Nye markører for hjertekirurgirelateret akut nyreskade.
28. februar 2019 opdateret af: Jowita Biernawska, Pomeranian Medical University Szczecin
De nye biokemiske markører for hjertekirurgirelateret akut nyreskade.
Hjertekirurgirelateret akut nyreskade (CS-AKI) er et klinisk problem forbundet med en kardiopulmonal bypass, der bruges under hjertekirurgiske procedurer.
I denne undersøgelse vil efterforskerne vurdere de biokemiske markører for akut nyreskade, såsom iskæmi-modificeret albumin (IMA) eller urinudskillelse fra børstegrænsenzymer i de proksimale nyretubuli perioperativt.
Der har ikke været nogen officielle anbefalinger til rutinemæssig brug af analyserede biomarkører.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hjertekirurgi relateret akut nyreskade (CS-AKI) er et vigtigt klinisk problem.
Nyreskade opstår efter en kardiopulmonal bypass, der bruges under hjertekirurgiske procedurer.
Patomekanismerne ved akut nyreskade (AKI) er kompleks og multifaktoriel.
Det kan involvere få skadesveje: iskæmi og reperfusion, endogene toksiner, inflammation, metaboliske faktorer og oxidativt stress.
Biokemiske markører for akut nyreskade, såsom iskæmi-modificeret albumin (IMA) eller urinudskillet af børstegrænsenzymer fra de proksimale nyretubuli analyseret perioperativt vil blive vurderet i denne undersøgelse.
Der har ikke været nogen officielle anbefalinger til rutinemæssig brug af analyserede biomarkører.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
88
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Szczecin, Polen, 70-204
- Pomeranian Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen vil blive opdelt i 2 grupper vedrørende postoperativ akut nyreskade
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en planlagt operation af koronar bypass-transplantation med brug af hjerte-lunge-bypass
Ekskluderingskriterier:
- nødoperationer eller genoperationer;
- en kendt patologi i urinvejene eller nyresvigt;
- kronisk brug af følgende medicin: jern, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), immunsuppression eller steroider i den præoperative periode;
- polycytæmi, porfyri eller patologiske hæmoglobinarter i anamnese;
- præoperative tegn på leversvigt;
- aktive autoimmune eller neoplastiske sygdomme, aktiv infektion;
- forventede betydelige blødninger (blodpladehæmmende midler), hvilket tyder på brug af blodafledte produkter under operationen og efterfølgende
- akut myokardieinfarkt efter operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ikke-AKI
patient uden akut nyreskade (AKI) under perioperativ observationsperiode
|
koncentration af iskæmimodificeret albumin vurderet i blodet før operation, umiddelbart og en time efter kardiopulmonal bypass, 24 timer efter operationen; koncentration af urinudskillelse af børstegrænsenzymer fra de proksimale nyretubuli vurderet før operationen, umiddelbart og en time efter kardiopulmonal bypass, 24 timer efter operationen vil serumkreatininniveauet blive evalueret på operationsdagen og 24 timer og 48 timer postoperativt
|
|
AKI
patient med diagnosen akut nyreskade (AKI) etableret under perioperativ observationsperiode
|
koncentration af iskæmimodificeret albumin vurderet i blodet før operation, umiddelbart og en time efter kardiopulmonal bypass, 24 timer efter operationen; koncentration af urinudskillelse af børstegrænsenzymer fra de proksimale nyretubuli vurderet før operationen, umiddelbart og en time efter kardiopulmonal bypass, 24 timer efter operationen vil serumkreatininniveauet blive evalueret på operationsdagen og 24 timer og 48 timer postoperativt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
akut nyreskade efter operation
Tidsramme: op til 48 timer efter operation
|
akut nyreskade målt ved kreatininkoncentration mg/dl
|
op til 48 timer efter operation
|
|
akut nyreskade efter operation
Tidsramme: op til 48 timer efter operation
|
akut nyreskade målt ved urinproduktion i ml
|
op til 48 timer efter operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. januar 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
26. februar 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
26. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2019
Først opslået (FAKTISKE)
4. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KB - 0012/146/10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
indkodet i hovedefterforskerens database
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .