- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03843658
Identifying Novel Biomarkers in Early Rheumatology Patients
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
At the end of their first visit new rheumatology patients will be asked for their interest in joining the Inova biomarker study. If yes, the patient will be consented, blood will be drawn for the Inova biomarkers, and x-rays will be sent for sharp scoring. Patients may decline and will not be part of the Inova study. Patients who decline will continue to receive standard of care treatment henceforth.
Patients in the Inova trial will receive a diagnosis from their doctor and are placed into separate cohorts based upon their diagnosis. The Inova biomarker results of each cohort will be cross-correlated with diagnoses, pre-screening tool results. Baseline disease activity and sharp scores will also be correlation variables.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Terri Cone
- Numéro de téléphone: 5098386500
- E-mail: tcone@arthritisnw.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Bonnie Burgess
- Numéro de téléphone: 5098386500
- E-mail: bburgess@arthritisnw.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Newly referred Arthritis Northwest PLLC
- Age 18 or older
Exclusion Criteria:
- None.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Rheumatoid Arthritis
Clinician diagnosed rheumatoid arthritis
|
Cohorts will be determined by the primary rheumatology diagnosis.
|
Spondyloarthropathy
Ankylosing spondylitis and psoriatic arthritis
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Cohorts will be determined by the primary rheumatology diagnosis.
|
Crystalline arthritis
Gout and Pseudo gout
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Cohorts will be determined by the primary rheumatology diagnosis.
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Connective Tissue Disease
Lupus, myositis, scleroderma, and sjogren's
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Cohorts will be determined by the primary rheumatology diagnosis.
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Non-Inflammatory arthritis
E.g.
Osteoarthritis and Fibromyalgia
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Cohorts will be determined by the primary rheumatology diagnosis.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
The correlation between novel biomarkers and the primary rheumatology diagnosis
Délai: 18 month enrollment period. No follow-up period
|
Pearson's correlation coefficient of each biomarker to each cohort
|
18 month enrollment period. No follow-up period
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R-18002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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