- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03834974
Sosiale medier innendørs solingstudie
2. desember 2021 oppdatert av: Sherry Pagoto, University of Connecticut
Bruke en narrativ-basert tilnærming for å redusere innendørs soling
Hensikten med denne forskningen er å utvikle en intervensjon levert på sosiale medier for å redusere ubeskyttet soleksponering hos unge voksne med en historie med soling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi vil bruke sosial markedsføringsteori og en brukersentrert designtilnærming for å utvikle en intervensjon i sosiale medier som engasjerer unge voksne med en historie med soling for å praktisere solsikkerhetsatferd.
Vi vil oppmuntre unge voksne som har en historie med soling til å lage innlegg på sosiale medier som oppmuntrer jevnaldrende til å engasjere seg i solsikkerhet.
Fokusgrupper av garvere ledet utviklingen av intervensjonen.
Etterforskere vil gjennomføre et pilotforsøk der deltakerne vil bli randomisert til en tilstand der de blir insentivert til å lage meldinger på sosiale medier for solsikkerhet som skal legges ut på en konto på sosiale medier for solsikkerhet, eller en tilstand der de blir insentivert til å lage meldinger på sosiale medier om hvordan du bruker teknologi for å støtte sunn livsstilsatferd som skal legges ut på en konto for helseteknologi på sosiale medier.
Intervensjonen vil vare i 4 uker.
Gjennomførbarhetsresultater inkluderer rekruttering, oppbevaring, aksept, deltakelse, meldingsengasjement i sosiale medier (liker, kommentarer, delinger), overbevisende virkning av meldinger, ubeskyttet soleksponering, solbeskyttelse og solingadferd.
Dette arbeidet vil informere en fulldrevet randomisert studie som tester effekten av denne intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Forente stater, 06269
- University of Connecticut
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-30
- Solvet innendørs eller utendørs minst én gang i løpet av det siste året
- Har tenkt å brune innendørs eller utendørs i sommer
- Daglig bruker av alle sosiale medier
Ekskluderingskriterier:
- Ingen smarttelefon
- Bruker ikke en sosial medieplattform daglig
- Bor i en tilstand med en gjennomsnittstemperatur <75 grader i mai
- Manglende evne til å gi samtykke på grunn av psykisk lidelse eller kognitiv svikt
- Ikke-engelsktalende
- Fange
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sun Safety Social Media Challenge
I løpet av denne 4-ukers intervensjonen vil deltakerne bli oppmuntret til å lage meldinger på sosiale medier for solsikkerhet som vil bli distribuert på Twitter- og Facebook-feedene våre for solsikkerhet.
|
Deltakerne vil delta på et nettseminar for å lære å lage effektive sosiale medieinnlegg om solsikkerhet og bli orientert mot de sosiale mediekontoene som meldingene vil bli lagt ut på.
De vil bli informert om at innlegg bør inneholde en solsikkerhetsmelding (f.eks. fremme bruk av solkrem og beskyttende klær/hatter eller motvirke risikoatferd som soling og brenning).
De vil bli oppfordret til å være kreative slik at budskapet får likes og delinger.
Deltakerne vil bli oppfordret til å følge feedene for å se engasjementet på innleggene deres, dele innleggene i feeden deres og se andre deltakeres innlegg.
Deltakerne vil motta et Amazon-gavekort på $10 per innlegg for maksimalt 6 innlegg ($60).
Deltakeren som opprettet innlegget som mottar flest likes, kommentarer og delinger hver uke, vil vinne et Amazon-gavekort på $50.
|
|
Aktiv komparator: Digital Health Social Media Challenge
I løpet av denne 4-ukers intervensjonen vil deltakerne bli oppmuntret til å lage innlegg som fremmer bruken av teknologi for å engasjere seg i sunn livsstilsatferd (kosthold, trening) på våre digitale helse Twitter- og Facebook-feeds.
|
Deltakerne vil delta på et nettseminar for å lære hvordan man lager effektive sosiale medieinnlegg om bruk av teknologi for å bli sunne og bli orientert mot de sosiale mediekontoene som meldingene vil bli lagt ut på.
De vil bli informert om at innlegg bør nevne at teknologi (f.eks. mobilapper, wearables) kan brukes til å fremme en sunn vane (f.eks. kosthold, trening).
De vil bli oppfordret til å være kreative slik at budskapet får likes og delinger.
Deltakerne vil bli oppfordret til å følge feedene for å se engasjementet på innleggene deres, dele innleggene i feeden deres og se andre deltakeres innlegg.
Deltakerne vil motta et Amazon-gavekort på $10 per innlegg for maksimalt 6 innlegg ($60).
Deltakeren som opprettet innlegget som mottar flest likes, kommentarer og delinger hver uke, vil vinne et Amazon-gavekort på $50.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antall fullførte respondenter til rekrutteringsannonser, antall respondenter som er kvalifisert ved innledende screening, og antall respondenter som fullførte baseline.
|
Grunnlinje
|
|
Bevaring
Tidsramme: 4 ukers oppfølging
|
% av deltakere i hver tilstand som fullfører oppfølgingsvurderingen.
|
4 ukers oppfølging
|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: 4 ukers oppfølging
|
Antall deltakere som valgte er enige eller helt enige i en 5-punkts Likert-skalavurdering av hvor sannsynlige deltakerne vil anbefale intervensjonen til en venn, og hvor sannsynlig det er at de vil delta igjen.
|
4 ukers oppfølging
|
|
Deltakelse
Tidsramme: 4 ukers oppfølging
|
Antall innlegg opprettet av deltakere
|
4 ukers oppfølging
|
|
Post Engasjement
Tidsramme: 4 uker
|
Mediantallet på likes, delinger og retweets, og unike kommentatorer hvert deltakerinnlegg mottok.
|
4 uker
|
|
Ønskeligheten med soling
Tidsramme: Grunnlinje
|
Skala som måler deltakernes tro på at en brunfarge er attraktiv.
Skalaen varierer fra 0-12 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av tro på at en brunfarge er attraktiv.
|
Grunnlinje
|
|
Ønskeligheten med soling
Tidsramme: 4 ukers oppfølging
|
Skala som måler deltakernes tro på at en brunfarge er attraktiv.
Skalaen varierer fra 0-12 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av tro på at en brunfarge er attraktiv.
|
4 ukers oppfølging
|
|
Ønskelighet for solingsalternativer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Gjennomsnittlig poengsum på elementer knyttet til soling alternativ ønskelighet.
Skalaen varierer fra 1 til 5, med høyere skårer som indikerer mer positive holdninger til solingsalternativer.
|
Grunnlinje
|
|
Ønskelighet for solingsalternativer
Tidsramme: 4 ukers oppfølging
|
Gjennomsnittlig poengsum på elementer knyttet til soling alternativ ønskelighet.
Skalaen varierer fra 1 til 5, med høyere skårer som indikerer mer positive holdninger til solingsalternativer.
|
4 ukers oppfølging
|
|
Overbevisende virkning av deltakermeldinger
Tidsramme: 4 ukers oppfølging
|
Gjennomsnittet av deltakernes rangeringer for hvor overbevisende de fant hvert innlegg (annet enn de de opprettet) på en skala fra 0-100, med høyere poengsum som indikerer mer overbevisende.
|
4 ukers oppfølging
|
|
Forurensning
Tidsramme: 4 ukers oppfølging
|
Antall deltakere som rapporterer at de så motsatte forhold Facebook- eller Twitter-feeds.
|
4 ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utendørs soling intensjoner
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tre elementer vurderte intensjoner om å sole seg selv én gang, intensjoner om å sole seg regelmessig i løpet av det neste året, og intensjoner om å slutte på en 7-punkts skala (0 = definitivt ikke, 6 = definitivt vil).
|
Grunnlinje
|
|
Utendørs soling intensjoner
Tidsramme: 4 ukers oppfølging
|
Tre elementer vurderte intensjoner om å sole seg selv én gang, intensjoner om å sole seg regelmessig i løpet av det neste året, og intensjoner om å slutte på en 7-punkts skala (0 = definitivt ikke, 6 = definitivt vil).
|
4 ukers oppfølging
|
|
Soleksponering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Hvor mange timer deltakeren tilbrakte ute i uken mellom klokken 10 og 16.
|
Grunnlinje
|
|
Soleksponering
Tidsramme: 4 ukers oppfølging
|
Hvor mange timer deltakeren tilbrakte ute i uken mellom 10.00 og 16.00
|
4 ukers oppfølging
|
|
Utendørs soling
Tidsramme: Grunnlinje
|
Hvor mange ganger i løpet av de siste 4 ukene har deltakeren vært ute med det formål å sole seg i solen.
|
Grunnlinje
|
|
Utendørs soling
Tidsramme: 4 ukers oppfølging
|
Hvor mange ganger i løpet av de siste 4 ukene har deltakeren vært ute med det formål å sole seg i solen.
|
4 ukers oppfølging
|
|
Beskyttelse mot solen
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antall deltakere som rapporterte å ha brukt solbeskyttelse (solkrem, verneklær) ofte eller alltid den siste måneden
|
Grunnlinje
|
|
Beskyttelse mot solen
Tidsramme: 4 ukers oppfølging
|
Antall deltakere som rapporterte å ha brukt solbeskyttelse (solkrem, verneklær) ofte eller alltid den siste måneden
|
4 ukers oppfølging
|
|
Innendørs bruningsatferd
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antall innendørs solingbesøk forrige måned
|
Grunnlinje
|
|
Innendørs bruningsatferd
Tidsramme: 4 uker
|
Antall innendørs solingbesøk forrige måned
|
4 uker
|
|
Solbrenthet
Tidsramme: grunnlinje
|
Antall deltakere med 1 eller flere solbrenthet siste måned
|
grunnlinje
|
|
Solbrenthet
Tidsramme: 4 uker
|
Antall deltakere med 1 eller flere solbrenthet siste måned
|
4 uker
|
|
Utendørs Soling Varighet
Tidsramme: 4 uker
|
Median rapporterte gjennomsnittlig antall minutter solbrun per episode de siste 4 ukene, blant deltakere som ble solbrune de siste 4 ukene.
|
4 uker
|
|
Utendørs Soling Varighet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Median rapporterte gjennomsnittlig antall minutter solbrun per episode de siste 4 ukene, blant deltakere som ble solbrune de siste 4 ukene.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sherry L Pagoto, PhD, University of Connecticut
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
28. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
28. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
8. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H19-033
- R21CA226133-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .