Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identifying Novel Biomarkers in Early Rheumatology Patients

14 lutego 2019 zaktualizowane przez: Arthritis Northwest PLLC
Patients new to a rheumatology practice will be asked if they want to consent to their blood sample, medical records, and hand/foot x-rays (with sharp scores) for the analysis and correlation with the diagnosis they will receive from the rheumatologist.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

At the end of their first visit new rheumatology patients will be asked for their interest in joining the Inova biomarker study. If yes, the patient will be consented, blood will be drawn for the Inova biomarkers, and x-rays will be sent for sharp scoring. Patients may decline and will not be part of the Inova study. Patients who decline will continue to receive standard of care treatment henceforth.

Patients in the Inova trial will receive a diagnosis from their doctor and are placed into separate cohorts based upon their diagnosis. The Inova biomarker results of each cohort will be cross-correlated with diagnoses, pre-screening tool results. Baseline disease activity and sharp scores will also be correlation variables.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

All newly referred adults to Arthritis Northwest PLLC will be offered the opportunity to enroll in the study.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Newly referred Arthritis Northwest PLLC
  • Age 18 or older

Exclusion Criteria:

  • None.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rheumatoid Arthritis
Clinician diagnosed rheumatoid arthritis
Inny: There is no intervention, but a diagnosis.
Cohorts will be determined by the primary rheumatology diagnosis.
Spondyloarthropathy
Ankylosing spondylitis and psoriatic arthritis
Inny: There is no intervention, but a diagnosis.
Cohorts will be determined by the primary rheumatology diagnosis.
Crystalline arthritis
Gout and Pseudo gout
Inny: There is no intervention, but a diagnosis.
Cohorts will be determined by the primary rheumatology diagnosis.
Connective Tissue Disease
Lupus, myositis, scleroderma, and sjogren's
Inny: There is no intervention, but a diagnosis.
Cohorts will be determined by the primary rheumatology diagnosis.
Non-Inflammatory arthritis
E.g. Osteoarthritis and Fibromyalgia
Inny: There is no intervention, but a diagnosis.
Cohorts will be determined by the primary rheumatology diagnosis.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The correlation between novel biomarkers and the primary rheumatology diagnosis
Ramy czasowe: 18 month enrollment period. No follow-up period
Pearson's correlation coefficient of each biomarker to each cohort
18 month enrollment period. No follow-up period

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arthritis Northwest PLLC

Współpracownicy

Bristol-Myers Squibb
University of Nebraska
Inova Diagnostics Inc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 marca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R-18002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj