sammansatta mått

  • Tryckcentrum (COP) förskjutning (mm) ;
  • COP-hastighet (mm/s)
  • COP-area (mm²)
  • COP-tid till gräns (TTB) (s)
  • Antal fotlyft (heltal)
Baslinje
Star Excursion Balance Test (SEBT)
Tidsram: Baslinje

Dynamiskt balanstest: SEBT (båda anklarna testade): är sammansatta mått

  • Avstånd nått i främre riktning (% benlängd)
  • Avstånd nått i posteromedial riktning (% benlängd)
  • Avstånd nått i posterolateral riktning (% benlängd)
  • Tid som används för att nå (er)
  • COP-förskjutning (mm)
  • COP-hastighet (s)
  • COP-area (mm²)
  • COP-tid till gräns (TTB) (s)
Baslinje
Humleprov
Tidsram: Baslinje

Humletest (båda anklarna testade): SLHD et SH ; är sammansatta mått

  • Avstånd nått (m)
  • Max inversionsvinkel ankelled (°)
  • Max invändig rotationsvinkel ankelled (°)
  • Max vertikal markreaktionskraft (GRF) vid landning (N)
  • Max lateral GRF (N)
  • Tid som användes för att slutföra 10 hopp (s)
Baslinje
Styrketester (båda anklarna testade)
Tidsram: Baslinje

Isokinetiska styrketester (båda anklarna testade):

  • Plantar flexor topp vridmoment (Nm)
  • Dorsiflexor toppvridmoment (Nm)
  • Inversionstopp vridmoment (Nm)
  • Eversion Peak vridmoment (Nm)
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraklasskorrelationskoefficienter (reproducerbarhetstest-omtest)
Tidsram: Baslinje och 1-4 veckor efter start

Intraklasskorrelationskoefficienter (reproducerbarhetstest-retest) beräknade på delmängden av parametrarna som identifierats av huvudanalysen.

Återvinningsbarhet för de funktionella kliniska testerna: Normalitetstestning/provjämförelse
Baslinje och 1-4 veckor efter start

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbetspartners

Ministry of Health, France

Utredare

  • Huvudutredare: Alexandre Arnould, MD, University Hospital, Lille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

25 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

25 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2019

Första postat (Faktisk)

28 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017_09
  • 2018-A00102-53 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk fotledsinstabilitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera