- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03843658
Identifying Novel Biomarkers in Early Rheumatology Patients
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
At the end of their first visit new rheumatology patients will be asked for their interest in joining the Inova biomarker study. If yes, the patient will be consented, blood will be drawn for the Inova biomarkers, and x-rays will be sent for sharp scoring. Patients may decline and will not be part of the Inova study. Patients who decline will continue to receive standard of care treatment henceforth.
Patients in the Inova trial will receive a diagnosis from their doctor and are placed into separate cohorts based upon their diagnosis. The Inova biomarker results of each cohort will be cross-correlated with diagnoses, pre-screening tool results. Baseline disease activity and sharp scores will also be correlation variables.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Newly referred Arthritis Northwest PLLC
- Age 18 or older
Exclusion Criteria:
- None.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Rheumatoid Arthritis
Clinician diagnosed rheumatoid arthritis
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Cohorts will be determined by the primary rheumatology diagnosis.
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Spondyloarthropathy
Ankylosing spondylitis and psoriatic arthritis
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Cohorts will be determined by the primary rheumatology diagnosis.
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Crystalline arthritis
Gout and Pseudo gout
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Cohorts will be determined by the primary rheumatology diagnosis.
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Connective Tissue Disease
Lupus, myositis, scleroderma, and sjogren's
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Cohorts will be determined by the primary rheumatology diagnosis.
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Non-Inflammatory arthritis
E.g.
Osteoarthritis and Fibromyalgia
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Cohorts will be determined by the primary rheumatology diagnosis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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The correlation between novel biomarkers and the primary rheumatology diagnosis
Prazo: 18 month enrollment period. No follow-up period
|
Pearson's correlation coefficient of each biomarker to each cohort
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18 month enrollment period. No follow-up period
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R-18002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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