Kronisk ankelinstabilitet Diagnostiske tests, der bestemmer underliggende mangler (CAIDiag)
24. maj 2022 opdateret af: University Hospital, Lille
Biomekanisk analyse, komplementære undersøgelser og rehabiliterende behandling af kronisk ankelinstabilitet
Kronisk ankelinstabilitet er en almindelig tilstand i den aktive voksne befolkning og karakteriseret ved forekomsten af gentagne vigelige og/eller tilbagevendende ankelforstuvninger.
Flere underliggende deficit er blevet foreslået, blandt hvilke ankel muskelstyrke underskud, proprioception underskud, (statiske og dynamiske balance forstyrrelser, og artikulær slaphed.
Desværre er der ingen konsensus om, hvilke kliniske tests der skal gennemføres for at afgøre, om et af disse underliggende mangler er fremherskende og som følge heraf kan styre rehabiliteringsprocessen.
Undersøgelseshypotesen er, at personer med kronisk ankelinstabilitet kan være heterogene og kan opdeles i forskellige undergrupper som en funktion af underliggende mangler.
Derfor har denne undersøgelse til formål at evaluere kapaciteten af forskellige kliniske tests til at differentiere mennesker med kronisk ankelinstabilitet fra raske mennesker såvel som indbyrdes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Omer, Frankrig
- CH Saint-Omer, institut audomarois de la chirurgie orthopédique et du sport
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne (18-45 år), der bor i den nordlige del af Frankrig tæt på eller i Lille, Saint-Omer og Amiens
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Case: mindst én indledende lateral ankelforstuvning mere end 12 måneder før inklusion
- Tilfældet: mindst ét resterende symptom blandt (1) viger, (2) følelse af ustabilitet, (3) tilbagevendende ankelforstuvning. Dette punkt er bekræftet af en score lavere end 24 på Chronic Ankel Instability Tool (CAIT)
- Caseemne: Indvirkning på aktiviteter i dagligdagen og sport, bekræftet af en score på mindre end 90 % på Foot and Ankel Ability Measure (FAAM) og mindre end 80 % på FAAM-- - -- Kontrolemne: matchet efter alder og sex til sagsobjekter
Ekskluderingskriterier:
- Operation af en af underekstremiteterne for mindre end 3 år siden
- Tilstedeværelse af kraftig smerte (EVA > 8) uanset dens oprindelse
- Akut lateral ankelforstuvning mindre end 4 måneder før inklusion
- Neurologiske lidelser af enhver art
- Medicinsk behandling (stoffer), der forstyrrer muskeltonus, balance og proprioceptionsforstyrrelser
- Gravide eller ammende kvinder
- Body mass index > 30
- Bilateral kronisk ankelinstabilitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Case individer voksne patienter med kronisk ankelinstabilitet
Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 18-45, der præsenterer:
|
|
Sunde emner
Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 18-45 år (matchet med tilfældet, raske forsøgspersoner), uden nogen underekstremitetspatologier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk balancetest
Tidsramme: Baseline
|
Statiske balancetest (DLS og SLS (begge ankler testet); Stabilometri) er sammensatte mål
|
Baseline
|
|
Star Excursion Balance Test (SEBT)
Tidsramme: Baseline
|
Dynamisk balancetest: SEBT (begge ankler testet): er sammensat mål
|
Baseline
|
|
Humleprøver
Tidsramme: Baseline
|
Humletest (begge ankler testet): SLHD et SH ; er sammensatte mål
|
Baseline
|
|
Styrketest (begge ankler testet)
Tidsramme: Baseline
|
Isokinetiske styrketest (begge ankler testet):
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intra-klasse korrelationskoefficienter (reproducerbarhedstest-gentest)
Tidsramme: Baseline og 1-4 uger efter baseline
|
Intra-klasse korrelationskoefficienter (reproducerbarhedstest-gentest) beregnet på delmængden af parametrene identificeret af hovedanalysen. Genanvendelighed af de funktionelle kliniske tests: Normalitetstestning/Samplesammenligning |
Baseline og 1-4 uger efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexandre Arnould, MD, University Hospital, Lille
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
25. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
28. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017_09
- 2018-A00102-53 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .