Effekten af kronisk smertelindring over knæleddet af Gua Sha Therapy
Objektiv:
Et randomiseret, enkelt-blindt, kontrolleret klinisk forsøg er udført for at evaluere effekten af gua sha på lindring af kroniske smerter i knæledsområdet og for at undersøge sammenhængen mellem lokale hudoverflade- og kernetemperaturændringer med kronisk smertelindring over knæ efter gua sha. Vi ønsker også at observere ændringerne før og efter gua sha i det lokale væv i knæleddets område. Vi forventer at give mere indsigt i den relevante mekanisme for gua sha og lindring af smerter i kroniske knæledsområder og etablere en komplementær terapi for kroniske knæledssmerter.
Materialer og metoder:
I denne undersøgelse vil i alt 40 deltagere med kroniske knæledssmerter blive rekrutteret under de kvalificerede forhold. Efter at have accepteret det kliniske studie og underskrevet den informerede samtykkeformular, vil de blive randomiseret fordelt i behandlingsgruppen (20 personer) og kontrolgruppen (20 personer). Begge grupper vil blive testet i i alt 12 dage. For behandlingsgrupper vil der blive anvendt 2 gange gua sha-metoden inden for 12-dages testperiode, behandlingerne vil være på henholdsvis den første dag og den fjerde dag. Kontrolgruppen vil blive påført 2 gange varmpakningsmetode med samme periodeintervaller i løbet af de 12 dage. Begge grupper vil blive målt overfladen og kernetemperaturen på det påførte sted før og efter hver metode. Den visuelle analoge skala (VAS) og den nedre ekstremitets funktionelle skala (LEFS) og SF-12 livskvalitetsspørgeskema vil blive udført før og efter testen. Ultralydsscanninger af knæ vil blive udført før og efter testen. Efter at dataindsamlingen er afsluttet, udføres analysen i SPSS version 24. Elevens t-test og envejs ANOVA metoder vil blive brugt, med P<0,05 som et signifikant resultat.
Forventede resultater:
At etablere den positive effekt af gua sha-terapi for at lindre kroniske knæledssmerter og bruge data og billeder til at udlede mekanismen af gua sha-terapi til lindring af kroniske knæledssmerter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekruttering
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dem i alderen 20-60 år
- Der er mindst tre smerter i de unilaterale eller bilaterale knæled (op og ned af trin, squat, løb, hug, hop, gå og stillesiddende i lang tid), og smerterne varer i mindst en måned.
- Visuel smertescore (VAS) ≧30 (mm) for unilaterale eller bilaterale knæled
- Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, analgetika og kinesisk urtemedicin til behandling af knæledssmerter
- Ikke-alvorlig degenerativ arthritis (Kellgren-Lawrence skala knæarthritis grad 2 eller mindre)
Ekskluderingskriterier:
- lår, knæled, lægområder, dem, der er blevet opereret eller forventes at blive opereret, dem, der er blevet traumatiseret inden for den sidste måned, og dem, der har sår, sår, infektioner eller andre hudsygdomme inden for to uger
- Graviditet
- BMI-værdien er større end 27 kg/m2
- Mennesker med hjerte-kar-sygdomme eller hæmofili
- Patienter med gigt, gigt og reumatoid arthritis
- Diabetespatienter med knæledt, patienter med tør gigt
- Patienter med ondartede tumorer
- Dem, der er allergiske over for vaselineprodukter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Gua sha gruppe
gør gua sha for fagene
|
Skrab huden omkring knæleddet
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolgruppe
give hot pack til fagene
|
varm pakke
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 10 dage
|
At vurdere smertegraden.
Skala: 0~100 mm, højere score, højere smerte.
Tælles ved hver gangs optagelse.
|
10 dage
|
|
Nedre ekstremitets funktionsskala
Tidsramme: 10 dage
|
Evaluer den funktionelle svækkelse af en patient med en lidelse i den ene eller begge underekstremiteter. Skala: 0~80, højere score, højere underekstremitetsfunktion. Tælles ved hver tidsoptagelse. |
10 dage
|
|
Kort Form-12 Sundhedsundersøgelse
Tidsramme: Tre dage
|
Evaluer den sundhedsrelaterede livskvalitet, brug SF-12 spørgeskema.
Skala: 0~100, højere score, bedre livskvalitet.
Tælles ved hver gang optagelse og brug af tilstandskonvertering for at få endelig skala.
|
Tre dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralydsscanninger af knæ
Tidsramme: Tre dage
|
For at observere knæleddets væv skal du sammenligne quadriceps-muskelændringer og senetykkelse før og efter behandling. Ingen speciel foranstaltning, bare tag billede af ultralydsscanninger og sammenlign billedet. |
Tre dage
|
|
overfladetemperatur
Tidsramme: 2 timer
|
For at evaluere knæleddets overfladetemperatur før og efter behandling.
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Fang-Pey Chen, MD, Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Patel DR, Villalobos A. Evaluation and management of knee pain in young athletes: overuse injuries of the knee. Transl Pediatr. 2017 Jul;6(3):190-198. doi: 10.21037/tp.2017.04.05.
- Nguyen US, Zhang Y, Zhu Y, Niu J, Zhang B, Felson DT. Increasing prevalence of knee pain and symptomatic knee osteoarthritis: survey and cohort data. Ann Intern Med. 2011 Dec 6;155(11):725-32. doi: 10.7326/0003-4819-155-11-201112060-00004.
- Werner S. Anterior knee pain: an update of physical therapy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Oct;22(10):2286-94. doi: 10.1007/s00167-014-3150-y. Epub 2014 Jul 6.
- Iagnocco A, Naredo E. Osteoarthritis: research update and clinical applications. Rheumatology (Oxford). 2012 Dec;51 Suppl 7:vii2-5. doi: 10.1093/rheumatology/kes328.
- Cowan DT, Fitzpatrick JM, Roberts JD, While AE, Baldwin J. The assessment and management of pain among older people in care homes: current status and future directions. Int J Nurs Stud. 2003 Mar;40(3):291-8. doi: 10.1016/s0020-7489(02)00087-1.
- MacPherson H, Maschino AC, Lewith G, Foster NE, Witt CM, Vickers AJ; Acupuncture Trialists' Collaboration. Characteristics of acupuncture treatment associated with outcome: an individual patient meta-analysis of 17,922 patients with chronic pain in randomised controlled trials. PLoS One. 2013 Oct 11;8(10):e77438. doi: 10.1371/journal.pone.0077438. eCollection 2013. Erratum In: PLoS One. 2013;8(12). doi:10.1371/annotation/23629d97-3b72-474b-9d89-c7198ba43d60. Witt, Claudia [corrected to Witt, Claudia M].
- WHO. WHO Traditional Medicine Strategy 2014-2023. WHO Library Cataloguing-inPublication Data. 2013.
- Sun C, Desai GJ, Pucci DS, Jew S. Musculoskeletal disorders: does the osteopathic medical profession demonstrate its unique and distinctive characteristics? J Am Osteopath Assoc. 2004 Apr;104(4):149-55.
- Nielsen A, Knoblauch NT, Dobos GJ, Michalsen A, Kaptchuk TJ. The effect of Gua Sha treatment on the microcirculation of surface tissue: a pilot study in healthy subjects. Explore (NY). 2007 Sep-Oct;3(5):456-66. doi: 10.1016/j.explore.2007.06.001.
- Nielsen A. Gua sha research and the language of integrative medicine. J Bodyw Mov Ther. 2009 Jan;13(1):63-72. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.04.045. Epub 2008 Jul 17.
- Hautman MA. Self-care responses to respiratory illnesses among Vietnamese. West J Nurs Res. 1987 May;9(2):223-43. doi: 10.1177/019394598700900205. No abstract available.
- Braun M, Schwickert M, Nielsen A, Brunnhuber S, Dobos G, Musial F, Ludtke R, Michalsen A. Effectiveness of traditional Chinese "gua sha" therapy in patients with chronic neck pain: a randomized controlled trial. Pain Med. 2011 Mar;12(3):362-9. doi: 10.1111/j.1526-4637.2011.01053.x. Epub 2011 Jan 28.
- Yuen JWM, Tsang WWN, Tse SHM, Loo WTY, Chan ST, Wong DLY, Chung HHY, Tam JKK, Choi TKS, Chiang VCL. The effects of Gua sha on symptoms and inflammatory biomarkers associated with chronic low back pain: A randomized active-controlled crossover pilot study in elderly. Complement Ther Med. 2017 Jun;32:25-32. doi: 10.1016/j.ctim.2017.03.010. Epub 2017 Mar 21.
- Lauche R, Wubbeling K, Ludtke R, Cramer H, Choi KE, Rampp T, Michalsen A, Langhorst J, Dobos GJ. Randomized controlled pilot study: pain intensity and pressure pain thresholds in patients with neck and low back pain before and after traditional East Asian "gua sha" therapy. Am J Chin Med. 2012;40(5):905-17. doi: 10.1142/S0192415X1250067X.
- Wang Y, Yang L, Yang J, Yang J, Liu Z, Chen F, Liu D, Yuan H, Wang L. Curative effect of scraping therapies on lumbar muscle strain. J Tradit Chin Med. 2013 Aug;33(4):455-60. doi: 10.1016/s0254-6272(13)60148-x.
- Chiu JY, Gau ML, Kuo SY, Chang YH, Kuo SC, Tu HC. Effects of Gua-Sha therapy on breast engorgement: a randomized controlled trial. J Nurs Res. 2010 Mar;18(1):1-10. doi: 10.1097/JNR.0b013e3181ce4f8e.
- Chan ST, Yuen JW, Gohel MD, Chung CP, Wong HC, Kwong KK. Guasha-induced hepatoprotection in chronic active hepatitis B: a case study. Clin Chim Acta. 2011 Aug 17;412(17-18):1686-8. doi: 10.1016/j.cca.2011.05.009. Epub 2011 May 13.
- Tu WZ, Cheng RD, Hu J, Wang JZ, Lin HY, Zou EM, Wang WS, Lou XF, Jiang SH. Combination treatment with Gua Sha and Blood-letting causes attenuation of systemic inflammation, activated coagulation, tissue ischemia and injury during heatstroke in rats. Chin J Integr Med. 2015 Aug;21(8):610-7. doi: 10.1007/s11655-014-1816-4. Epub 2014 Aug 7.
- Kwong KK, Kloetzer L, Wong KK, Ren JQ, Kuo B, Jiang Y, Chen YI, Chan ST, Young GS, Wong ST. Bioluminescence imaging of heme oxygenase-1 upregulation in the Gua Sha procedure. J Vis Exp. 2009 Aug 28;(30):1385. doi: 10.3791/1385.
- Xu QY, Yang JS, Yang L, Wang YY. Effects of different scraping techniques on body surface blood perfusion volume and local skin temperature of healthy subjects. J Tradit Chin Med. 2011 Dec;31(4):316-20. doi: 10.1016/s0254-6272(12)60011-9.
- Jones BQ, Covey CJ, Sineath MH Jr. Nonsurgical Management of Knee Pain in Adults. Am Fam Physician. 2015 Nov 15;92(10):875-83.
- Simon LS. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs and their risk: a story still in development. Arthritis Res Ther. 2013;15 Suppl 3(Suppl 3):S1. doi: 10.1186/ar4173. Epub 2013 Jul 24.
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-08-030A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .