Nuovi marcatori di lesioni renali acute correlate alla cardiochirurgia.
28 febbraio 2019 aggiornato da: Jowita Biernawska, Pomeranian Medical University Szczecin
I nuovi marcatori biochimici della lesione renale acuta correlata alla cardiochirurgia.
Il danno renale acuto correlato alla cardiochirurgia (CS-AKI) è un problema clinico associato a un bypass cardiopolmonare utilizzato durante le procedure di cardiochirurgia.
In questo studio gli investigatori valuteranno i marcatori biochimici di danno renale acuto come l'albumina modificata dall'ischemia (IMA) o l'escrezione urinaria degli enzimi del bordo del pennello dei tubuli renali prossimali perioperatoriamente.
Non ci sono raccomandazioni ufficiali sull'uso di routine dei biomarcatori analizzati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il danno renale acuto correlato alla cardiochirurgia (CS-AKI) è un problema clinico importante.
Il danno renale si verifica a seguito di un bypass cardiopolmonare utilizzato durante le procedure di cardiochirurgia.
I meccanismi patogenetici del danno renale acuto (AKI) sono complessi e multifattoriali.
Può coinvolgere poche vie di lesione: ischemia e riperfusione, tossine endogene, infiammazione, fattori metabolici e stress ossidativo.
In questo studio saranno valutati i marcatori biochimici di danno renale acuto come l'albumina modificata dall'ischemia (IMA) o l'escrezione urinaria degli enzimi dell'orletto a spazzola dei tubuli renali prossimali analizzati perioperatoriamente.
Non ci sono raccomandazioni ufficiali sull'uso di routine dei biomarcatori analizzati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
88
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Szczecin, Polonia, 70-204
- Pomeranian Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio sarà divisa in 2 gruppi per quanto riguarda il danno renale acuto postoperatorio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- un'operazione pianificata di innesto di bypass coronarico con l'uso di bypass cardiopolmonare
Criteri di esclusione:
- operazioni di emergenza o reinterventi;
- una patologia nota delle vie urinarie o insufficienza renale;
- uso cronico dei seguenti farmaci: ferro, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), immunosoppressione o steroidi nel periodo preoperatorio;
- policitemia, porfiria o specie patologiche di emoglobina nell'anamnesi;
- segni preoperatori di insufficienza epatica;
- malattie autoimmuni o neoplastiche attive, infezione attiva;
- sanguinamento significativo anticipato (agenti antipiastrinici), suggerendo l'uso di emoderivati durante l'operazione e successivamente
- infarto del miocardio acuto dopo operazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
non AKI
paziente senza danno renale acuto (AKI) durante il periodo di osservazione perioperatoria
|
concentrazione di albumina ischemica modificata valutata nel sangue prima dell'intervento, immediatamente e un'ora dopo il bypass cardiopolmonare, 24 ore dopo l'intervento; concentrazione dell'escrezione urinaria degli enzimi dell'orletto a spazzola dei tubuli renali prossimali valutata prima dell'intervento, immediatamente e un'ora dopo il bypass cardiopolmonare, 24 ore dopo l'intervento, i livelli di creatinina sierica saranno valutati il giorno dell'intervento e 24 ore e 48 ore dopo l'intervento
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ACI
paziente con diagnosi di danno renale acuto (AKI) stabilito durante il periodo di osservazione perioperatorio
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concentrazione di albumina ischemica modificata valutata nel sangue prima dell'intervento, immediatamente e un'ora dopo il bypass cardiopolmonare, 24 ore dopo l'intervento; concentrazione dell'escrezione urinaria degli enzimi dell'orletto a spazzola dei tubuli renali prossimali valutata prima dell'intervento, immediatamente e un'ora dopo il bypass cardiopolmonare, 24 ore dopo l'intervento, i livelli di creatinina sierica saranno valutati il giorno dell'intervento e 24 ore e 48 ore dopo l'intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
danno renale acuto dopo l'operazione
Lasso di tempo: fino a 48 ore dopo l'operazione
|
danno renale acuto misurato dalla concentrazione di creatinina mg/dl
|
fino a 48 ore dopo l'operazione
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danno renale acuto dopo l'operazione
Lasso di tempo: fino a 48 ore dopo l'operazione
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danno renale acuto misurato dalla produzione di urina in ml
|
fino a 48 ore dopo l'operazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
2 gennaio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
26 febbraio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
26 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
4 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KB - 0012/146/10
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
codificato nel database del ricercatore principale
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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