Biomarkery akutního poškození ledvin v kardiochirurgii (AKIrisk)
10. listopadu 2020 aktualizováno: Nikola Bradic, MD
Biomarkery v odhadu rizika akutního poškození ledvin v kardiochirurgii
Akutní poškození ledvin (AKI) je nejčastější komplikací u pacientů po operaci srdce.
Obvyklým odhadem rizika pro AKI je odhad sérového kreatininu, který je nespolehlivým ukazatelem rizika AKI.
Z tohoto důvodu jsou dnes zkoumány různé biomarkery k predikci incidence rozvoje AKI po kardiochirurgickém výkonu.
Toto šetření se pokusí najít potenciálně rizikové pacienty pro rozvoj AKI po kardiochirurgickém zákroku pomocí konvenčních markerů (kreatinin, glomerulární filtrace) v perioperačním období srovnáním se dvěma různými biomarkery lipokalinem spojeným s neutrofilní gelatinázou (NGAL) a růstovým diferenciačním faktorem 15 (GDF- 15), což jsou prokázané markery u pacientů se zvýšeným rizikem rozvoje AKI.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti plánovaní na kardiochirurgický výkon s použitím kardiopulmonálního bypassu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti plánovaní na kardiochirurgický výkon (CABG, náhrada/oprava chlopně, kombinované)
- starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- dříve známé onemocnění ledvin
- pacientů na chronické dialýze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konsekutivní hodnoty lipokalinu spojeného s neutrofilní gelatinázou (NGAL)
Časové okno: Jeden rok
|
Změnou hodnot NGAL při následném měření předpovězte, u kterých pacientů je zvýšené riziko rozvoje AKI
|
Jeden rok
|
|
Po sobě jdoucí hodnoty růstového diferenciačního faktoru 15 (GDF-15)
Časové okno: Jeden rok
|
Změnou hodnot GDF-15 v konsekutivním měření predikujte, u kterých pacientů je zvýšené riziko rozvoje AKI
|
Jeden rok
|
|
Konsekutivní hodnoty glomerulární filtrace (GFR)
Časové okno: Jeden rok
|
Změnou hodnot GFR v konsekutivním měření predikujte, u kterých pacientů je zvýšené riziko rozvoje AKI
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. prosince 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- University North
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .