- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03834974
Közösségi média beltéri barnulási tanulmány
2021. december 2. frissítette: Sherry Pagoto, University of Connecticut
Narratív alapú megközelítés alkalmazása a beltéri barnulás csökkentésére
A kutatás célja egy közösségi médián keresztül elérhető beavatkozás kidolgozása, amellyel csökkenthető a védekezés nélküli napsugárzás olyan fiatal felnőttek esetében, akik korábban szoláriumoznak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A közösségi marketing elméletét és a felhasználó-központú tervezési megközelítést alkalmazzuk egy olyan közösségi média-beavatkozás kidolgozására, amely bevonja a szoláriumozással foglalkozó fiatal felnőtteket, hogy gyakorolják a napozással kapcsolatos biztonsági magatartásokat.
Arra fogjuk ösztönözni a fiatal felnőtteket, akik már korábban is barnítottak, hogy hozzanak létre olyan közösségi média bejegyzéseket, amelyek a napozás biztonságára ösztönzik társaikat.
A szoláriumok fókuszcsoportjai irányították a beavatkozás kidolgozását.
A nyomozók kísérleti megvalósíthatósági kísérletet hajtanak végre, amelyben a résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy olyan állapotba, amelyben arra ösztönzik őket, hogy napbiztonsági közösségimédia-üzeneteket hozzanak létre, amelyeket egy napbiztonsági közösségimédia-fiókon közzétesznek, vagy olyan állapotba, amelyben ösztönzik őket közösségi média üzenetek létrehozására. arról, hogyan lehet a technológiát felhasználni az egészséges életmód támogatására.
A beavatkozás 4 hétig tart.
A megvalósíthatósági eredmények közé tartozik a toborzás, a megtartás, az elfogadhatóság, a részvétel, a közösségi médiában történő üzenetküldés (lájkok, megjegyzések, megosztások), az üzenetek meggyőző hatása, a védekezés nélküli napsugárzás, a napvédelem és a barnulási viselkedés.
Ez a munka egy teljesen kidolgozott, randomizált vizsgálatot fog tájékoztatni, amely ennek a beavatkozásnak a hatékonyságát teszteli.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
66
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Egyesült Államok, 06269
- University of Connecticut
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-30 éves korig
- Az elmúlt évben legalább egyszer bent vagy kültéren cserzett
- Idén nyáron bent vagy a szabadban kíván barnulni
- Bármely közösségi média platform napi felhasználói
Kizárási kritériumok:
- Nincs okostelefon
- Nem használ naponta közösségi média platformot
- Májusban 75 fok alatti átlaghőmérsékletű állapotban él
- A beleegyezés megadásának képtelensége mentális betegség vagy kognitív károsodás miatt
- Nem angolul beszélő
- Rab
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Sun Safety Social Media Challenge
A 4 hetes beavatkozás során a résztvevőket arra ösztönzik, hogy napbiztonsági közösségimédia-üzeneteket hozzanak létre, amelyeket a napfényvédelemmel kapcsolatos Twitter és Facebook hírcsatornáinkon terjesztünk.
|
A résztvevők egy webináriumon vesznek részt, ahol megtanulják, hogyan készítsenek hatékony közösségi médiában a napvédelemről szóló bejegyzéseket, és tájékozódjanak azokról a közösségi médiafiókokról, amelyeken az üzeneteket közzéteszik.
Tájékoztatást kapnak arról, hogy a bejegyzéseknek tartalmazniuk kell a fényvédelemmel kapcsolatos üzenetet (pl. a fényvédők és a védőruházat/sapka használatának népszerűsítését vagy az olyan kockázatos magatartások visszaszorítását, mint a barnulás és égés).
Arra ösztönzik őket, hogy legyenek kreatívak, hogy az üzenet kedveléseket és megosztásokat kapjon.
A résztvevőket arra biztatjuk, hogy kövessék a hírfolyamokat, hogy láthassák a bejegyzéseikhez kapcsolódó elköteleződést, megosszák a hírfolyamukban lévő bejegyzéseket, és láthassák más résztvevők bejegyzéseit.
A résztvevők posztonként 10 dolláros Amazon-ajándékkártyát kapnak, legfeljebb 6 bejegyzéshez (60 dollár).
Az a résztvevő, aki a legtöbb lájkot, megjegyzést és megosztást kapja minden héten, egy 50 dolláros Amazon ajándékutalványt nyer.
|
Aktív összehasonlító: Digital Health Social Media Challenge
A 4 hetes beavatkozás során a résztvevőket arra ösztönzik, hogy olyan bejegyzéseket hozzanak létre, amelyek népszerűsítik a technológia használatát az egészséges életmóddal (diéta, testmozgás) való részvételhez digitális egészségügyi Twitter és Facebook hírfolyamainkon.
|
A résztvevők egy webináriumon vesznek részt, ahol megtanulják, hogyan készítsenek hatékony közösségimédia-bejegyzéseket a technológia felhasználásáról az egészség érdekében, és tájékozódjanak azokról a közösségimédia-fiókokról, amelyeken az üzeneteket közzéteszik.
Tájékoztatjuk őket arról, hogy a bejegyzésekben meg kell említeni valamilyen módot arra vonatkozóan, hogy a technológia (pl. mobilalkalmazások, hordható eszközök) felhasználható az egészséges szokások (pl. diéta, testmozgás) népszerűsítésére.
Arra ösztönzik őket, hogy legyenek kreatívak, hogy az üzenet kedveléseket és megosztásokat kapjon.
A résztvevőket arra biztatjuk, hogy kövessék a hírfolyamokat, hogy láthassák a bejegyzéseikhez kapcsolódó elköteleződést, megosszák a hírfolyamukban lévő bejegyzéseket, és láthassák más résztvevők bejegyzéseit.
A résztvevők posztonként 10 dolláros Amazon-ajándékkártyát kapnak, legfeljebb 6 bejegyzéshez (60 dollár).
Az a résztvevő, aki a legtöbb lájkot, megjegyzést és megosztást kapja minden héten, egy 50 dolláros Amazon ajándékutalványt nyer.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Toborzás
Időkeret: Alapvonal
|
A toborzási hirdetések kitöltött válaszadóinak száma, a kezdeti szűrésre jogosult válaszadók száma és az alapszintet teljesítő válaszadók száma.
|
Alapvonal
|
Visszatartás
Időkeret: 4 hetes követés
|
Azon résztvevők százalékos aránya az egyes állapotokban, akik elvégezték a nyomon követési értékelést.
|
4 hetes követés
|
Elfogadhatóság
Időkeret: 4 hetes követés
|
A kiválasztott résztvevők száma egyetért vagy teljes mértékben egyetért az 5 pontos Likert-skálával, amely azt mutatja, hogy a résztvevők milyen valószínűséggel ajánlanák a beavatkozást egy barátjuknak, és mennyire valószínű, hogy újra részt vennének.
|
4 hetes követés
|
Részvétel
Időkeret: 4 hetes követés
|
A résztvevők által létrehozott bejegyzések száma
|
4 hetes követés
|
Eljegyzés után
Időkeret: 4 hét
|
A lájkok, megosztások és retweetek mediánszáma, valamint az egyes résztvevők bejegyzéseihez tartozó egyedi kommentelők száma.
|
4 hét
|
A barnulás kívánatossága
Időkeret: Alapvonal
|
Skála, amely méri a résztvevők meggyőződését, hogy a barnaság vonzó.
A skála 0-tól 12-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy a barnulás vonzó.
|
Alapvonal
|
A barnulás kívánatossága
Időkeret: 4 hetes követés
|
Skála, amely méri a résztvevők meggyőződését, hogy a barnaság vonzó.
A skála 0-tól 12-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy a barnulás vonzó.
|
4 hetes követés
|
A barnulási alternatívák kívánatossága
Időkeret: Alapvonal
|
Átlagos pontszám a barnulási alternatívával kapcsolatos tételeken.
A skála 1-től 5-ig terjed, a magasabb pontszámok pozitívabb hozzáállást jeleznek a barnulási alternatívák iránt.
|
Alapvonal
|
A barnulási alternatívák kívánatossága
Időkeret: 4 hetes követés
|
Átlagos pontszám a barnulási alternatívával kapcsolatos tételeken.
A skála 1-től 5-ig terjed, a magasabb pontszámok pozitívabb hozzáállást jeleznek a barnulási alternatívák iránt.
|
4 hetes követés
|
A résztvevők üzeneteinek meggyőző hatása
Időkeret: 4 hetes követés
|
A résztvevők azon értékeléseinek átlaga, hogy mennyire találták meggyőzőnek az egyes bejegyzéseket (az általuk létrehozottakon kívül) egy 0-tól 100-ig terjedő skálán, ahol a magasabb pontszámok meggyőzőbbek voltak.
|
4 hetes követés
|
Szennyeződés
Időkeret: 4 hetes követés
|
Azon résztvevők száma, akik arról számoltak be, hogy az ellenkezőjét tapasztalták a Facebook vagy a Twitter hírfolyamában.
|
4 hetes követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kültéri barnulási szándékok
Időkeret: Alapvonal
|
Három pont az egyszeri barnulási szándékot, a következő évi rendszeres barnulási szándékot és a leszokási szándékot értékelte egy 7-es skálán (0 = biztosan nem, 6 = biztosan lesz).
|
Alapvonal
|
Kültéri barnulási szándékok
Időkeret: 4 hetes követés
|
Három pont az egyszeri barnulási szándékot, a következő évi rendszeres barnulási szándékot és a leszokási szándékot értékelte egy 7-es skálán (0 = biztosan nem, 6 = biztosan lesz).
|
4 hetes követés
|
Napsugárzás
Időkeret: Alapvonal
|
Hány órát töltött kint a résztvevő hetente 10 és 16 óra között.
|
Alapvonal
|
Napsugárzás
Időkeret: 4 hetes követés
|
Hány órát töltött kint a résztvevő hetente 10 és 16 óra között
|
4 hetes követés
|
Kültéri szolárium
Időkeret: Alapvonal
|
Az elmúlt 4 hétben hányszor ment ki a résztvevő a szabadba barnulás céljából.
|
Alapvonal
|
Kültéri szolárium
Időkeret: 4 hetes követés
|
Az elmúlt 4 hétben hányszor ment ki a résztvevő a szabadba barnulás céljából.
|
4 hetes követés
|
Napvédelem
Időkeret: Alapvonal
|
Azon résztvevők száma, akik beszámoltak arról, hogy az elmúlt hónapban gyakran vagy mindig használtak fényvédőt (fényvédő krémet, védőruházatot).
|
Alapvonal
|
Napvédelem
Időkeret: 4 hetes követés
|
Azon résztvevők száma, akik beszámoltak arról, hogy az elmúlt hónapban gyakran vagy mindig használtak fényvédőt (fényvédő krémet, védőruházatot).
|
4 hetes követés
|
Beltéri barnulási viselkedés
Időkeret: Alapvonal
|
Beltéri szoláriumlátogatások száma az előző hónapban
|
Alapvonal
|
Beltéri barnulási viselkedés
Időkeret: 4 hét
|
Beltéri szoláriumlátogatások száma az előző hónapban
|
4 hét
|
Leégés
Időkeret: alapvonal
|
Az elmúlt hónapban 1 vagy több leégést szenvedett résztvevők száma
|
alapvonal
|
Leégés
Időkeret: 4 hét
|
Az elmúlt hónapban 1 vagy több leégést szenvedett résztvevők száma
|
4 hét
|
Kültéri barnulás időtartama
Időkeret: 4 hét
|
A medián az elmúlt 4 hétben epizódonként lebarnult percek átlagos számát jelentette azon résztvevők körében, akik az elmúlt 4 hétben barnultak.
|
4 hét
|
Kültéri barnulás időtartama
Időkeret: Alapvonal
|
A medián az elmúlt 4 hétben epizódonként lebarnult percek átlagos számát jelentette azon résztvevők körében, akik az elmúlt 4 hétben barnultak.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sherry L Pagoto, PhD, University of Connecticut
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. október 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. október 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. február 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 7.
Első közzététel (Tényleges)
2019. február 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H19-033
- R21CA226133-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bőr rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage 0 Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Hormonreceptor-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok, Peru