El efecto del alivio del dolor crónico en el área de la articulación de la rodilla por la terapia Gua Sha
Objetivo:
Se lleva a cabo un ensayo clínico aleatorizado, simple ciego, controlado para evaluar el efecto del gua sha en el alivio del dolor crónico en el área de la articulación de la rodilla y para investigar la asociación entre la superficie de la piel local y los cambios de temperatura central con el alivio del dolor crónico en la rodilla después del gua. sha. Además, queremos observar los cambios antes y después del gua sha en los tejidos locales del área de la articulación de la rodilla. Esperamos proporcionar más información sobre el mecanismo relevante de gua sha y aliviar el dolor en el área crónica de la articulación de la rodilla y establecer una terapia complementaria para el dolor crónico de la articulación de la rodilla.
Materiales y métodos:
En este estudio, se reclutará un total de 40 participantes con dolor crónico en las articulaciones de la rodilla en las condiciones elegibles. Después de aceptar participar en el estudio clínico y firmar el formulario de consentimiento informado, serán asignados aleatoriamente al grupo de tratamiento (20 personas) y al grupo de control (20 personas). Ambos grupos serán evaluados por un total de 12 días. Para el grupo de tratamiento, se aplicarán 2 veces del método gua sha dentro del período de prueba de 12 días, los tratamientos serán el primer día y el cuarto día respectivamente. Al grupo de control se le aplicará 2 veces el método de compresas calientes en los mismos intervalos de tiempo durante los 12 días. A ambos grupos se les medirá la temperatura superficial y central del sitio aplicado antes y después de cada método. La escala analógica visual (EVA) y la escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS) y el cuestionario de calidad de vida SF-12 se realizarán antes y después de la prueba. Se realizarán ecografías de la rodilla antes y después de la prueba. Una vez completada la recopilación de datos, el análisis se realiza en SPSS versión 24. Se utilizarán métodos de prueba t de Student y ANOVA unidireccional, con P<0,05 como resultado significativo.
Resultados previstos:
Establecer el efecto positivo de la terapia gua sha para aliviar el dolor crónico en las articulaciones de la rodilla y usar datos e imágenes para inferir el mecanismo de la terapia gua sha para aliviar el dolor crónico en las articulaciones de la rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 112
- Reclutamiento
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los de 20 a 60 años
- Hay al menos tres dolores en las articulaciones de la rodilla unilaterales o bilaterales (subir y bajar escalones, sentadillas, correr, ponerse en cuclillas, saltar, caminar y sedentario durante mucho tiempo), y el dolor dura al menos un mes.
- Puntaje de dolor visual (VAS) ≧30 (mm) para articulaciones de rodilla unilaterales o bilaterales
- Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, analgésicos y hierbas medicinales chinas para el tratamiento del dolor en las articulaciones de la rodilla
- Artritis degenerativa no grave (artritis de rodilla de grado 2 o inferior en la escala de Kellgren-Lawrence)
Criterio de exclusión:
- muslos, articulaciones de la rodilla, áreas de la pantorrilla, aquellos que se han sometido a cirugía o se espera que se sometan a una cirugía, aquellos que han sufrido traumatismos en el último mes y aquellos que tienen heridas, úlceras, infecciones u otras enfermedades de la piel dentro de las dos semanas.
- El embarazo
- El valor del IMC es superior a 27 KG/m2
- Personas con enfermedades cardiovasculares o hemofilia
- Pacientes con gota, reumatismo y artritis reumatoide
- Pacientes diabéticos con artritis de rodilla, pacientes con artritis seca
- Pacientes con tumores malignos
- Aquellos que son alérgicos a los productos de vaselina.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo gua sha
hacer gua sha para los sujetos
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Raspe la piel alrededor de la articulación de la rodilla.
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo de control
dar compresas calientes a los sujetos
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paquete caliente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 10 días
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Para evaluar el grado de dolor.
Escala: 0~100 mm, puntuaciones más altas, mayor dolor.
Contado por cada tiempo de grabación.
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10 días
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Escala funcional de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 10 días
|
Evaluar el deterioro funcional de un paciente con trastorno de una o ambas extremidades inferiores. Escala: 0~80, puntajes más altos, función de extremidad inferior más alta Contada por cada registro de tiempo. |
10 días
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Encuesta de Salud Forma Corta-12
Periodo de tiempo: 3 días
|
Evaluar la calidad de vida relacionada con la salud, utilizar el cuestionario SF-12.
Escala: 0~100, puntuaciones más altas, mejor calidad de vida.
Contado por cada registro de tiempo y uso de conversión de modo para obtener la escala final.
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3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ecografías de rodilla
Periodo de tiempo: 3 días
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Para observar el tejido de la articulación de la rodilla, compare los cambios del músculo cuádriceps y el grosor del tendón antes y después del tratamiento. Ninguna medida especial, solo tome una foto de las ecografías y compare la imagen. |
3 días
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temperatura de la superficie
Periodo de tiempo: 2 horas
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Evaluar la temperatura superficial de la articulación de la rodilla antes y después del tratamiento.
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Fang-Pey Chen, MD, Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
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- 2018-08-030A
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre Gua sha
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Universität Duisburg-EssenTerminado
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The Hong Kong Polytechnic UniversityMassachusetts General HospitalTerminado
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China Medical University HospitalDesconocidoSíndrome del intestino irritableTaiwán
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Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenTerminadoDispepsia funcional | Síndrome de hiperlaxitud articular
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New York Institute of TechnologyReclutamientoSíndrome de hipermovilidadEstados Unidos
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