Nové markery akutního poškození ledvin související s kardiochirurgií.
28. února 2019 aktualizováno: Jowita Biernawska, Pomeranian Medical University Szczecin
Nové biochemické markery akutního poškození ledvin související s kardiochirurgií.
Akutní poškození ledvin související s kardiochirurgií (CS-AKI) je klinický problém spojený s kardiopulmonálním bypassem používaným během kardiochirurgických výkonů.
V této studii budou vyšetřovatelé hodnotit biochemické markery akutního poškození ledvin, jako je ischemicky modifikovaný albumin (IMA) nebo perioperačně vylučované enzymy kartáčkového lemu z proximálních renálních tubulů močí.
Neexistují žádná oficiální doporučení ohledně rutinního používání analyzovaných biomarkerů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Akutní poškození ledvin související s kardiochirurgií (CS-AKI) je důležitým klinickým problémem.
K poranění ledvin dochází po kardiopulmonálním bypassu používaném během kardiochirurgických výkonů.
Patomechanismy akutního poškození ledvin (AKI) jsou komplexní a multifaktoriální.
Může zahrnovat několik drah poškození: ischemii a reperfuzi, endogenní toxiny, zánět, metabolické faktory a oxidační stres.
V této studii budou hodnoceny biochemické markery akutního poškození ledvin, jako je ischemicky modifikovaný albumin (IMA) nebo močový exkrement enzymů kartáčkového lemu proximálních renálních tubulů analyzovaných peroperačně.
Neexistují žádná oficiální doporučení ohledně rutinního používání analyzovaných biomarkerů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
88
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Szczecin, Polsko, 70-204
- Pomeranian Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovaná populace bude rozdělena do 2 skupin podle pooperačního akutního poškození ledvin
Popis
Kritéria pro zařazení:
- plánovaná operace bypassu koronárních tepen s použitím kardiopulmonálního bypassu
Kritéria vyloučení:
- nouzové operace nebo reoperace;
- známá patologie močového traktu nebo selhání ledvin;
- chronické užívání následujících léků: železo, nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), imunosuprese nebo steroidy v předoperačním období;
- polycytémie, porfyrie nebo patologické druhy hemoglobinu v anamnéze;
- předoperační známky selhání jater;
- aktivní autoimunitní nebo neoplastická onemocnění, aktivní infekce;
- očekávané významné krvácení (protidestičková činidla), což naznačuje použití přípravků získaných z krve během operace a po ní
- akutní infarkt myokardu po operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
non-AKI
pacient bez akutního poškození ledvin (AKI) během perioperačního období pozorování
|
koncentrace ischemicky modifikovaného albuminu stanovená v krvi před operací, bezprostředně a jednu hodinu po kardiopulmonálním bypassu, 24 hodin po operaci; koncentrace močových exkrecí enzymů kartáčkového lemu proximálních renálních tubulů hodnocená před operací, bezprostředně a hodinu po kardiopulmonálním bypassu, 24 hodin po operaci, hladiny kreatininu v séru budou hodnoceny v den operace a 24 hodin a 48 hodin po operaci
|
|
AKI
pacient s diagnózou akutního poškození ledvin (AKI) stanovenou během perioperačního období pozorování
|
koncentrace ischemicky modifikovaného albuminu stanovená v krvi před operací, bezprostředně a jednu hodinu po kardiopulmonálním bypassu, 24 hodin po operaci; koncentrace močových exkrecí enzymů kartáčkového lemu proximálních renálních tubulů hodnocená před operací, bezprostředně a hodinu po kardiopulmonálním bypassu, 24 hodin po operaci, hladiny kreatininu v séru budou hodnoceny v den operace a 24 hodin a 48 hodin po operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
akutní poranění ledvin po operaci
Časové okno: až 48 hodin po operaci
|
akutní poškození ledvin měřeno koncentrací kreatininu mg/dl
|
až 48 hodin po operaci
|
|
akutní poranění ledvin po operaci
Časové okno: až 48 hodin po operaci
|
akutní poškození ledvin měřeno výdejem moči v ml
|
až 48 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
2. ledna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
26. února 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
26. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
4. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KB - 0012/146/10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
zakódováno v databázi hlavního řešitele
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .