- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03834974
Indoor-Bräunungsstudie über soziale Medien
2. Dezember 2021 aktualisiert von: Sherry Pagoto, University of Connecticut
Verwendung eines narrativen Ansatzes zur Reduzierung der Bräunung in Innenräumen
Der Zweck dieser Forschung besteht darin, eine über soziale Medien bereitgestellte Intervention zu entwickeln, um die ungeschützte Sonneneinstrahlung bei jungen Erwachsenen mit einer Vorgeschichte von Bräunung zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir werden die Social-Marketing-Theorie und einen benutzerzentrierten Designansatz nutzen, um eine Social-Media-Intervention zu entwickeln, die junge Erwachsene mit einer Vorgeschichte von Sonnenbräunung dazu anregt, Verhaltensweisen im Hinblick auf den Schutz vor der Sonne zu üben.
Wir werden junge Erwachsene, die schon lange Bräune haben, dazu anregen, Social-Media-Beiträge zu erstellen, die ihre Altersgenossen dazu ermutigen, sich für den Sonnenschutz zu engagieren.
Fokusgruppen von Gerbern leiteten die Entwicklung der Intervention.
Die Ermittler werden einen Pilot-Machbarkeitsversuch durchführen, bei dem die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in einen Zustand eingeteilt werden, in dem sie einen Anreiz haben, Social-Media-Nachrichten zum Sonnenschutz zu erstellen, die auf einem Social-Media-Konto zum Sonnenschutz gepostet werden sollen, oder in einen Zustand, in dem sie einen Anreiz haben, Social-Media-Nachrichten zu erstellen Informationen darüber, wie Technologie zur Unterstützung eines gesunden Lebensstils eingesetzt werden kann, werden auf einem Social-Media-Konto für Gesundheitstechnologie veröffentlicht.
Der Eingriff dauert 4 Wochen.
Zu den Machbarkeitsergebnissen gehören Rekrutierung, Bindung, Akzeptanz, Teilnahme, Interaktion mit Social-Media-Nachrichten (Likes, Kommentare, Shares), überzeugende Wirkung von Nachrichten, ungeschützte Sonneneinstrahlung, Sonnenschutz und Bräunungsverhalten.
Diese Arbeit wird als Grundlage für eine vollständig aussagekräftige randomisierte Studie dienen, in der die Wirksamkeit dieser Intervention getestet wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06269
- University of Connecticut
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18–30
- Im letzten Jahr mindestens einmal drinnen oder draußen gebräunt sein
- Will sich diesen Sommer drinnen oder draußen bräunen
- Täglicher Nutzer einer Social-Media-Plattform
Ausschlusskriterien:
- Kein Smartphone
- Nutzt nicht täglich eine Social-Media-Plattform
- Lebt in einem Staat mit einer Durchschnittstemperatur von <75 Grad im Mai
- Unfähigkeit zur Einwilligung aufgrund einer psychischen Erkrankung oder einer kognitiven Beeinträchtigung
- Nicht Englisch sprechend
- Häftling
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Sonnenschutz-Social-Media-Challenge
Während dieser vierwöchigen Intervention werden die Teilnehmer dazu angeregt, Social-Media-Nachrichten zum Thema Sonnenschutz zu erstellen, die auf unseren Twitter- und Facebook-Feeds zum Thema Sonnenschutz verbreitet werden.
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Die Teilnehmer nehmen an einem Webinar teil, um zu erfahren, wie sie effektive Social-Media-Beiträge zum Thema Sonnenschutz erstellen und sich an den Social-Media-Konten orientieren, auf denen die Nachrichten gepostet werden.
Sie werden darüber informiert, dass Beiträge eine Sonnenschutzbotschaft enthalten sollten (z. B. Förderung der Verwendung von Sonnenschutzmitteln und Schutzkleidung/-hüten oder Abschreckung von Risikoverhalten wie Bräunen und Sonnenbrand).
Sie werden ermutigt, kreativ zu sein, damit die Botschaft „Gefällt mir“-Angaben erhält und geteilt wird.
Die Teilnehmer werden ermutigt, den Feeds zu folgen, um das Engagement in ihren Beiträgen zu sehen, die Beiträge in ihrem Feed zu teilen und die Beiträge anderer Teilnehmer zu sehen.
Teilnehmer erhalten einen Amazon-Geschenkgutschein im Wert von 10 $ pro Post für maximal 6 Posts (60 $).
Der Teilnehmer, der den Beitrag erstellt hat, der jede Woche die meisten Likes, Kommentare und Shares erhält, gewinnt eine Amazon-Geschenkkarte im Wert von 50 $.
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Aktiver Komparator: Digitale Gesundheits-Social-Media-Herausforderung
Während dieser vierwöchigen Intervention werden die Teilnehmer dazu angeregt, Beiträge zu erstellen, die den Einsatz von Technologie zur Förderung eines gesunden Lebensstils (Ernährung, Bewegung) in unseren digitalen Gesundheits-Twitter- und Facebook-Feeds fördern.
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Die Teilnehmer nehmen an einem Webinar teil, um zu lernen, wie sie effektive Social-Media-Beiträge über den Einsatz von Technologie zur Gesunderhaltung erstellen und sich an den Social-Media-Konten orientieren, auf denen die Nachrichten gepostet werden.
Sie werden darüber informiert, dass in den Beiträgen in irgendeiner Weise erwähnt werden sollte, dass Technologie (z. B. mobile Apps, Wearables) zur Förderung einer gesunden Gewohnheit (z. B. Ernährung, Bewegung) eingesetzt werden kann.
Sie werden ermutigt, kreativ zu sein, damit die Botschaft „Gefällt mir“-Angaben erhält und geteilt wird.
Die Teilnehmer werden ermutigt, den Feeds zu folgen, um das Engagement in ihren Beiträgen zu sehen, die Beiträge in ihrem Feed zu teilen und die Beiträge anderer Teilnehmer zu sehen.
Teilnehmer erhalten einen Amazon-Geschenkgutschein im Wert von 10 $ pro Post für maximal 6 Posts (60 $).
Der Teilnehmer, der den Beitrag erstellt hat, der jede Woche die meisten Likes, Kommentare und Shares erhält, gewinnt eine Amazon-Geschenkkarte im Wert von 50 $.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rekrutierung
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Anzahl der Befragten, die Stellenanzeigen beantwortet haben, die Anzahl der Befragten, die beim ersten Screening in Frage kamen, und die Anzahl der Befragten, die die Baseline abgeschlossen haben.
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Grundlinie
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Zurückbehaltung
Zeitfenster: 4-wöchiges Follow-up
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Der Prozentsatz der Teilnehmer in jeder Bedingung, die die Nachuntersuchung abschließen.
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4-wöchiges Follow-up
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Annehmbarkeit
Zeitfenster: 4-wöchiges Follow-up
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Anzahl der Teilnehmer, die ausgewählt haben, stimmen der Bewertung auf der 5-Punkte-Likert-Skala zu oder stimmen voll und ganz zu. Sie gibt an, wie wahrscheinlich es ist, dass Teilnehmer die Intervention einem Freund weiterempfehlen und wie wahrscheinlich es ist, dass sie erneut teilnehmen.
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4-wöchiges Follow-up
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Beteiligung
Zeitfenster: 4-wöchiges Follow-up
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Die Anzahl der von Teilnehmern erstellten Beiträge
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4-wöchiges Follow-up
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Post-Engagement
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die durchschnittliche Anzahl der Likes, Shares und Retweets sowie der einzelnen Kommentatoren, die jeder Teilnehmerbeitrag erhalten hat.
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4 Wochen
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Erwünschtheit der Bräunung
Zeitfenster: Grundlinie
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Skala, die die Überzeugung der Teilnehmer misst, dass Bräune attraktiv ist.
Die Skala reicht von 0 bis 12, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Überzeugung anzeigen, dass Bräune attraktiv ist.
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Grundlinie
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Erwünschtheit der Bräunung
Zeitfenster: 4-wöchiges Follow-up
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Skala, die die Überzeugung der Teilnehmer misst, dass Bräune attraktiv ist.
Die Skala reicht von 0 bis 12, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Überzeugung anzeigen, dass Bräune attraktiv ist.
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4-wöchiges Follow-up
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Wünschbarkeit von Bräunungsalternativen
Zeitfenster: Grundlinie
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Durchschnittliche Punktzahl für Punkte, die sich auf die Attraktivität alternativer Bräunungsalternativen beziehen.
Die Skala reicht von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine positivere Einstellung gegenüber Bräunungsalternativen anzeigen.
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Grundlinie
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Wünschbarkeit von Bräunungsalternativen
Zeitfenster: 4-wöchiges Follow-up
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Durchschnittliche Punktzahl für Punkte, die sich auf die Attraktivität alternativer Bräunungsalternativen beziehen.
Die Skala reicht von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine positivere Einstellung gegenüber Bräunungsalternativen anzeigen.
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4-wöchiges Follow-up
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Überzeugende Wirkung von Teilnehmernachrichten
Zeitfenster: 4-wöchiges Follow-up
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Der Mittelwert der Teilnehmerbewertungen dafür, wie überzeugend sie jeden Beitrag (mit Ausnahme der von ihnen erstellten) fanden, auf einer Skala von 0 bis 100, wobei höhere Werte für überzeugender stehen.
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4-wöchiges Follow-up
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Kontamination
Zeitfenster: 4-wöchiges Follow-up
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Die Anzahl der Teilnehmer, die berichten, dass sie in den Facebook- oder Twitter-Feeds gegenteilige Bedingungen gesehen haben.
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4-wöchiges Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Absichten zum Bräunen im Freien
Zeitfenster: Grundlinie
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Drei Punkte bewerteten die Absicht, sich einmal zu bräunen, die Absicht, sich im nächsten Jahr regelmäßig zu bräunen, und die Absicht, damit aufzuhören, und zwar auf einer 7-Punkte-Skala (0=wird auf jeden Fall nicht, 6=wird auf jeden Fall).
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Grundlinie
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Absichten zum Bräunen im Freien
Zeitfenster: 4-wöchiges Follow-up
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Drei Punkte bewerteten die Absicht, sich einmal zu bräunen, die Absicht, sich im nächsten Jahr regelmäßig zu bräunen, und die Absicht, damit aufzuhören, und zwar auf einer 7-Punkte-Skala (0=wird auf jeden Fall nicht, 6=wird auf jeden Fall).
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4-wöchiges Follow-up
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Sonnenaussetzung
Zeitfenster: Grundlinie
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Wie viele Stunden hat der Teilnehmer pro Woche zwischen 10 und 16 Uhr draußen verbracht?
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Grundlinie
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Sonnenaussetzung
Zeitfenster: 4-wöchiges Follow-up
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Wie viele Stunden hat der Teilnehmer pro Woche zwischen 10 und 16 Uhr draußen verbracht?
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4-wöchiges Follow-up
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Bräunen im Freien
Zeitfenster: Grundlinie
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Wie oft ist der Teilnehmer in den letzten 4 Wochen nach draußen gegangen, um sich in der Sonne zu bräunen?
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Grundlinie
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Bräunen im Freien
Zeitfenster: 4-wöchiges Follow-up
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Wie oft ist der Teilnehmer in den letzten 4 Wochen nach draußen gegangen, um sich in der Sonne zu bräunen?
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4-wöchiges Follow-up
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Sonnenschutz
Zeitfenster: Grundlinie
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Anzahl der Teilnehmer, die angaben, im vergangenen Monat häufig oder immer Sonnenschutzmittel (Sonnencreme, Schutzkleidung) verwendet zu haben
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Grundlinie
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Sonnenschutz
Zeitfenster: 4-wöchiges Follow-up
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Anzahl der Teilnehmer, die angaben, im vergangenen Monat häufig oder immer Sonnenschutzmittel (Sonnencreme, Schutzkleidung) verwendet zu haben
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4-wöchiges Follow-up
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Bräunungsverhalten in Innenräumen
Zeitfenster: Grundlinie
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Anzahl der Solariumbesuche im Vormonat
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Grundlinie
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Bräunungsverhalten in Innenräumen
Zeitfenster: 4 Wochen
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Anzahl der Solariumbesuche im Vormonat
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4 Wochen
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Sonnenbrand
Zeitfenster: Grundlinie
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Anzahl der Teilnehmer mit 1 oder mehreren Sonnenbränden im letzten Monat
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Grundlinie
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Sonnenbrand
Zeitfenster: 4 Wochen
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Anzahl der Teilnehmer mit 1 oder mehreren Sonnenbränden im letzten Monat
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4 Wochen
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Bräunungsdauer im Freien
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Median gab die durchschnittliche Anzahl der gebräunten Minuten pro Episode in den letzten 4 Wochen unter den Teilnehmern an, die in den letzten 4 Wochen gebräunt waren.
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4 Wochen
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Bräunungsdauer im Freien
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Median gab die durchschnittliche Anzahl der gebräunten Minuten pro Episode in den letzten 4 Wochen unter den Teilnehmern an, die in den letzten 4 Wochen gebräunt waren.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sherry L Pagoto, PhD, University of Connecticut
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Juni 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Oktober 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H19-033
- R21CA226133-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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