- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03835143
Výsledek subinguinální varikokelektomie na normálním spermatu u pacientů stěžujících si na orchilagii s normálním spermatem
23. dubna 2020 aktualizováno: Abdelrahman Mohamed Abdelkader, Assiut University
Účinek subinguinální varikokelektomie u pacientů stěžujících si na orchialgii s normální analýzou spermatu
varikoklelektomie se provádí u subfertility a varikokély indukované orchialgie. Vliv varikokelektomie na analýzu spermatu je kontroverzní. Mnoho článků uvádí příznivé výsledky a jiné nikoli.
Většina studií se nezaměřuje na varikokélektomii provedenou pro orchialgii vyvolanou varikokélou a tyto studie neuvádějí pooperační sperma.
Tato studie se zaměří na vliv operace na pooperační sperma.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egypt, 71621
- Assuit Medical School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
není tam žádný popis
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární varikokéla.
- Věk pacienta více než 20 let.
- Bolest šourku (po vyloučení jiných příčin).
- Normální analýza spermatu
Kritéria vyloučení:
- Sekundární varikokéla.
- Recidivující varikokéla.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupně motility spermií při analýze spermatu
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
analýza spermatu
|
3 měsíce po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet spermií v analýze spermatu
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
analýza spermatu
|
3 měsíce po operaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení bolesti pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
analýza spermatu
|
3 měsíce po operaci
|
|
duppler
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
bude proveden doppler k hodnocení žil před a po operaci
|
3 měsíce po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cayan S, Shavakhabov S, Kadioglu A. Treatment of palpable varicocele in infertile men: a meta-analysis to define the best technique. J Androl. 2009 Jan-Feb;30(1):33-40. doi: 10.2164/jandrol.108.005967. Epub 2008 Sep 4.
- Kupis L, Dobronski PA, Radziszewski P. Varicocele as a source of male infertility - current treatment techniques. Cent European J Urol. 2015;68(3):365-70. doi: 10.5173/ceju.2015.642. Epub 2015 Oct 15.
- Shabana W, Teleb M, Dawod T, Elsayed E, Desoky E, Shahin A, Eladl M, Sorour W. Predictors of improvement in semen parameters after varicocelectomy for male subfertility: A prospective study. Can Urol Assoc J. 2015 Sep-Oct;9(9-10):E579-82. doi: 10.5489/cuaj.2808. Epub 2015 Sep 9.
- Paick S, Choi WS. Varicocele and Testicular Pain: A Review. World J Mens Health. 2019 Jan;37(1):4-11. doi: 10.5534/wjmh.170010. Epub 2018 May 16.
- Cho CL, Esteves SC, Agarwal A. Novel insights into the pathophysiology of varicocele and its association with reactive oxygen species and sperm DNA fragmentation. Asian J Androl. 2016 Mar-Apr;18(2):186-93. doi: 10.4103/1008-682X.170441.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
12. března 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
12. září 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
12. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- varicocle pain
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .