Az akut vesekárosodás biomarkerei a szívsebészetben (AKIrisk)
2020. november 10. frissítette: Nikola Bradic, MD
Biomarkerek a szívsebészetben előforduló akut vesekárosodás kockázatának becsléséhez
Az akut vesekárosodás (AKI) a szívműtétet követő betegek leggyakoribb szövődménye.
Az AKI kockázatának szokásos becslése a szérum kreatininszint becslése, amely nem megbízható mutatója az AKI kockázatának.
Emiatt manapság különböző biomarkereket vizsgálnak, hogy előre jelezzék az AKI kialakulásának előfordulását a szívműtét után.
Ez a vizsgálat megpróbálja felkutatni a szívműtét után potenciálisan veszélyeztetett betegeket az AKI kialakulására, hagyományos markerek (kreatinin, glomeruláris filtrációs ráta) segítségével a perioperatív időszakban, összehasonlítva két különböző biomarkerrel, a neutrofil zselatinázzal asszociált lipokalinnal (NGAL) és a 15-ös növekedési differenciációs faktorral (GDF-). 15), amelyek bizonyítottan markerek olyan betegeknél, akiknél fokozott az AKI kialakulásának kockázata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szívműtétre tervezett betegek cardiopulmonalis bypass használatával
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szívműtétre tervezett betegek (CABG, billentyűcsere/javítás, kombinált)
- 18 évnél idősebb
Kizárási kritériumok:
- korábbi ismert vesebetegség
- krónikus dializált betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A neutrofil zselatinázzal asszociált lipokalin (NGAL) egymást követő értékei
Időkeret: Egy év
|
Az egymást követő mérések során az NGAL értékek változásával megjósolható, hogy mely betegeknél fokozott az AKI kialakulásának kockázata
|
Egy év
|
|
A 15-ös növekedési differenciációs faktor egymást követő értékei (GDF-15)
Időkeret: Egy év
|
A GDF-15 értékek változásával az egymást követő mérések során megjósolható, hogy mely betegeknél fokozott az AKI kialakulásának kockázata
|
Egy év
|
|
A glomeruláris filtrációs ráta (GFR) egymást követő értékei
Időkeret: Egy év
|
Az egymást követő mérések során a GFR-értékek változtatásával megjósolható, hogy mely betegeknél fokozott az AKI kialakulásának kockázata
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 2.
Első közzététel (Tényleges)
2019. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 10.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- University North
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .