Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet du soulagement de la douleur chronique sur la zone articulaire du genou par la thérapie Gua Sha

8 juin 2019 mis à jour par: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Objectif:

Un essai clinique randomisé, en simple aveugle et contrôlé est mené pour évaluer l'effet du gua sha sur le soulagement de la douleur chronique dans la zone articulaire du genou et pour étudier l'association entre la surface locale de la peau et les changements de température centrale avec le soulagement de la douleur chronique sur le genou après gua sha. De plus, nous voulons observer les changements avant et après le gua sha dans les tissus locaux de la région de l'articulation du genou. Nous espérons fournir plus d'informations sur le mécanisme pertinent du gua sha et le soulagement de la douleur dans la région chronique de l'articulation du genou et établir une thérapie complémentaire pour la douleur chronique de l'articulation du genou.

Matériels et méthodes:

Dans cette étude, un total de 40 participants souffrant de douleurs articulaires chroniques du genou seront recrutés dans les conditions éligibles. Après avoir accepté de participer à l'étude clinique et signé le formulaire de consentement éclairé, ils seront randomisés dans le groupe de traitement (20 personnes) et le groupe de contrôle (20 personnes). Les deux groupes seront testés pour un total de 12 jours. Pour le groupe de traitement, 2 fois la méthode gua sha seront appliquées dans la période de test de 12 jours, les traitements seront respectivement le premier jour et le quatrième jour. Le groupe témoin sera appliqué 2 fois de la méthode hot pack à intervalles de même période pendant les 12 jours. Les deux groupes mesureront la température de surface et à cœur du site appliqué avant et après chaque méthode. L'échelle visuelle analogique (EVA) et l'échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS) et le questionnaire de qualité de vie SF-12 seront effectués avant et après le test. Des échographies du genou seront effectuées avant et après le test. Une fois la collecte des données terminée, l'analyse est effectuée dans SPSS version 24. Le test t de Student et les méthodes ANOVA unidirectionnelles seront utilisées, avec P<0,05 comme résultat significatif.

Résultats attendus:

Établir l'effet positif de la thérapie gua sha pour soulager la douleur articulaire chronique du genou, et utiliser des données et des images pour déduire le mécanisme de la thérapie gua sha pour soulager la douleur articulaire chronique du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 112
        • Recrutement
        • Taipei Veterans General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les 20-60 ans
  2. Il y a au moins trois douleurs dans les articulations unilatérales ou bilatérales du genou (marches montantes et descendantes, squats, course, accroupissement, saut, marche et sédentarité pendant une longue période) et la douleur dure au moins un mois.
  3. Score visuel de douleur (EVA) ≧30 (mm) pour les articulations du genou unilatérales ou bilatérales
  4. Anti-inflammatoires non stéroïdiens, analgésiques et plantes médicinales chinoises pour le traitement des douleurs articulaires du genou
  5. Arthrite dégénérative non sévère (arthrite du genou de grade 2 ou moins sur l'échelle de Kellgren-Lawrence)

Critère d'exclusion:

  1. les cuisses, les articulations du genou, les mollets, ceux qui ont subi une intervention chirurgicale ou qui devraient l'être, ceux qui ont été traumatisés au cours du dernier mois et ceux qui ont des plaies, des ulcères, des infections ou d'autres maladies de la peau dans les deux semaines
  2. Grossesse
  3. La valeur de l'IMC est supérieure à 27 KG/m2
  4. Les personnes atteintes de maladies cardiovasculaires ou d'hémophilie
  5. Patients souffrant de goutte, de rhumatismes et de polyarthrite rhumatoïde
  6. Patients diabétiques souffrant d'arthrite du genou, patients souffrant d'arthrite sèche
  7. Patients atteints de tumeurs malignes
  8. Ceux qui sont allergiques aux produits Vaseline

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe Guasha
faire gua sha pour les sujets
Autre: Guasha
Grattez la peau autour de l'articulation du genou
ACTIVE_COMPARATOR: groupe de contrôle
donner une compresse chaude aux sujets
Autre: Compresse chaude
Compresse chaude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: 10 jours
Pour évaluer le degré de douleur. Échelle : 0 ~ 100 mm, scores plus élevés, douleur plus élevée. Compté par chaque enregistrement de temps.
10 jours
Échelle fonctionnelle des membres inférieurs
Délai: 10 jours

Évaluer la déficience fonctionnelle d'un patient présentant un trouble d'un ou des deux membres inférieurs.

Échelle : 0 ~ 80, scores plus élevés, fonction des membres inférieurs plus élevés Compté à chaque enregistrement.
10 jours
Formulaire court-12 Enquête sur la santé
Délai: 3 jours
Évaluer la qualité de vie liée à la santé, utiliser le questionnaire SF-12. Échelle : 0 ~ 100, scores plus élevés, meilleure qualité de vie. Compté à chaque enregistrement et utilisation de la conversion de mode pour obtenir l'échelle finale.
3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échographies du genou
Délai: 3 jours

Pour observer le tissu de l'articulation du genou, comparez les modifications musculaires du quadriceps et l'épaisseur du tendon avant et après le traitement.

Aucune mesure spéciale, il suffit de prendre une photo des échographies et de comparer l'image.
3 jours
température superficielle
Délai: 2 heures
Évaluer la température de surface de l'articulation du genou avant et après le traitement.
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Fang-Pey Chen, MD, Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

25 janvier 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

22 septembre 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2019

Première publication (RÉEL)

29 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-08-030A

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur chronique

Essais cliniques sur Guasha

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Serbia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner