Biomarker für akute Nierenverletzungen in der Herzchirurgie (AKIrisk)
10. November 2020 aktualisiert von: Nikola Bradic, MD
Biomarker zur Abschätzung des Risikos einer akuten Nierenverletzung in der Herzchirurgie
Akutes Nierenversagen (AKI) ist die häufigste Komplikation bei Patienten nach einer Herzoperation.
Eine übliche Schätzung des Risikos für AKI ist die Schätzung des Serumkreatinins, das ein unzuverlässiger Indikator für das AKI-Risiko ist.
Aus diesem Grund werden heute verschiedene Biomarker untersucht, um die Inzidenz der Entwicklung eines akuten Nierenversagens nach einer Herzoperation vorherzusagen.
Bei dieser Untersuchung wird versucht, potenziell gefährdete Patienten für die Entwicklung von AKI nach einer Herzoperation zu finden, indem herkömmliche Marker (Kreatinin, glomeruläre Filtrationsrate) in der perioperativen Phase verwendet und mit zwei verschiedenen Biomarkern verglichen werden: Neutrophilen-Gelatinase-assoziiertes Lipocalin (NGAL) und Wachstumsdifferenzierungsfaktor 15 (GDF- 15), die bewährte Marker bei Patienten mit erhöhtem Risiko für die Entwicklung eines AKI sind.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen eine Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass geplant ist
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine Herzoperation geplant ist (CABG, Klappenersatz/-reparatur, kombiniert)
- älter als 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Vorherige bekannte Nierenerkrankung
- Patienten mit chronischer Dialyse
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aufeinanderfolgende Werte von Neutrophilen-Gelatinase-assoziiertem Lipocalin (NGAL)
Zeitfenster: Ein Jahr
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Durch die Änderung der NGAL-Werte bei aufeinanderfolgenden Messungen können Sie vorhersagen, bei welchen Patienten ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung eines AKI besteht
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Ein Jahr
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Aufeinanderfolgende Werte des Wachstumsdifferenzierungsfaktors 15 (GDF-15)
Zeitfenster: Ein Jahr
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Durch die Änderung der GDF-15-Werte in aufeinanderfolgenden Messungen können Sie vorhersagen, bei welchen Patienten ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung eines AKI besteht
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Ein Jahr
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Aufeinanderfolgende Werte der glomerulären Filtrationsrate (GFR)
Zeitfenster: Ein Jahr
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Durch die Änderung der GFR-Werte bei aufeinanderfolgenden Messungen können Sie vorhersagen, bei welchen Patienten ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung eines AKI besteht
|
Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- University North
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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