Účinek úlevy od chronické bolesti v oblasti kolenního kloubu pomocí terapie Gua Sha
8. června 2019 aktualizováno: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Objektivní:
Randomizovaná, jednoduše zaslepená, kontrolovaná klinická studie se provádí s cílem vyhodnotit účinek gua sha na úlevu od chronické bolesti v oblasti kolenního kloubu a prozkoumat souvislost mezi místním povrchem kůže a změnami teploty jádra s chronickou úlevou od bolesti kolene po gua sha. Také chceme sledovat změny před a po gua sha v lokálních tkáních oblasti kolenního kloubu. Očekáváme, že poskytneme více informací o relevantním mechanismu gua sha a zmírnění bolesti v oblasti chronického kolenního kloubu a zavedeme doplňkovou terapii chronické bolesti kolenního kloubu.
Materiály a metody:
V této studii bude ve vhodných podmínkách přijato celkem 40 účastníků chronické bolesti kolenního kloubu. Po odsouhlasení klinické studie a podepsání formuláře informovaného souhlasu budou randomizováni do léčebné skupiny (20 osob) a kontrolní skupiny (20 osob). Obě skupiny budou testovány celkem 12 dní. Pro léčebnou skupinu bude během 12denního testovacího období aplikováno 2x gua sha, ošetření bude první den a čtvrtý den. Kontrolní skupina bude aplikována 2krát metodou horkého zábalu ve stejných intervalech během 12 dnů. Oběma skupinám bude měřena povrchová a jádrová teplota aplikovaného místa před a po každé metodě. Vizuální analogová škála (VAS) a funkční škála dolních končetin (LEFS) a dotazník kvality života SF-12 budou provedeny před a po testu. Před a po testu bude provedeno ultrazvukové vyšetření kolena. Po dokončení sběru dat se analýza provede v SPSS verze 24. Bude použit Studentův t-test a jednocestná metoda ANOVA s P<0,05 jako významným výsledkem.
Očekávané výsledky:
Prokázat pozitivní účinek gua sha terapie na zmírnění chronické bolesti kolenního kloubu a použít data a obrázky k odvození mechanismu gua sha terapie na zmírnění chronické bolesti kolenního kloubu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- Nábor
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ti ve věku 20-60 let
- Bolesti jednostranných nebo oboustranných kolenních kloubů jsou nejméně tři (do schodů a dolů, dřepy, běh, dřep, skákání, chůze a dlouhodobě sedavé) a bolest trvá nejméně jeden měsíc.
- Skóre vizuální bolesti (VAS) ≧30 (mm) pro jednostranné nebo oboustranné kolenní klouby
- Nesteroidní protizánětlivé léky, analgetika a čínské bylinné léky pro léčbu bolesti kolenních kloubů
- Nezávažná degenerativní artritida (Kellgren-Lawrenceova stupnice kolenní artritida stupeň 2 nebo nižší)
Kritéria vyloučení:
- stehna, kolenní klouby, oblasti lýtek, ti, kteří podstoupili operaci nebo se operace očekává, ti, kteří byli traumatizováni během posledního měsíce, a ti, kteří mají rány, vředy, infekce nebo jiná kožní onemocnění do dvou týdnů
- Těhotenství
- Hodnota BMI je vyšší než 27 KG/m2
- Lidé s kardiovaskulárním onemocněním nebo hemofilií
- Pacienti s dnou, revmatismem a revmatoidní artritidou
- Diabetičtí pacienti s artritidou kolene, pacienti se suchou artritidou
- Pacienti se zhoubnými nádory
- Ti, kteří jsou alergičtí na produkty vazelíny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Gua sha skupina
dělat gua sha pro subjekty
|
Oškrábejte kůži kolem kolenního kloubu
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolní skupina
dát horký balíček pro předměty
|
horký balíček
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 10 dní
|
K posouzení stupně bolesti.
Měřítko: 0~100 mm, vyšší skóre, vyšší bolest.
Počítáno při každém záznamu.
|
10 dní
|
|
Funkční stupnice dolních končetin
Časové okno: 10 dní
|
Zhodnotit funkční postižení pacienta s poruchou jedné nebo obou dolních končetin. Měřítko: 0~80, vyšší skóre, vyšší funkce dolních končetin Počítáno při každém záznamu. |
10 dní
|
|
Krátký zdravotní průzkum formuláře 12
Časové okno: 3 dny
|
Vyhodnoťte kvalitu života související se zdravím, použijte dotazník SF-12.
Měřítko: 0~100, vyšší skóre, lepší kvalita života.
Počítá se při každém záznamu a pomocí konverze režimu k získání konečného měřítka.
|
3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ultrazvukové vyšetření kolena
Časové okno: 3 dny
|
Chcete-li pozorovat tkáň kolenního kloubu, porovnejte změny čtyřhlavého svalu a tloušťku šlachy před a po léčbě. Žádné zvláštní opatření, stačí vyfotit ultrazvukové skeny a snímek porovnat. |
3 dny
|
|
povrchová teplota
Časové okno: 2 hodiny
|
Vyhodnotit povrchovou teplotu kolenního kloubu před a po léčbě.
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Fang-Pey Chen, MD, Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Patel DR, Villalobos A. Evaluation and management of knee pain in young athletes: overuse injuries of the knee. Transl Pediatr. 2017 Jul;6(3):190-198. doi: 10.21037/tp.2017.04.05.
- Nguyen US, Zhang Y, Zhu Y, Niu J, Zhang B, Felson DT. Increasing prevalence of knee pain and symptomatic knee osteoarthritis: survey and cohort data. Ann Intern Med. 2011 Dec 6;155(11):725-32. doi: 10.7326/0003-4819-155-11-201112060-00004.
- Werner S. Anterior knee pain: an update of physical therapy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Oct;22(10):2286-94. doi: 10.1007/s00167-014-3150-y. Epub 2014 Jul 6.
- Iagnocco A, Naredo E. Osteoarthritis: research update and clinical applications. Rheumatology (Oxford). 2012 Dec;51 Suppl 7:vii2-5. doi: 10.1093/rheumatology/kes328.
- Cowan DT, Fitzpatrick JM, Roberts JD, While AE, Baldwin J. The assessment and management of pain among older people in care homes: current status and future directions. Int J Nurs Stud. 2003 Mar;40(3):291-8. doi: 10.1016/s0020-7489(02)00087-1.
- MacPherson H, Maschino AC, Lewith G, Foster NE, Witt CM, Vickers AJ; Acupuncture Trialists' Collaboration. Characteristics of acupuncture treatment associated with outcome: an individual patient meta-analysis of 17,922 patients with chronic pain in randomised controlled trials. PLoS One. 2013 Oct 11;8(10):e77438. doi: 10.1371/journal.pone.0077438. eCollection 2013. Erratum In: PLoS One. 2013;8(12). doi:10.1371/annotation/23629d97-3b72-474b-9d89-c7198ba43d60. Witt, Claudia [corrected to Witt, Claudia M].
- WHO. WHO Traditional Medicine Strategy 2014-2023. WHO Library Cataloguing-inPublication Data. 2013.
- Sun C, Desai GJ, Pucci DS, Jew S. Musculoskeletal disorders: does the osteopathic medical profession demonstrate its unique and distinctive characteristics? J Am Osteopath Assoc. 2004 Apr;104(4):149-55.
- Nielsen A, Knoblauch NT, Dobos GJ, Michalsen A, Kaptchuk TJ. The effect of Gua Sha treatment on the microcirculation of surface tissue: a pilot study in healthy subjects. Explore (NY). 2007 Sep-Oct;3(5):456-66. doi: 10.1016/j.explore.2007.06.001.
- Nielsen A. Gua sha research and the language of integrative medicine. J Bodyw Mov Ther. 2009 Jan;13(1):63-72. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.04.045. Epub 2008 Jul 17.
- Hautman MA. Self-care responses to respiratory illnesses among Vietnamese. West J Nurs Res. 1987 May;9(2):223-43. doi: 10.1177/019394598700900205. No abstract available.
- Braun M, Schwickert M, Nielsen A, Brunnhuber S, Dobos G, Musial F, Ludtke R, Michalsen A. Effectiveness of traditional Chinese "gua sha" therapy in patients with chronic neck pain: a randomized controlled trial. Pain Med. 2011 Mar;12(3):362-9. doi: 10.1111/j.1526-4637.2011.01053.x. Epub 2011 Jan 28.
- Yuen JWM, Tsang WWN, Tse SHM, Loo WTY, Chan ST, Wong DLY, Chung HHY, Tam JKK, Choi TKS, Chiang VCL. The effects of Gua sha on symptoms and inflammatory biomarkers associated with chronic low back pain: A randomized active-controlled crossover pilot study in elderly. Complement Ther Med. 2017 Jun;32:25-32. doi: 10.1016/j.ctim.2017.03.010. Epub 2017 Mar 21.
- Lauche R, Wubbeling K, Ludtke R, Cramer H, Choi KE, Rampp T, Michalsen A, Langhorst J, Dobos GJ. Randomized controlled pilot study: pain intensity and pressure pain thresholds in patients with neck and low back pain before and after traditional East Asian "gua sha" therapy. Am J Chin Med. 2012;40(5):905-17. doi: 10.1142/S0192415X1250067X.
- Wang Y, Yang L, Yang J, Yang J, Liu Z, Chen F, Liu D, Yuan H, Wang L. Curative effect of scraping therapies on lumbar muscle strain. J Tradit Chin Med. 2013 Aug;33(4):455-60. doi: 10.1016/s0254-6272(13)60148-x.
- Chiu JY, Gau ML, Kuo SY, Chang YH, Kuo SC, Tu HC. Effects of Gua-Sha therapy on breast engorgement: a randomized controlled trial. J Nurs Res. 2010 Mar;18(1):1-10. doi: 10.1097/JNR.0b013e3181ce4f8e.
- Chan ST, Yuen JW, Gohel MD, Chung CP, Wong HC, Kwong KK. Guasha-induced hepatoprotection in chronic active hepatitis B: a case study. Clin Chim Acta. 2011 Aug 17;412(17-18):1686-8. doi: 10.1016/j.cca.2011.05.009. Epub 2011 May 13.
- Tu WZ, Cheng RD, Hu J, Wang JZ, Lin HY, Zou EM, Wang WS, Lou XF, Jiang SH. Combination treatment with Gua Sha and Blood-letting causes attenuation of systemic inflammation, activated coagulation, tissue ischemia and injury during heatstroke in rats. Chin J Integr Med. 2015 Aug;21(8):610-7. doi: 10.1007/s11655-014-1816-4. Epub 2014 Aug 7.
- Kwong KK, Kloetzer L, Wong KK, Ren JQ, Kuo B, Jiang Y, Chen YI, Chan ST, Young GS, Wong ST. Bioluminescence imaging of heme oxygenase-1 upregulation in the Gua Sha procedure. J Vis Exp. 2009 Aug 28;(30):1385. doi: 10.3791/1385.
- Xu QY, Yang JS, Yang L, Wang YY. Effects of different scraping techniques on body surface blood perfusion volume and local skin temperature of healthy subjects. J Tradit Chin Med. 2011 Dec;31(4):316-20. doi: 10.1016/s0254-6272(12)60011-9.
- Jones BQ, Covey CJ, Sineath MH Jr. Nonsurgical Management of Knee Pain in Adults. Am Fam Physician. 2015 Nov 15;92(10):875-83.
- Simon LS. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs and their risk: a story still in development. Arthritis Res Ther. 2013;15 Suppl 3(Suppl 3):S1. doi: 10.1186/ar4173. Epub 2013 Jul 24.
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
25. ledna 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
22. září 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
29. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-08-030A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .