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O efeito do alívio da dor crônica na área da articulação do joelho pela terapia Gua Sha

8 de junho de 2019 atualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Objetivo:

Um ensaio clínico randomizado, simples-cego e controlado é conduzido para avaliar o efeito do gua sha no alívio da dor crônica na área da articulação do joelho e para investigar a associação entre a superfície da pele local e as mudanças de temperatura central com o alívio da dor crônica no joelho após o gua sha. Além disso, queremos observar as mudanças antes e depois do gua sha nos tecidos locais da área da articulação do joelho. Esperamos fornecer mais informações sobre o mecanismo relevante do gua sha e aliviar a dor na área crônica da articulação do joelho e estabelecer uma terapia complementar para a dor crônica da articulação do joelho.

Materiais e métodos:

Neste estudo, um total de 40 participantes com dor crônica no joelho serão recrutados nas condições elegíveis. Depois de concordar com o estudo clínico e assinar o formulário de consentimento informado, eles serão randomizados para o grupo de tratamento (20 pessoas) e grupo de controle (20 pessoas). Ambos os grupos serão testados por um total de 12 dias. Para o grupo de tratamento, 2 vezes o método gua sha será aplicado dentro do período de teste de 12 dias, os tratamentos serão no primeiro dia e no quarto dia, respectivamente. O grupo controle será aplicado 2 vezes do método de bolsa quente nos mesmos intervalos de período durante os 12 dias. Ambos os grupos serão medidos a temperatura da superfície e do núcleo do local aplicado antes e depois de cada método. A escala visual analógica (VAS) e a escala funcional de membros inferiores (LEFS) e o questionário de qualidade de vida SF-12 serão aplicados antes e após o teste. Exames de ultrassom do joelho serão realizados antes e depois do teste. Após a conclusão da coleta de dados, a análise é realizada no SPSS versão 24. Serão utilizados os métodos teste t de Student e ANOVA one-way, com P<0,05 como resultado significativo.

Resultados esperados:

Estabelecer o efeito positivo da terapia gua sha para aliviar a dor crônica nas articulações do joelho e usar dados e imagens para inferir o mecanismo da terapia gua sha no alívio da dor crônica nas articulações do joelho.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 112
        • Recrutamento
        • Taipei Veterans General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pessoas de 20 a 60 anos
  2. Há pelo menos três dores nas articulações do joelho unilateral ou bilateral (subir e descer degraus, agachamento, corrida, agachamento, salto, caminhada e sedentarismo por muito tempo), e a dor dura pelo menos um mês.
  3. Escore visual de dor (VAS) ≧30 (mm) para articulações unilaterais ou bilaterais do joelho
  4. Anti-inflamatórios não esteróides, analgésicos e fitoterápicos chineses para o tratamento de dores nas articulações do joelho
  5. Artrite degenerativa não grave (escala Kellgren-Lawrence de artrite de joelho grau 2 ou menos)

Critério de exclusão:

  1. coxas, articulações do joelho, áreas da panturrilha, aqueles que foram submetidos a cirurgia ou estão prestes a ser submetidos a cirurgia, aqueles que sofreram traumas no último mês e aqueles que apresentam feridas, úlceras, infecções ou outras doenças de pele nas últimas duas semanas
  2. Gravidez
  3. O valor do IMC é superior a 27 KG/m2
  4. Pessoas com doença cardiovascular ou hemofilia
  5. Pacientes com gota, reumatismo e artrite reumatoide
  6. Pacientes diabéticos com artrite do joelho, pacientes com artrite seca
  7. Pacientes com tumores malignos
  8. Aqueles que são alérgicos a produtos de vaselina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo Gua Sha
do gua sha para os assuntos
Raspe a pele ao redor da articulação do joelho
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de controle
dar pacote quente para os assuntos
pacote quente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: 10 dias
Avaliar o grau de dor. Escala: 0~100 mm, pontuações mais altas, dor mais alta. Contado por cada gravação de tempo.
10 dias
Escala Funcional de Extremidade Inferior
Prazo: 10 dias

Avalie o comprometimento funcional de um paciente com distúrbio de uma ou ambas as extremidades inferiores.

Escala: 0~80, pontuações mais altas, função de membro inferior mais alta Contado por cada registro de tempo.

10 dias
Formulário Resumido-12 Pesquisa de Saúde
Prazo: 3 dias
Avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde, utilizar o questionário SF-12. Escala: 0~100, pontuações mais altas, melhor qualidade de vida. Contado por cada gravação de tempo e usando a conversão de modo para obter a escala final.
3 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ultrassom do joelho
Prazo: 3 dias

Para observar o tecido da articulação do joelho, compare as alterações do músculo quadríceps e a espessura do tendão antes e depois do tratamento.

Nenhuma medida especial, basta tirar fotos de exames de ultrassom e comparar a imagem.

3 dias
temperatura da superfície
Prazo: 2 horas
Avaliar a temperatura da superfície articular do joelho antes e após o tratamento.
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Fang-Pey Chen, MD, Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

25 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

22 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

29 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-08-030A

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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