Биомаркеры острого повреждения почек в кардиохирургии (AKIrisk)
10 ноября 2020 г. обновлено: Nikola Bradic, MD
Биомаркеры в оценке риска острого повреждения почек в кардиохирургии
Острая почечная недостаточность (ОПП) является наиболее частым осложнением у пациентов после операций на сердце.
Обычной оценкой риска ОПП является оценка уровня креатинина в сыворотке крови, который является ненадежным индикатором риска ОПП.
В связи с этим в настоящее время исследуются различные биомаркеры для прогнозирования частоты развития ОПП после кардиохирургических вмешательств.
В этом исследовании будет предпринята попытка найти пациентов с потенциальным риском развития ОПП после операции на сердце с использованием обычных маркеров (креатинин, скорость клубочковой фильтрации) в периоперационном периоде в сравнении с двумя различными биомаркерами нейтрофильным липокалином, ассоциированным с желатиназой (NGAL), и фактором дифференцировки роста 15 (GDF- 15), которые являются доказанными маркерами у пациентов с повышенным риском развития ОПП.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым предстоит операция на сердце с использованием аппарата искусственного кровообращения
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которым назначена операция на сердце (АКШ, замена/ремонт клапана, комбинированная операция)
- старше 18 лет
Критерий исключения:
- ранее известное заболевание почек
- пациенты на хроническом диализе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Последовательные значения липокалина, ассоциированного с желатиназой нейтрофилов (NGAL)
Временное ограничение: Один год
|
По изменению значений NGAL при последовательных измерениях можно прогнозировать, у каких пациентов повышен риск развития ОПП.
|
Один год
|
|
Последовательные значения фактора дифференциации роста 15 (GDF-15)
Временное ограничение: Один год
|
По изменению значений GDF-15 при последовательных измерениях можно спрогнозировать, у каких пациентов повышен риск развития ОПП.
|
Один год
|
|
Последовательные значения скорости клубочковой фильтрации (СКФ)
Временное ограничение: Один год
|
По изменению значений СКФ при последовательных измерениях можно прогнозировать, у каких пациентов повышен риск развития ОПП.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- University North
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .