Przewlekłe testy diagnostyczne niestabilności stawu skokowego określające podstawowe deficyty (CAIDiag)
24 maja 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
Analiza biomechaniczna, badania uzupełniające i postępowanie rehabilitacyjne w przewlekłej niestabilności stawu skokowego
Przewlekła niestabilność stawu skokowego jest powszechnym stanem w aktywnej populacji dorosłych i charakteryzuje się występowaniem powtarzających się ustępstw i/lub nawracających skręceń stawu skokowego.
Zaproponowano wiele podstawowych deficytów, w tym deficyty siły mięśni kostki, deficyty propriocepcji (zaburzenia równowagi statycznej i dynamicznej oraz wiotkość stawów).
Niestety, nie ma zgody co do tego, które badania kliniczne należy wykonać, aby określić, czy jeden z tych podstawowych deficytów jest dominujący iw rezultacie może kierować procesem rehabilitacji.
Hipoteza badania jest taka, że osoby z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego mogą być heterogeniczne i można je podzielić na różne podgrupy w zależności od podstawowych deficytów.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę zdolności różnych testów klinicznych do różnicowania osób z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego od osób zdrowych, a także między sobą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Omer, Francja
- CH Saint-Omer, institut audomarois de la chirurgie orthopédique et du sport
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli (18-45 lat) mieszkający w północnej części Francji w pobliżu lub w Lille, Saint-Omer i Amiens
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Temat przypadku: co najmniej jedno początkowe boczne skręcenie stawu skokowego ponad 12 miesięcy przed włączeniem
- Temat przypadku: co najmniej jeden objaw rezydualny spośród (1) ustępowania, (2) poczucia niestabilności, (3) nawracającego skręcenia stawu skokowego. Ta pozycja jest potwierdzona przez wynik niższy niż 24 w narzędziu Chronic Ankle Instability Tool (CAIT)
- Temat przypadku: Wpływ na codzienne czynności i sport, potwierdzony wynikiem poniżej 90% w skali FAAM i poniżej 80% w skali FAAM---- Osoba kontrolna: dopasowana pod względem wieku i seks do przedmiotów przypadku
Kryteria wyłączenia:
- Operacja jednej z kończyn dolnych mniej niż 3 lata temu
- Obecność silnego bólu (EVA > 8) niezależnie od jego pochodzenia
- Ostre boczne skręcenie stawu skokowego mniej niż 4 miesiące przed włączeniem
- Zaburzenia neurologiczne wszelkiego rodzaju
- Leczenie farmakologiczne (leki) zaburzające napięcie mięśniowe, równowagę i zaburzenia propriocepcji
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Wskaźnik masy ciała > 30
- Obustronna przewlekła niestabilność stawu skokowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Przypadek dotyczy dorosłych pacjentów z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego
Osoby płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18-45 lat, prezentujące:
|
|
Zdrowe przedmioty
Osoby płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18-45 lat (dopasowane do przypadku Osoby zdrowe), bez jakichkolwiek patologii kończyn dolnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Statyczne testy równowagi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Testy równowagi statycznej (DLS i SLS (testowane obie kostki) ; Stabilometria) są miarą złożoną
|
Linia bazowa
|
|
test równowagi Star Excursion (SEBT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dynamiczny test równowagi: SEBT (badanie obu kostek): to miara złożona
|
Linia bazowa
|
|
Testy chmielowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Testy chmielowe (testowane na obu kostkach): SLHD et SH ; są miarą złożoną
|
Linia bazowa
|
|
Testy wytrzymałościowe (testowane obie kostki)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Testy wytrzymałości izokinetycznej (badane obie kostki):
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynniki korelacji wewnątrzklasowej (test odtwarzalności-retest)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1-4 tygodnie po wartości wyjściowej
|
Współczynniki korelacji wewnątrzklasowej (test odtwarzalności-retest) obliczone na podstawie podzbioru parametrów zidentyfikowanych w analizie głównej. Możliwość recyklingu funkcjonalnych testów klinicznych: Testy normalności / Porównanie próbek |
Wartość wyjściowa i 1-4 tygodnie po wartości wyjściowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alexandre Arnould, MD, University Hospital, Lille
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017_09
- 2018-A00102-53 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .