- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03843658
Identifying Novel Biomarkers in Early Rheumatology Patients
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
At the end of their first visit new rheumatology patients will be asked for their interest in joining the Inova biomarker study. If yes, the patient will be consented, blood will be drawn for the Inova biomarkers, and x-rays will be sent for sharp scoring. Patients may decline and will not be part of the Inova study. Patients who decline will continue to receive standard of care treatment henceforth.
Patients in the Inova trial will receive a diagnosis from their doctor and are placed into separate cohorts based upon their diagnosis. The Inova biomarker results of each cohort will be cross-correlated with diagnoses, pre-screening tool results. Baseline disease activity and sharp scores will also be correlation variables.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Terri Cone
- Telefonnummer: 5098386500
- E-post: tcone@arthritisnw.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Bonnie Burgess
- Telefonnummer: 5098386500
- E-post: bburgess@arthritisnw.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Newly referred Arthritis Northwest PLLC
- Age 18 or older
Exclusion Criteria:
- None.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Rheumatoid Arthritis
Clinician diagnosed rheumatoid arthritis
|
Cohorts will be determined by the primary rheumatology diagnosis.
|
Spondyloarthropathy
Ankylosing spondylitis and psoriatic arthritis
|
Cohorts will be determined by the primary rheumatology diagnosis.
|
Crystalline arthritis
Gout and Pseudo gout
|
Cohorts will be determined by the primary rheumatology diagnosis.
|
Connective Tissue Disease
Lupus, myositis, scleroderma, and sjogren's
|
Cohorts will be determined by the primary rheumatology diagnosis.
|
Non-Inflammatory arthritis
E.g.
Osteoarthritis and Fibromyalgia
|
Cohorts will be determined by the primary rheumatology diagnosis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
The correlation between novel biomarkers and the primary rheumatology diagnosis
Tidsramme: 18 month enrollment period. No follow-up period
|
Pearson's correlation coefficient of each biomarker to each cohort
|
18 month enrollment period. No follow-up period
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R-18002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .