Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identifying Novel Biomarkers in Early Rheumatology Patients

14 februari 2019 bijgewerkt door: Arthritis Northwest PLLC
Patients new to a rheumatology practice will be asked if they want to consent to their blood sample, medical records, and hand/foot x-rays (with sharp scores) for the analysis and correlation with the diagnosis they will receive from the rheumatologist.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

At the end of their first visit new rheumatology patients will be asked for their interest in joining the Inova biomarker study. If yes, the patient will be consented, blood will be drawn for the Inova biomarkers, and x-rays will be sent for sharp scoring. Patients may decline and will not be part of the Inova study. Patients who decline will continue to receive standard of care treatment henceforth.

Patients in the Inova trial will receive a diagnosis from their doctor and are placed into separate cohorts based upon their diagnosis. The Inova biomarker results of each cohort will be cross-correlated with diagnoses, pre-screening tool results. Baseline disease activity and sharp scores will also be correlation variables.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

All newly referred adults to Arthritis Northwest PLLC will be offered the opportunity to enroll in the study.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Newly referred Arthritis Northwest PLLC
  • Age 18 or older

Exclusion Criteria:

  • None.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Rheumatoid Arthritis
Clinician diagnosed rheumatoid arthritis
Ander: There is no intervention, but a diagnosis.
Cohorts will be determined by the primary rheumatology diagnosis.
Spondyloarthropathy
Ankylosing spondylitis and psoriatic arthritis
Ander: There is no intervention, but a diagnosis.
Cohorts will be determined by the primary rheumatology diagnosis.
Crystalline arthritis
Gout and Pseudo gout
Ander: There is no intervention, but a diagnosis.
Cohorts will be determined by the primary rheumatology diagnosis.
Connective Tissue Disease
Lupus, myositis, scleroderma, and sjogren's
Ander: There is no intervention, but a diagnosis.
Cohorts will be determined by the primary rheumatology diagnosis.
Non-Inflammatory arthritis
E.g. Osteoarthritis and Fibromyalgia
Ander: There is no intervention, but a diagnosis.
Cohorts will be determined by the primary rheumatology diagnosis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The correlation between novel biomarkers and the primary rheumatology diagnosis
Tijdsspanne: 18 month enrollment period. No follow-up period
Pearson's correlation coefficient of each biomarker to each cohort
18 month enrollment period. No follow-up period

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Arthritis Northwest PLLC

Medewerkers

Bristol-Myers Squibb
University of Nebraska
Inova Diagnostics Inc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 maart 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 maart 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

15 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R-18002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatologische aandoening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren