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Identifying Novel Biomarkers in Early Rheumatology Patients

14 février 2019 mis à jour par: Arthritis Northwest PLLC
Patients new to a rheumatology practice will be asked if they want to consent to their blood sample, medical records, and hand/foot x-rays (with sharp scores) for the analysis and correlation with the diagnosis they will receive from the rheumatologist.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

At the end of their first visit new rheumatology patients will be asked for their interest in joining the Inova biomarker study. If yes, the patient will be consented, blood will be drawn for the Inova biomarkers, and x-rays will be sent for sharp scoring. Patients may decline and will not be part of the Inova study. Patients who decline will continue to receive standard of care treatment henceforth.

Patients in the Inova trial will receive a diagnosis from their doctor and are placed into separate cohorts based upon their diagnosis. The Inova biomarker results of each cohort will be cross-correlated with diagnoses, pre-screening tool results. Baseline disease activity and sharp scores will also be correlation variables.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

All newly referred adults to Arthritis Northwest PLLC will be offered the opportunity to enroll in the study.

La description

Inclusion Criteria:

  • Newly referred Arthritis Northwest PLLC
  • Age 18 or older

Exclusion Criteria:

  • None.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Rheumatoid Arthritis
Clinician diagnosed rheumatoid arthritis
Cohorts will be determined by the primary rheumatology diagnosis.
Spondyloarthropathy
Ankylosing spondylitis and psoriatic arthritis
Cohorts will be determined by the primary rheumatology diagnosis.
Crystalline arthritis
Gout and Pseudo gout
Cohorts will be determined by the primary rheumatology diagnosis.
Connective Tissue Disease
Lupus, myositis, scleroderma, and sjogren's
Cohorts will be determined by the primary rheumatology diagnosis.
Non-Inflammatory arthritis
E.g. Osteoarthritis and Fibromyalgia
Cohorts will be determined by the primary rheumatology diagnosis.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
The correlation between novel biomarkers and the primary rheumatology diagnosis
Délai: 18 month enrollment period. No follow-up period
Pearson's correlation coefficient of each biomarker to each cohort
18 month enrollment period. No follow-up period

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 mars 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

15 mars 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2019

Première publication (Réel)

18 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R-18002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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