- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03843658
Identifying Novel Biomarkers in Early Rheumatology Patients
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
At the end of their first visit new rheumatology patients will be asked for their interest in joining the Inova biomarker study. If yes, the patient will be consented, blood will be drawn for the Inova biomarkers, and x-rays will be sent for sharp scoring. Patients may decline and will not be part of the Inova study. Patients who decline will continue to receive standard of care treatment henceforth.
Patients in the Inova trial will receive a diagnosis from their doctor and are placed into separate cohorts based upon their diagnosis. The Inova biomarker results of each cohort will be cross-correlated with diagnoses, pre-screening tool results. Baseline disease activity and sharp scores will also be correlation variables.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Newly referred Arthritis Northwest PLLC
- Age 18 or older
Exclusion Criteria:
- None.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Rheumatoid Arthritis
Clinician diagnosed rheumatoid arthritis
|
Cohorts will be determined by the primary rheumatology diagnosis.
|
Spondyloarthropathy
Ankylosing spondylitis and psoriatic arthritis
|
Cohorts will be determined by the primary rheumatology diagnosis.
|
Crystalline arthritis
Gout and Pseudo gout
|
Cohorts will be determined by the primary rheumatology diagnosis.
|
Connective Tissue Disease
Lupus, myositis, scleroderma, and sjogren's
|
Cohorts will be determined by the primary rheumatology diagnosis.
|
Non-Inflammatory arthritis
E.g.
Osteoarthritis and Fibromyalgia
|
Cohorts will be determined by the primary rheumatology diagnosis.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
The correlation between novel biomarkers and the primary rheumatology diagnosis
Časové okno: 18 month enrollment period. No follow-up period
|
Pearson's correlation coefficient of each biomarker to each cohort
|
18 month enrollment period. No follow-up period
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R-18002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .