Neue Marker für akute Nierenverletzungen im Zusammenhang mit Herzoperationen.
28. Februar 2019 aktualisiert von: Jowita Biernawska, Pomeranian Medical University Szczecin
Die neuen biochemischen Marker für akute Nierenverletzungen im Zusammenhang mit Herzoperationen.
Akutes Nierenversagen im Zusammenhang mit Herzoperationen (CS-AKI) ist ein klinisches Problem im Zusammenhang mit einem kardiopulmonalen Bypass, der während herzchirurgischer Eingriffe verwendet wird.
In dieser Studie werden die Forscher die biochemischen Marker einer akuten Nierenschädigung wie Ischämie modifiziertes Albumin (IMA) oder mit dem Urin ausgeschiedene Bürstensaumenzyme der proximalen Nierentubuli perioperativ bewerten.
Es gibt keine offiziellen Empfehlungen zur routinemäßigen Verwendung von analysierten Biomarkern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine akute Nierenschädigung im Zusammenhang mit Herzoperationen (CS-AKI) ist ein wichtiges klinisches Problem.
Eine Nierenschädigung tritt nach einem kardiopulmonalen Bypass auf, der während herzchirurgischer Eingriffe verwendet wird.
Die Pathomechanismen des akuten Nierenversagens (AKI) sind komplex und multifaktoriell.
Es kann wenige Verletzungswege beinhalten: Ischämie und Reperfusion, endogene Toxine, Entzündungen, metabolische Faktoren und oxidativer Stress.
In dieser Studie werden biochemische Marker einer akuten Nierenschädigung wie Ischämie-modifiziertes Albumin (IMA) oder mit dem Urin ausgeschiedene Bürstensaumenzyme der proximalen Nierentubuli, die perioperativ analysiert wurden, bewertet.
Es gibt keine offiziellen Empfehlungen zur routinemäßigen Verwendung von analysierten Biomarkern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
88
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Szczecin, Polen, 70-204
- Pomeranian Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation wird bezüglich der postoperativen akuten Nierenschädigung in 2 Gruppen eingeteilt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine geplante Operation einer Koronararterien-Bypass-Operation unter Verwendung eines kardiopulmonalen Bypasses
Ausschlusskriterien:
- Notfalloperationen oder Reoperationen;
- eine bekannte Pathologie der Harnwege oder Nierenversagen;
- chronischer Gebrauch der folgenden Medikamente: Eisen, nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs), Immunsuppression oder Steroide in der präoperativen Phase;
- Polyzythämie, Porphyrie oder pathologische Hämoglobinspezies in der Anamnese;
- präoperative Anzeichen von Leberversagen;
- aktive Autoimmun- oder neoplastische Erkrankungen, aktive Infektion;
- zu erwartende signifikante Blutungen (Thrombozytenaggregationshemmer), was die Verwendung von aus Blut gewonnenen Produkten während und nach der Operation nahelegt
- akuter Herzinfarkt nach Operation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Nicht-AKI
Patient ohne akutes Nierenversagen (AKI) während der perioperativen Beobachtungsphase
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Konzentration von Ischämie-modifiziertem Albumin, bestimmt im Blut vor der Operation, unmittelbar und eine Stunde nach Herz-Lungen-Bypass, 24 Stunden nach Operation; Konzentration der Urinausscheidung von Bürstensaumenzymen der proximalen Nierentubuli, die vor der Operation, unmittelbar und eine Stunde nach dem Herz-Lungen-Bypass, 24 Stunden nach der Operation, Serum-Kreatininspiegel bestimmt werden am Tag der Operation und 24 h und 48 h postoperativ
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AKI
Patient mit Diagnose einer akuten Nierenschädigung (AKI), die während des perioperativen Beobachtungszeitraums festgestellt wurde
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Konzentration von Ischämie-modifiziertem Albumin, bestimmt im Blut vor der Operation, unmittelbar und eine Stunde nach Herz-Lungen-Bypass, 24 Stunden nach Operation; Konzentration der Urinausscheidung von Bürstensaumenzymen der proximalen Nierentubuli, die vor der Operation, unmittelbar und eine Stunde nach dem Herz-Lungen-Bypass, 24 Stunden nach der Operation, Serum-Kreatininspiegel bestimmt werden am Tag der Operation und 24 h und 48 h postoperativ
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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akute Nierenschädigung nach Operation
Zeitfenster: bis zu 48 Stunden nach der Operation
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akute Nierenschädigung, gemessen anhand der Kreatininkonzentration mg/dl
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bis zu 48 Stunden nach der Operation
|
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akute Nierenschädigung nach Operation
Zeitfenster: bis zu 48 Stunden nach der Operation
|
akute Nierenschädigung, gemessen durch Urinausscheidung in ml
|
bis zu 48 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
2. Januar 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
26. Februar 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
26. Februar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
4. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
4. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KB - 0012/146/10
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
kodiert in der Datenbank des Hauptforschers
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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