- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03843658
Identifying Novel Biomarkers in Early Rheumatology Patients
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At the end of their first visit new rheumatology patients will be asked for their interest in joining the Inova biomarker study. If yes, the patient will be consented, blood will be drawn for the Inova biomarkers, and x-rays will be sent for sharp scoring. Patients may decline and will not be part of the Inova study. Patients who decline will continue to receive standard of care treatment henceforth.
Patients in the Inova trial will receive a diagnosis from their doctor and are placed into separate cohorts based upon their diagnosis. The Inova biomarker results of each cohort will be cross-correlated with diagnoses, pre-screening tool results. Baseline disease activity and sharp scores will also be correlation variables.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Terri Cone
- Telefonnummer: 5098386500
- E-mail: tcone@arthritisnw.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Bonnie Burgess
- Telefonnummer: 5098386500
- E-mail: bburgess@arthritisnw.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Newly referred Arthritis Northwest PLLC
- Age 18 or older
Exclusion Criteria:
- None.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Rheumatoid Arthritis
Clinician diagnosed rheumatoid arthritis
|
Cohorts will be determined by the primary rheumatology diagnosis.
|
Spondyloarthropathy
Ankylosing spondylitis and psoriatic arthritis
|
Cohorts will be determined by the primary rheumatology diagnosis.
|
Crystalline arthritis
Gout and Pseudo gout
|
Cohorts will be determined by the primary rheumatology diagnosis.
|
Connective Tissue Disease
Lupus, myositis, scleroderma, and sjogren's
|
Cohorts will be determined by the primary rheumatology diagnosis.
|
Non-Inflammatory arthritis
E.g.
Osteoarthritis and Fibromyalgia
|
Cohorts will be determined by the primary rheumatology diagnosis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
The correlation between novel biomarkers and the primary rheumatology diagnosis
Tidsramme: 18 month enrollment period. No follow-up period
|
Pearson's correlation coefficient of each biomarker to each cohort
|
18 month enrollment period. No follow-up period
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R-18002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .