- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03834974
Studie opalování na sociálních sítích
2. prosince 2021 aktualizováno: Sherry Pagoto, University of Connecticut
Použití narativního přístupu k omezení opalování v interiéru
Účelem tohoto výzkumu je vyvinout intervenci poskytovanou sociálními médii ke snížení nechráněného vystavení slunci u mladých dospělých, kteří se opalovali v minulosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Použijeme teorii sociálního marketingu a designový přístup zaměřený na uživatele k vývoji intervence na sociálních sítích, která zapojí mladé dospělé s historií opalování, aby si procvičili chování při ochraně před sluncem.
Budeme motivovat mladé dospělé, kteří mají historii opalování, aby vytvářeli příspěvky na sociálních sítích, které povzbudí jejich vrstevníky, aby se zapojili do ochrany před sluncem.
Fokusové skupiny koželuhů řídily vývoj intervence.
Vyšetřovatelé provedou pilotní zkoušku proveditelnosti, ve které budou účastníci náhodně rozděleni do podmínek, ve kterých budou motivováni k vytváření zpráv na sociálních sítích s ochranou proti slunci, které mají být zveřejněny na účtu sociálních sítí s ochranou proti slunci, nebo do stavu, ve kterém jsou motivováni k vytváření zpráv na sociálních sítích. o tom, jak používat technologie k podpoře zdravého životního stylu, které mají být zveřejněny na účtu sociálních médií v oblasti zdravotních technologií.
Intervence potrvá 4 týdny.
Výsledky proveditelnosti zahrnují nábor, udržení, přijatelnost, účast, zapojení do zpráv na sociálních sítích (lajky, komentáře, sdílení), přesvědčivý dopad zpráv, nechráněné vystavení slunci, ochrana před sluncem a chování při opalování.
Tato práce bude informovat plně výkonnou randomizovanou studii testující účinnost této intervence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Spojené státy, 06269
- University of Connecticut
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-30
- Opálené uvnitř nebo venku alespoň jednou za poslední rok
- Hodlá se toto léto opalovat uvnitř nebo venku
- Každodenní uživatel jakékoli platformy sociálních médií
Kritéria vyloučení:
- Žádný smartphone
- Nevyužívá platformu sociálních médií denně
- Žije ve státě s průměrnou teplotou <75 stupňů v květnu
- Neschopnost poskytnout souhlas z důvodu duševní choroby nebo kognitivní poruchy
- Neanglicky mluvící
- Vězeň
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sun Safety Social Media Challenge
Během této 4týdenní intervence budou účastníci motivováni k tomu, aby vytvářeli zprávy o ochraně před sluncem na sociálních sítích, které budou distribuovány na našich informačních kanálech na Twitteru a Facebooku.
|
Účastníci se zúčastní webináře, kde se naučí vytvářet účinné příspěvky na sociálních sítích o ochraně před sluncem a orientovat se na účty sociálních sítí, na kterých budou zprávy zveřejňovány.
Budou informováni o tom, že příspěvky by měly obsahovat bezpečnostní zprávu (např. propagující používání opalovacích krémů a ochranných oděvů/klobouků nebo odrazující od rizikového chování, jako je opalování a spálení).
Budou vyzváni, aby byli kreativní, aby zpráva získala lajky a sdílení.
Účastníci budou vyzváni, aby sledovali kanály, aby viděli zapojení do jejich příspěvků, sdíleli příspěvky ve svém kanálu a viděli příspěvky ostatních účastníků.
Účastníci obdrží dárkovou kartu Amazon v hodnotě 10 USD za příspěvek pro maximálně 6 příspěvků (60 USD).
Účastník, který vytvořil příspěvek, který každý týden obdrží nejvíce lajků, komentářů a sdílení, vyhraje dárkovou kartu Amazon v hodnotě 50 USD.
|
|
Aktivní komparátor: Výzva pro digitální zdraví v sociálních médiích
Během této 4týdenní intervence budou účastníci motivováni k vytváření příspěvků, které propagují používání technologií k zapojení se do zdravého životního stylu (dieta, cvičení) na našem Twitteru a Facebooku pro digitální zdraví.
|
Účastníci se zúčastní webináře, aby se dozvěděli, jak vytvářet efektivní příspěvky na sociálních sítích o používání technologií ke zdraví a orientaci na účty sociálních médií, na kterých budou zprávy zveřejňovány.
Budou informováni, že příspěvky by měly nějakým způsobem zmiňovat, že technologie (např. mobilní aplikace, nositelná zařízení) mohou být použity k podpoře zdravého návyku (např. dieta, cvičení).
Budou vyzváni, aby byli kreativní, aby zpráva získala lajky a sdílení.
Účastníci budou vyzváni, aby sledovali kanály, aby viděli zapojení do jejich příspěvků, sdíleli příspěvky ve svém kanálu a viděli příspěvky ostatních účastníků.
Účastníci obdrží dárkovou kartu Amazon v hodnotě 10 USD za příspěvek pro maximálně 6 příspěvků (60 USD).
Účastník, který vytvořil příspěvek, který každý týden obdrží nejvíce lajků, komentářů a sdílení, vyhraje dárkovou kartu Amazon v hodnotě 50 USD.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nábor
Časové okno: Základní linie
|
Počet dokončených respondentů náborových inzerátů, počet respondentů způsobilých při úvodním screeningu a počet respondentů, kteří dokončili výchozí stav.
|
Základní linie
|
|
Retence
Časové okno: 4týdenní sledování
|
Procento účastníků každého stavu, kteří dokončí následné hodnocení.
|
4týdenní sledování
|
|
Přijatelnost
Časové okno: 4týdenní sledování
|
Počet účastníků, kteří si vybrali, souhlasí nebo silně souhlasí s pětibodovou Likertovou stupnicí hodnocení toho, s jakou pravděpodobností by účastníci doporučovali intervenci příteli a jaká by byla pravděpodobnost, že se zúčastní znovu.
|
4týdenní sledování
|
|
Účast
Časové okno: 4týdenní sledování
|
Počet příspěvků vytvořených účastníky
|
4týdenní sledování
|
|
Po zasnoubení
Časové okno: 4 týdny
|
Medián počtu lajků, sdílení a retweetů a jedinečných komentátorů, které každý příspěvek účastníka obdržel.
|
4 týdny
|
|
Vhodnost opalování
Časové okno: Základní linie
|
Škála měřící přesvědčení účastníků, že opálení je atraktivní.
Stupnice se pohybuje od 0 do 12, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň přesvědčení, že opálení je atraktivní.
|
Základní linie
|
|
Vhodnost opalování
Časové okno: 4týdenní sledování
|
Škála měřící přesvědčení účastníků, že opálení je atraktivní.
Stupnice se pohybuje od 0 do 12, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň přesvědčení, že opálení je atraktivní.
|
4týdenní sledování
|
|
Vhodnost alternativ opalování
Časové okno: Základní linie
|
Průměrné skóre u položek souvisejících s potřebou alternativního opalování.
Stupnice se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na pozitivnější postoje k alternativám opalování.
|
Základní linie
|
|
Vhodnost alternativ opalování
Časové okno: 4týdenní sledování
|
Průměrné skóre u položek souvisejících s potřebou alternativního opalování.
Stupnice se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na pozitivnější postoje k alternativám opalování.
|
4týdenní sledování
|
|
Přesvědčující dopad zpráv účastníků
Časové okno: 4týdenní sledování
|
Průměr hodnocení účastníků podle toho, jak přesvědčivý jim připadal každý příspěvek (jiný než ten, který vytvořili) na stupnici 0–100, přičemž vyšší skóre znamená přesvědčivější.
|
4týdenní sledování
|
|
Kontaminace
Časové okno: 4týdenní sledování
|
Počet účastníků, kteří hlásili, že viděli opačné podmínky na Facebooku nebo Twitteru.
|
4týdenní sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměry venkovního opalování
Časové okno: Základní linie
|
Tři položky hodnotily záměr opalovat se byť jen jednou, záměr pravidelně se opalovat v příštím roce a záměr přestat na 7bodové škále (0=určitě ne, 6=určitě ano).
|
Základní linie
|
|
Záměry venkovního opalování
Časové okno: 4týdenní sledování
|
Tři položky hodnotily záměr opalovat se byť jen jednou, záměr pravidelně se opalovat v příštím roce a záměr přestat na 7bodové škále (0=určitě ne, 6=určitě ano).
|
4týdenní sledování
|
|
Vystavení slunci
Časové okno: Základní linie
|
Kolik hodin trávil účastník venku týdně mezi 10:00 a 16:00.
|
Základní linie
|
|
Vystavení slunci
Časové okno: 4týdenní sledování
|
Kolik hodin týdně strávil účastník venku mezi 10:00 a 16:00
|
4týdenní sledování
|
|
Venkovní opalování
Časové okno: Základní linie
|
Kolikrát za poslední 4 týdny vyšel účastník ven za účelem opálení na slunci.
|
Základní linie
|
|
Venkovní opalování
Časové okno: 4týdenní sledování
|
Kolikrát za poslední 4 týdny vyšel účastník ven za účelem opálení na slunci.
|
4týdenní sledování
|
|
Sluneční ochrana
Časové okno: Základní linie
|
Počet účastníků, kteří uvedli, že v posledním měsíci často nebo vždy používali ochranu proti slunci (opalovací krém, ochranný oděv).
|
Základní linie
|
|
Sluneční ochrana
Časové okno: 4týdenní sledování
|
Počet účastníků, kteří uvedli, že v posledním měsíci často nebo vždy používali ochranu proti slunci (opalovací krém, ochranný oděv).
|
4týdenní sledování
|
|
Chování při vnitřním opalování
Časové okno: Základní linie
|
Počet návštěv vnitřního opalování v předchozím měsíci
|
Základní linie
|
|
Chování při vnitřním opalování
Časové okno: 4 týdny
|
Počet návštěv vnitřního opalování v předchozím měsíci
|
4 týdny
|
|
Úžeh
Časové okno: základní linie
|
Počet účastníků s 1 nebo více spáleninami za poslední měsíc
|
základní linie
|
|
Úžeh
Časové okno: 4 týdny
|
Počet účastníků s 1 nebo více spáleninami za poslední měsíc
|
4 týdny
|
|
Doba opalování venku
Časové okno: 4 týdny
|
Medián uvádí průměrný počet minut opalování na epizodu za poslední 4 týdny u účastníků, kteří se opalovali v posledních 4 týdnech.
|
4 týdny
|
|
Doba opalování venku
Časové okno: Základní linie
|
Medián uvádí průměrný počet minut opalování na epizodu za poslední 4 týdny u účastníků, kteří se opalovali v posledních 4 týdnech.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sherry L Pagoto, PhD, University of Connecticut
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
28. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
28. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
8. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H19-033
- R21CA226133-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .