L'effetto del sollievo dal dolore cronico sull'area articolare del ginocchio grazie alla terapia Gua Sha
Obbiettivo:
Viene condotto uno studio clinico randomizzato, in singolo cieco, controllato per valutare l'effetto del gua sha sul sollievo dal dolore cronico dell'area articolare del ginocchio e per studiare l'associazione tra la superficie cutanea locale e le variazioni della temperatura interna con sollievo dal dolore cronico al ginocchio dopo gua sha. Inoltre, vogliamo osservare i cambiamenti prima e dopo il gua sha nei tessuti locali dell'area dell'articolazione del ginocchio. Ci aspettiamo di fornire maggiori informazioni sul meccanismo rilevante del gua sha e alleviare il dolore nell'area cronica dell'articolazione del ginocchio e stabilire una terapia complementare per il dolore cronico dell'articolazione del ginocchio.
Materiali e metodi:
In questo studio, verrà reclutato un totale di 40 partecipanti con dolore cronico alle articolazioni del ginocchio nelle condizioni ammissibili. Dopo aver accettato lo studio clinico e aver firmato il modulo di consenso informato, verranno assegnati in modo casuale al gruppo di trattamento (20 persone) e al gruppo di controllo (20 persone). Entrambi i gruppi saranno testati per un totale di 12 giorni. Per il gruppo di trattamento, verranno applicati 2 tempi di metodo gua sha entro un periodo di prova di 12 giorni, i trattamenti saranno rispettivamente il primo giorno e il quarto giorno. Al gruppo di controllo verrà applicato 2 volte il metodo hot pack agli stessi intervalli di tempo durante i 12 giorni. Ad entrambi i gruppi verrà misurata la temperatura superficiale e interna del sito applicato prima e dopo ciascun metodo. La scala analogica visiva (VAS) e la scala funzionale degli arti inferiori (LEFS) e il questionario sulla qualità della vita SF-12 verranno eseguiti prima e dopo il test. Verranno eseguite ecografie del ginocchio prima e dopo il test. Al termine della raccolta dei dati, l'analisi viene eseguita in SPSS versione 24. Verranno utilizzati i metodi t-test di Student e ANOVA unidirezionale, con P<0.05 come risultato significativo.
Risultati aspettati:
Stabilire l'effetto positivo della terapia gua sha per alleviare il dolore cronico all'articolazione del ginocchio e utilizzare dati e immagini per dedurre il meccanismo della terapia gua sha per alleviare il dolore cronico all'articolazione del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Reclutamento
- Taipei Veterans General Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Quelli di età compresa tra 20 e 60 anni
- Ci sono almeno tre dolori alle articolazioni del ginocchio unilaterali o bilaterali (scale su e giù, squat, corsa, accovacciata, salto, camminata e sedentarietà per lungo tempo) e il dolore dura per almeno un mese.
- Punteggio del dolore visivo (VAS) ≧30 (mm) per articolazioni del ginocchio unilaterali o bilaterali
- Farmaci antinfiammatori non steroidei, analgesici e medicinali a base di erbe cinesi per il trattamento del dolore alle articolazioni del ginocchio
- Artrite degenerativa non grave (artrite del ginocchio della scala Kellgren-Lawrence di grado 2 o inferiore)
Criteri di esclusione:
- cosce, articolazioni del ginocchio, aree del polpaccio, coloro che hanno subito un intervento chirurgico o che dovrebbero essere operati, coloro che sono stati traumatizzati nell'ultimo mese e coloro che hanno ferite, ulcere, infezioni o altre malattie della pelle entro due settimane
- Gravidanza
- Il valore del BMI è superiore a 27 KG/m2
- Le persone con malattie cardiovascolari o emofilia
- Pazienti con gotta, reumatismi e artrite reumatoide
- Pazienti diabetici con artrite del ginocchio, pazienti con artrite secca
- Pazienti con tumori maligni
- Coloro che sono allergici ai prodotti di vaselina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo Guasha
fare gua sha per i sudditi
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Raschiare la pelle attorno all'articolazione del ginocchio
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ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di controllo
dare impacco caldo per i soggetti
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impacco caldo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 10 giorni
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Per valutare il grado di dolore.
Scala: 0~100 mm, punteggi più alti, dolore più alto .
Contato da ogni registrazione del tempo.
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10 giorni
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Scala funzionale degli arti inferiori
Lasso di tempo: 10 giorni
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Valutare la compromissione funzionale di un paziente con un disturbo di uno o entrambi gli arti inferiori. Scala: 0~80, punteggi più alti, funzione degli arti inferiori più alti Conteggiata per ogni registrazione del tempo. |
10 giorni
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Breve indagine sulla salute del modulo 12
Lasso di tempo: 3 giorni
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Valutare la qualità della vita correlata alla salute, utilizzare il questionario SF-12.
Scala: 0~100, punteggi più alti, migliore qualità della vita.
Contato ogni volta che si registra e si utilizza la conversione della modalità per ottenere la scala finale.
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3 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ecografie del ginocchio
Lasso di tempo: 3 giorni
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Per osservare il tessuto dell'articolazione del ginocchio, confrontare i cambiamenti muscolari del quadricipite e lo spessore del tendine prima e dopo il trattamento. Nessuna misura speciale, basta scattare una foto delle ecografie e confrontare l'immagine. |
3 giorni
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temperatura superficiale
Lasso di tempo: 2 ore
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Per valutare la temperatura superficiale dell'articolazione del ginocchio prima e dopo il trattamento.
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2 ore
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Fang-Pey Chen, MD, Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
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Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- 2018-08-030A
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