Biomarcatori di danno renale acuto in cardiochirurgia (AKIrisk)
10 novembre 2020 aggiornato da: Nikola Bradic, MD
Biomarcatori nella stima del rischio di danno renale acuto in cardiochirurgia
Il danno renale acuto (AKI) è la complicanza più comune nei pazienti dopo chirurgia cardiaca.
Una stima abituale del rischio di AKI è la stima della creatinina sierica, che è un indicatore inaffidabile del rischio di AKI.
Per questo motivo, oggi vengono studiati diversi biomarcatori per prevedere l'incidenza dello sviluppo di AKI dopo cardiochirurgia.
Questa indagine proverà a trovare pazienti potenzialmente a rischio di sviluppare AKI dopo cardiochirurgia utilizzando marcatori convenzionali (creatinina, velocità di filtrazione glomerulare) nel periodo perioperatorio confrontandoli con due diversi biomarcatori lipocalina associata alla gelatinasi neutrofila (NGAL) e fattore di differenziazione della crescita 15 (GDF- 15) che sono marcatori comprovati in pazienti con aumentato rischio di sviluppo di AKI.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti in attesa di cardiochirurgia con utilizzo di bypass cardiopolmonare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti in attesa di intervento cardiochirurgico (CABG, sostituzione/riparazione valvolare, combinato)
- maggiore di 18 anni
Criteri di esclusione:
- precedente malattia renale nota
- pazienti in dialisi cronica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valori consecutivi di lipocalina associata alla gelatinasi dei neutrofili (NGAL)
Lasso di tempo: Un anno
|
Mediante la modifica dei valori NGAL in misurazioni consecutive, prevedere quali pazienti sono a maggior rischio di sviluppare AKI
|
Un anno
|
|
Valori consecutivi del fattore di differenziazione della crescita 15 (GDF-15)
Lasso di tempo: Un anno
|
Mediante la modifica dei valori GDF-15 in misurazioni consecutive, prevedere quali pazienti sono a maggior rischio di sviluppare AKI
|
Un anno
|
|
Valori consecutivi della velocità di filtrazione glomerulare (GFR)
Lasso di tempo: Un anno
|
Mediante la modifica dei valori GFR in misurazioni consecutive, prevedere quali pazienti sono a maggior rischio di sviluppare AKI
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
5 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- University North
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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