Biomarkører for akut nyreskade i hjertekirurgi (AKIrisk)
10. november 2020 opdateret af: Nikola Bradic, MD
Biomarkører i estimering af risiko for akut nyreskade i hjertekirurgi
Akut nyreskade (AKI) er den mest almindelige komplikation hos patienter efter hjertekirurgi.
En sædvanlig vurdering af risikoen for AKI er estimering af serumkreatinin, som er en upålidelig indikator for AKI-risiko.
Derfor bliver forskellige biomarkører i dag undersøgt for at forudsige forekomsten af udvikling af AKI efter hjertekirurgi.
Denne undersøgelse vil forsøge at finde potentielle risikopatienter for at udvikle AKI efter hjertekirurgi ved at bruge konventionelle markører (kreatinin, glomerulær filtrationshastighed) i perioperativ periode sammenlignet med to forskellige biomarkører neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (NGAL) og vækstdifferentieringsfaktor 15 (GDF- 15), som er dokumenterede markører hos patienter med øget risiko for udvikling af AKI.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der er planlagt til hjertekirurgi med brug af kardiopulmonal bypass
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der er planlagt til hjertekirurgi (CABG, ventiludskiftning/reparation, kombineret)
- ældre end 18 år
Ekskluderingskriterier:
- tidligere kendt nyresygdom
- patienter i kronisk dialyse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsekutive værdier af neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (NGAL)
Tidsramme: Et år
|
Ved at ændre NGAL-værdier i fortløbende måling, forudsige hvilke patienter der har øget risiko for udvikling af AKI
|
Et år
|
|
Konsekutive værdier af vækstdifferentieringsfaktor 15 (GDF-15)
Tidsramme: Et år
|
Ved ændring af GDF-15-værdier i konsekutiv måling, forudsige hvilke patienter der har øget risiko for udvikling af AKI
|
Et år
|
|
Konsekutive værdier af glomerulær filtrationshastighed (GFR)
Tidsramme: Et år
|
Ved ændring af GFR-værdier i konsekutiv måling, forudsige hvilke patienter der har øget risiko for udvikling af AKI
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. december 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
5. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- University North
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .