Biomarkers van acuut nierletsel bij hartchirurgie (AKIrisk)
10 november 2020 bijgewerkt door: Nikola Bradic, MD
Biomarkers in schatting voor risico op acuut nierletsel bij hartchirurgie
Acuut nierletsel (AKI) is de meest voorkomende complicatie bij patiënten na een hartoperatie.
Een gebruikelijke schatting van het risico voor AKI is de schatting van serumcreatinine, wat een onbetrouwbare indicator is van het AKI-risico.
Daarom worden tegenwoordig verschillende biomarkers onderzocht om de incidentie van AKI na hartchirurgie te voorspellen.
Dit onderzoek zal proberen potentiële risicopatiënten te vinden voor het ontwikkelen van AKI na hartchirurgie door conventionele markers (creatinine, glomerulaire filtratiesnelheid) te gebruiken in de perioperatieve periode, in vergelijking met twee verschillende biomarkers neutrofiel gelatinase-geassocieerd lipocaline (NGAL) en groeidifferentiatiefactor 15 (GDF- 15) die bewezen markers zijn bij patiënten met een verhoogd risico op AKI-ontwikkeling.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die zijn ingepland voor een hartoperatie met gebruik van een cardiopulmonale bypass
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten gepland voor hartchirurgie (CABG, klepvervanging/reparatie, gecombineerd)
- ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- eerder bekende nierziekte
- patiënten die chronisch worden gedialyseerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opeenvolgende waarden van neutrofiele gelatinase-geassocieerde lipocaline (NGAL)
Tijdsspanne: Een jaar
|
Voorspel door het veranderen van NGAL-waarden bij opeenvolgende metingen welke patiënten een verhoogd risico lopen op het ontwikkelen van AKI
|
Een jaar
|
|
Opeenvolgende waarden groeidifferentiatiefactor 15 (GDF-15)
Tijdsspanne: Een jaar
|
Voorspel door het veranderen van GDF-15-waarden bij opeenvolgende metingen welke patiënten een verhoogd risico lopen op het ontwikkelen van AKI
|
Een jaar
|
|
Opeenvolgende waarden van glomerulaire filtratiesnelheid (GFR)
Tijdsspanne: Een jaar
|
Voorspel door het veranderen van GFR-waarden bij opeenvolgende metingen welke patiënten een verhoogd risico lopen op het ontwikkelen van AKI
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 december 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- University North
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acuut nierletsel (niet-traumatisch)
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte