Die Wirkung der chronischen Schmerzlinderung über dem Kniegelenkbereich durch die Gua Sha-Therapie
Zielsetzung:
Eine randomisierte, einfach verblindete, kontrollierte klinische Studie wird durchgeführt, um die Wirkung von Gua Sha auf die Linderung chronischer Schmerzen im Kniegelenkbereich zu bewerten und den Zusammenhang zwischen lokalen Veränderungen der Hautoberfläche und der Kerntemperatur mit chronischer Schmerzlinderung über dem Knie nach Gua zu untersuchen scha. Außerdem wollen wir die Veränderungen vor und nach Gua Sha im lokalen Gewebe des Kniegelenkbereichs beobachten. Wir erwarten, mehr Einblicke in den relevanten Mechanismus von Gua Sha und die Linderung von Schmerzen im chronischen Kniegelenksbereich zu geben und eine komplementäre Therapie für chronische Kniegelenksschmerzen zu etablieren.
Materialen und Methoden:
In dieser Studie werden insgesamt 40 Teilnehmer mit chronischen Kniegelenkschmerzen in den förderfähigen Bedingungen rekrutiert. Nach Zustimmung zur klinischen Studie und Unterzeichnung der Einwilligungserklärung werden sie randomisiert der Behandlungsgruppe (20 Personen) und der Kontrollgruppe (20 Personen) zugeteilt. Beide Gruppen werden insgesamt 12 Tage lang getestet. Für die Behandlungsgruppe wird die Gua-Sha-Methode zweimal innerhalb der 12-tägigen Testperiode angewendet, die Behandlungen finden jeweils am ersten Tag und am vierten Tag statt. Die Kontrollgruppe wird während der 12 Tage 2 Mal der Hot-Pack-Methode in gleichen Intervallen unterzogen. Bei beiden Gruppen wird vor und nach jeder Methode die Oberflächen- und Kerntemperatur der Anwendungsstelle gemessen. Die visuelle Analogskala (VAS) und die Funktionsskala der unteren Extremitäten (LEFS) sowie der SF-12-Fragebogen zur Lebensqualität werden vor und nach dem Test durchgeführt. Vor und nach dem Test werden Ultraschalluntersuchungen des Knies durchgeführt. Nach Abschluss der Datenerfassung erfolgt die Analyse in SPSS Version 24. Student's t-Test und einfache ANOVA-Methoden werden verwendet, wobei P < 0,05 als signifikantes Ergebnis gilt.
Erwartete Ergebnisse:
Nachweis der positiven Wirkung der Gua-Sha-Therapie zur Linderung chronischer Kniegelenkschmerzen und Verwendung von Daten und Bildern zur Ableitung des Mechanismus der Gua-Sha-Therapie zur Linderung chronischer Kniegelenkschmerzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrutierung
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die im Alter von 20-60 Jahren
- Es gibt mindestens drei Schmerzen in den einseitigen oder beidseitigen Kniegelenken (Treppen auf und ab, Kniebeugen, Laufen, Hocken, Springen, Gehen und langes Sitzen) und die Schmerzen dauern mindestens einen Monat an.
- Visueller Schmerz-Score (VAS) ≧30 (mm) für einseitige oder beidseitige Kniegelenke
- Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, Analgetika und chinesische Kräutermedizin zur Behandlung von Kniegelenkschmerzen
- Nicht schwere degenerative Arthritis (Kellgren-Lawrence-Skala-Kniearthritis Grad 2 oder weniger)
Ausschlusskriterien:
- Oberschenkel, Kniegelenke, Wadenbereiche, Personen, die operiert wurden oder voraussichtlich operiert werden, Personen, die innerhalb des letzten Monats traumatisiert wurden, und Personen, die innerhalb von zwei Wochen Wunden, Geschwüre, Infektionen oder andere Hauterkrankungen haben
- Schwangerschaft
- BMI-Wert ist größer als 27 KG/m2
- Menschen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Hämophilie
- Patienten mit Gicht, Rheuma und rheumatoider Arthritis
- Diabetiker mit Kniearthritis, Patienten mit trockener Arthritis
- Patienten mit bösartigen Tumoren
- Diejenigen, die gegen Vaseline-Produkte allergisch sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Gua Sha-Gruppe
Mach Gua Sha für die Fächer
|
Schaben Sie die Haut um das Kniegelenk
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
heiße Packung für die Probanden geben
|
Warmhaltepackung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 10 Tage
|
Zur Beurteilung des Schmerzgrades.
Skala: 0~100 mm, höhere Werte, höhere Schmerzen .
Gezählt von jeder Zeitaufnahme.
|
10 Tage
|
|
Funktionsskala der unteren Extremität
Zeitfenster: 10 Tage
|
Beurteilung der funktionellen Beeinträchtigung eines Patienten mit einer Erkrankung einer oder beider unteren Extremitäten. Skala: 0~80, höhere Werte, höhere Funktion der unteren Extremitäten. Gezählt bei jeder Aufnahme. |
10 Tage
|
|
Kurzform-12-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: 3 Tage
|
Bewerten Sie die gesundheitsbezogene Lebensqualität, verwenden Sie den SF-12-Fragebogen.
Skala: 0~100, höhere Werte, bessere Lebensqualität.
Gezählt durch jede Zeitaufnahme und Verwendung der Modusumwandlung, um die endgültige Skalierung zu erhalten.
|
3 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ultraschalluntersuchungen des Knies
Zeitfenster: 3 Tage
|
Um das Gewebe des Kniegelenks zu beobachten, vergleichen Sie die Veränderungen des Quadrizepsmuskels und die Sehnendicke vor und nach der Behandlung. Keine besondere Maßnahme, nur Ultraschallbilder fotografieren und Bild vergleichen. |
3 Tage
|
|
Oberflächentemperatur
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Zur Beurteilung der Oberflächentemperatur des Kniegelenks vor und nach der Behandlung.
|
2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Fang-Pey Chen, MD, Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Patel DR, Villalobos A. Evaluation and management of knee pain in young athletes: overuse injuries of the knee. Transl Pediatr. 2017 Jul;6(3):190-198. doi: 10.21037/tp.2017.04.05.
- Nguyen US, Zhang Y, Zhu Y, Niu J, Zhang B, Felson DT. Increasing prevalence of knee pain and symptomatic knee osteoarthritis: survey and cohort data. Ann Intern Med. 2011 Dec 6;155(11):725-32. doi: 10.7326/0003-4819-155-11-201112060-00004.
- Werner S. Anterior knee pain: an update of physical therapy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Oct;22(10):2286-94. doi: 10.1007/s00167-014-3150-y. Epub 2014 Jul 6.
- Iagnocco A, Naredo E. Osteoarthritis: research update and clinical applications. Rheumatology (Oxford). 2012 Dec;51 Suppl 7:vii2-5. doi: 10.1093/rheumatology/kes328.
- Cowan DT, Fitzpatrick JM, Roberts JD, While AE, Baldwin J. The assessment and management of pain among older people in care homes: current status and future directions. Int J Nurs Stud. 2003 Mar;40(3):291-8. doi: 10.1016/s0020-7489(02)00087-1.
- MacPherson H, Maschino AC, Lewith G, Foster NE, Witt CM, Vickers AJ; Acupuncture Trialists' Collaboration. Characteristics of acupuncture treatment associated with outcome: an individual patient meta-analysis of 17,922 patients with chronic pain in randomised controlled trials. PLoS One. 2013 Oct 11;8(10):e77438. doi: 10.1371/journal.pone.0077438. eCollection 2013. Erratum In: PLoS One. 2013;8(12). doi:10.1371/annotation/23629d97-3b72-474b-9d89-c7198ba43d60. Witt, Claudia [corrected to Witt, Claudia M].
- WHO. WHO Traditional Medicine Strategy 2014-2023. WHO Library Cataloguing-inPublication Data. 2013.
- Sun C, Desai GJ, Pucci DS, Jew S. Musculoskeletal disorders: does the osteopathic medical profession demonstrate its unique and distinctive characteristics? J Am Osteopath Assoc. 2004 Apr;104(4):149-55.
- Nielsen A, Knoblauch NT, Dobos GJ, Michalsen A, Kaptchuk TJ. The effect of Gua Sha treatment on the microcirculation of surface tissue: a pilot study in healthy subjects. Explore (NY). 2007 Sep-Oct;3(5):456-66. doi: 10.1016/j.explore.2007.06.001.
- Nielsen A. Gua sha research and the language of integrative medicine. J Bodyw Mov Ther. 2009 Jan;13(1):63-72. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.04.045. Epub 2008 Jul 17.
- Hautman MA. Self-care responses to respiratory illnesses among Vietnamese. West J Nurs Res. 1987 May;9(2):223-43. doi: 10.1177/019394598700900205. No abstract available.
- Braun M, Schwickert M, Nielsen A, Brunnhuber S, Dobos G, Musial F, Ludtke R, Michalsen A. Effectiveness of traditional Chinese "gua sha" therapy in patients with chronic neck pain: a randomized controlled trial. Pain Med. 2011 Mar;12(3):362-9. doi: 10.1111/j.1526-4637.2011.01053.x. Epub 2011 Jan 28.
- Yuen JWM, Tsang WWN, Tse SHM, Loo WTY, Chan ST, Wong DLY, Chung HHY, Tam JKK, Choi TKS, Chiang VCL. The effects of Gua sha on symptoms and inflammatory biomarkers associated with chronic low back pain: A randomized active-controlled crossover pilot study in elderly. Complement Ther Med. 2017 Jun;32:25-32. doi: 10.1016/j.ctim.2017.03.010. Epub 2017 Mar 21.
- Lauche R, Wubbeling K, Ludtke R, Cramer H, Choi KE, Rampp T, Michalsen A, Langhorst J, Dobos GJ. Randomized controlled pilot study: pain intensity and pressure pain thresholds in patients with neck and low back pain before and after traditional East Asian "gua sha" therapy. Am J Chin Med. 2012;40(5):905-17. doi: 10.1142/S0192415X1250067X.
- Wang Y, Yang L, Yang J, Yang J, Liu Z, Chen F, Liu D, Yuan H, Wang L. Curative effect of scraping therapies on lumbar muscle strain. J Tradit Chin Med. 2013 Aug;33(4):455-60. doi: 10.1016/s0254-6272(13)60148-x.
- Chiu JY, Gau ML, Kuo SY, Chang YH, Kuo SC, Tu HC. Effects of Gua-Sha therapy on breast engorgement: a randomized controlled trial. J Nurs Res. 2010 Mar;18(1):1-10. doi: 10.1097/JNR.0b013e3181ce4f8e.
- Chan ST, Yuen JW, Gohel MD, Chung CP, Wong HC, Kwong KK. Guasha-induced hepatoprotection in chronic active hepatitis B: a case study. Clin Chim Acta. 2011 Aug 17;412(17-18):1686-8. doi: 10.1016/j.cca.2011.05.009. Epub 2011 May 13.
- Tu WZ, Cheng RD, Hu J, Wang JZ, Lin HY, Zou EM, Wang WS, Lou XF, Jiang SH. Combination treatment with Gua Sha and Blood-letting causes attenuation of systemic inflammation, activated coagulation, tissue ischemia and injury during heatstroke in rats. Chin J Integr Med. 2015 Aug;21(8):610-7. doi: 10.1007/s11655-014-1816-4. Epub 2014 Aug 7.
- Kwong KK, Kloetzer L, Wong KK, Ren JQ, Kuo B, Jiang Y, Chen YI, Chan ST, Young GS, Wong ST. Bioluminescence imaging of heme oxygenase-1 upregulation in the Gua Sha procedure. J Vis Exp. 2009 Aug 28;(30):1385. doi: 10.3791/1385.
- Xu QY, Yang JS, Yang L, Wang YY. Effects of different scraping techniques on body surface blood perfusion volume and local skin temperature of healthy subjects. J Tradit Chin Med. 2011 Dec;31(4):316-20. doi: 10.1016/s0254-6272(12)60011-9.
- Jones BQ, Covey CJ, Sineath MH Jr. Nonsurgical Management of Knee Pain in Adults. Am Fam Physician. 2015 Nov 15;92(10):875-83.
- Simon LS. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs and their risk: a story still in development. Arthritis Res Ther. 2013;15 Suppl 3(Suppl 3):S1. doi: 10.1186/ar4173. Epub 2013 Jul 24.
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-08-030A
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .